"GMP" 검색결과 121-140 / 2,027건

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  ISO 13485 내부심사원 교육자료

  Introduction▪ ISO 13485:2016 & GMP• ISO 13485 : 국제 표준화기구에서 정의한 일련의 요규사항으로 의료기기 제조업체가 품질관리 시스템• GMP : ... 판매하는 의료기기가 안정하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질로, 일관성있게 제조 및 판매된을 보장하는 품질 경영 시스템의 최소한의 요구조건▪ ISO 13485:2016 & GMP8.2.2

  서식 | 64페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.09

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  [종근당] 합격 자소서

  GMP규정 및 실무, 의약품 빅데이터에 대한 교육을 이수한 이후, 기본지식을 더욱 완전히 익히고자 같은 직무를 준비하는 학우를 모아 GMP스터디를 구성하였습니다. ... 이에 더하여 실무에서의 GMP 수준의 개선에도 호기심이 생겼습니다. ... 저는 두 가지 노력을 통하여 전문성을 함양하였습니다.첫째, 공유를 통하여 GMP 및 의약품 빅데이터 지식을 익혀가는 중입니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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  WHO가이드라인 인덱스

  Pharmaceutical Products: Main Principle Annex 4, WHO Technical Report Series 908, 2003 WHO 가이드라인 WHO GMP

  리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.11.08

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  의료기기 회수 관리

  회수가 필요하다고 판단한 의료기기8) 변경 미허가 의료기기* 기술문서 심사가 불필요한 변경 및 경미한 변경사항 제외9) 의료기기 수거∙검사 결과 부적합 판정 받은 의료기기10) GMP ... 적합인정 없이 판매·유통한 의료기기GMP 기준 위반 의료기기(원재료오염 등 안전성·유효성에 영향을 미치는 경우에 한함)수거·검사 부적합 의료기기5.2.3 위해성 정도3의료기기의 사용으로 ... 의료기기(예- 혈압계의 외장 색상이 변색된 경우)* 자율회수는 강제가 아닌 권고사항이며, 회수 절차 등은 위해성 정도 3에 준하여 실의료기기로서 인체에 직·간접적으로 접촉하는 의료기기GMP

  서식 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  삼성바이오로직스 주식 매입 이유 분석 리포트

  공장건설에만 3년, 식품의약품안전처와 같은 규제 당국의 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인을 획득하는 데만 3년이 걸리는 등 최소 5~6년의 시간과 비용 투자가 필요하다.

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.09.24

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  제약 QA,QC Test

  PIC/S PE009-14Guide to GMP for medicinal products파트1"제조기록서 포함사항이 아닌것은? ... PIC/S PE009-14Guide to GMP for medicinal products파트1"완제품 규격서에 포함사항이 아닌것은? ... PIC/S PE009-14Guide to GMP for medicinal products파트1"출발물질 및 포장자재 규격서에 포함사항이 아닌것은?

  서식 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.09.15 | 수정일 2020.09.21

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  대원제약 생산직 최종 합격 자기소개서(자소서)

  Cross Check하였습니다.서로의 업무 수행이 바빠 갈등을 빚었던 적도 있었지만 유연하게 대처하여 문서를 공정에 적합하고 영문화가 쉬운 내용으로 개정할 수 있었습니다.둘째, GMP ... 면밀히 파악하여 공정을 수행하는 전문성을 갖춰야 합니다.저는 2년여의 GMP 공장 근무를 통해 완제품 생산 업무를 수행하였고 API와 부형제의 특성, 설비와 공정에 대한 파악 등 ... 이에 따라 공정의 경험적인 지식을 얻음과 동시에 공정 간의 유기적인 관계를 이해할 수 있었습니다.이러한 경험을 통해 고형제의 공정과 설비에 대한 전반적으로 이해를 할 수 있었고 GMP

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.13 | 수정일 2023.02.16

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  삼성바이오로직스 3급 면접 기출 예상

  GMP와 cGMP차이점26. 단일클론항체에 대해 설명해라27. 바이오 리엑터 설명28. RCB,MCB,WCB 차이점29. ... 삼성바이오로직스는 삼성전자가 가지고 있는 클린룸 설계제작을 기반과 gmp 기준으로 플랜트를 건설한 것으로 알 고 있습니다. ... GMP란 무엇인가?-> Good manufacturing practice의 줄임말로서 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질 관리의 전반에 지켜야 할 규범입니다.13.

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.10

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  [100% 본인 합격 자소서] 셀트리온 합격자소서 (품질직무)

  그리고 한국 GMP 아카데미에서 주최하는 교육에 참가하여 전반적인 GMP규정에 대하여 교육받았습니다. ... 이에 따라 바이오산업 분야에 종사하고 싶었던 저는, 유기화학 및 생화학 그리고 미생물공학 등의 전공과목에서 배운 지식에 기반을 두어, 의약품의 제조 및 품질관리 규정인 GMP관련 공부를

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.08

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  셀트리온제약 합격자소서-품질보증 품질관리

  법규 하에서 진행되므로 GMP 문서를 정확하게 작성 및 관리해야 하며 이러한 객관적이고 합리적인 근거로 품질을 분석해야 합니다. ... 최고의 성과로 기술력을 증명하는 이곳에서 QA로서 제 목표를 실현할 수 있으리라 확신하여 지원하였습니다.현재 피하주사제형 바이오의약품 생산을 위한 PFS생산라인을 준공하고 글로벌 GMP인증을 ... [객관적인 분석력]저는 온라인 GMP 교육을 통해 의약품 제조 및 품질관리 기준에 대한 기초 지식을 습득했으며, 핵산나노공학 연구실에서 다양한 실험군으로 통계를 내어 최적의 나노입자를

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.06.29

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  2020 SK바이오사이언스 완제 포장 직무 서류합격 자기소개서

  [바이오의약품 공정분석 기술과정+GMP 업무 경험]바이오의약품 공정분석 기술과정과 GMP 업무 경험을 통해. ... 이후, 2020년 02월, **백신에서 완제실 소독 및 포장 아르바이트를 했습니다. cGMP grade D, C를 직접 경험했고, GMP에 적합한 소독 및 포장 업무를 진행했습니다. ... 이 2가지 경험을 통해, GMP 및 클린룸 적응도를 높였습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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  2018하반기 삼성바이오로직스 서류 합격 자기소개서

  또한, 3공장의 Quality SOP를 기반으로 cGMP를 준수하는 QA 업무를 수행하여, 추후의 GMP audit 통과를 가속하겠습니다. ... 이를 위해, 입사 후 2년간 cGMP 규정과 사내 Quality SOP를 철저히 숙지하겠습니다. ... 이 2가지 업무를 통해, 사원과 기기들의 GMP 적합성을 검증하여 세계 1위 품질시스템을 유지하겠습니다.2.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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  A+과제, 공중보건, HACCP에 대하여

  식품위생법은 식품공전에 기준을 둔 일종의 강제규범으로 일반적인 최소 요구 수준이며, GMP는 시설중심의 위생 관리에 편중되어있고, KS 및 ISO 9000은 품질인증제도로서 제품의 ... 우려가 있는 이물질 등HACCP는 전체적인 식품 위생관리체계 중의 일부로 그 자체만으로는 최종 식품에 대한 완벽한 안전성을 보장할 수는 없으며, 주로 시설 위생관리에 적용되었던 GMP

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.01.27

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  LG화학 자소서-품질관리

  이러한 역량으로 의약품의 원료부터 완제품에 이르기까지 철저히 GMP를 준수하면서 정확한 데이터를 확보하고, 생산 설비에 대한 정확한 이해를 바탕으로 공정의 변수를 최소화하여 의약품이 ... 않고 차별화된 R&D 역량을 확보하는 기업이라면 선도적으로 다양한 치료제를 생산하고 바이오 기술로써 인류 건강에 기여하겠다는 제 꿈을 실현시켜줄 것이라 확신하였습니다.저는 온라인 GMP ... 융합형 인재로]품질 부서의 전체 프로세스를 아우르는 융합형 인재가 되고 싶습니다.입사 후 LG화학에서 제공하는 교육 프로그램을 통해 HPLC와 GC 등 기기 사용법을 익히고, 시험실 GMP

  자기소개서 | 2페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.06.29

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  셀트리온 품질관리 직무 합격 자소서

  특히 GMP 관련 분들에게서 품질관리의 업무를 들을 때 많이 감동하였습니다. ... 1 = 0]여름 방학 동안 7주 과정으로 단국대학교에서 주최하는 바이오 GMP 기술인력 양성사업에 참가하여 여러 가지 것들을 보고, 듣고, 느낄 수 있었습니다.먼저 제약업종의 각 분야 ... 그럼에도 불구하고 뿌옇게 되는 몇몇 친구들을 보았을 때, 그리고 기기분석 시간에 분명 같은 시료에서 채취하여 실험하였는데도 HPLC로 농도를 보니 표준과는 다른 몇몇 검체들을 볼 때, GMP

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.08.12

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  식품표시제도의 목적과 기능을 설명하시오

  주어진 3가지 질문에 답하시오Ⅰ 서론식품의 표시는 생산자와 소비자를 연결하는 수단이다. 이 표시를 통해 생산자는 제품의 우수성을 소비자에게 알리고, 소비자는 이를 활용하여 원하는 제품을 선택한다. 소비자는 제품의 안전성과 건전성을 알기 위하여 제품의 표시에 크게 의존할..

  방송통신대 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.09.15

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  (합격자소서)아이센스 생산기술

  또한 직접 ISO9001 내외부 심사 수검을 실시하지는 않았지만, 관련 서류를 생산기술 부서내에서 관리하는 QS담당을 맡은 경험이 있기 때문에 GMP나 ISO 수검실무를 잘 해낼 자신이

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.31

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  공급업체 평가관리 표준작업지침서

  심사 팀의 자격은 평가 수행 전에 GMP위원회의 승인을 받아야 한다.6. ... ________배치 생산A total of ______________ batch production in year _______기준(Basis of Quality System)□ GMP

  리포트 | 14페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.04.01 | 수정일 2020.04.02

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  교육훈련

  또한 관련 전공자 또는 경력 여부에 따라 신입사원 교육은 생략할 수 있다.9.5 품질책임자는 연 1회 이상 식품의약품안전처장이 지정한 의료기기 GMP 교육기관 또는 이와 동등 수준

  서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  설비이력카드

  설 비 이 력 카 드결재담 당검 수확 인설 비 명형식SER NO.관리번호자산번호제 작 국점검번호구입일자구입처TEL:보관부서전기용량수 명보관장소예비부품운전요령 및 주의사항사진첨부:부품명수량보관장소이 력년 월 일점 검 부 위부 품 명수 리 처확 인년 월 일점 검 부 위부 ..

  서식 | 2페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.08.31

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