"GMP" 검색결과 81-100 / 2,027건

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  GMP 국제기준요약

  GMP 국제기준 요약1.Good Manufacturing Practice (GMP) 이란? ... B-GMP의 개요B-GMP의 기준은 KGMP를 모태로 하고, KGMP를 향상시키기 위하여, 원료의약품의 GMP, 즉 B-GMP를 제정한 것으로, 이는 국제적인 의약품 교류를 위해서도 ... 설비기준의 합리성 추구관리조직 및 작업관리의 표준화 도모B-GMP는 B-GMP의 3대요소를 지표로 하고, B-GMP의 3대 관리체제를 기준으로하여, 항시적으로 발전하는 원약생산과리를

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2004.10.29

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  발효조미료 IMP GMP 조사 (미원)

  이들의 활성도는 각각 AMP 및 GMP에 의해 저해를 받는다.- AMP디아미나제와 GMP환원효소는 각각 ATP와 GMP에 의해 저해를 받는다. ... 이는 IMP가 AMP와 GMP의 공통경로의 역할을 하므로 합목적적인 조절기구임을 보여주는 것이다.- SAMP 합성효소 및 IMP 탈수소효소는 각각 AMP와 GMP를 합성하는 분지회로의 ... 공정1) 발효시스템2) 발효 공정3) IMP, GMP 의 발효와 대사 조절4) 조미료 생산 전체 공정5.

  리포트 | 18페이지 | 1,500원 | 등록일 2008.05.23

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  Validation 총론 (GMP, 우수의약품 제조관리기준)

  GMP가 WHO는 1969년, FDA는 1963년, 일본이 1974년에 제정·공포될 당시에는 GMP에 validation규정이 없었으나 그 후 validation규정을 추가하여 GMP를 ... validation은 GMP의 핵심이기 때문이다. ... 그 이유는 의약품의 품질을 확보하기 위한 GMP의 목적은 validation에 의해서 달성되며, "validation이 없는 GMP는 사상(砂上)의 누각(樓閣)과 같다"고 할 만큼

  리포트 | 18페이지 | 1,500원 | 등록일 2007.12.05

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  영양과건강4C)식품사전사후위생관리로 HACCP과 GMP와Recall및 PL설명00

  GMP내용과 적용1) GMP의 정의우수의약품의 제조·관리의 기준을 의미한다. ... 즉, 완제품에 대해 시험을 해볼 필요도 없이 GMP에 규정한 절차를 지키지 않은 제품은 불량품이라고 단정하고 있다.따라서 GMP 자체는 법이 아니지만 GMP는 법령에 중하는 기준이 ... 영양과건강4C)식품사전사후위생관리로 HACCP과 GMP, Recall, PL설명00환경보건학과영양과건강4C형식품의사전사후 위생관리 방안으로 시행되는 HACCP과 GMP, Recall

  리포트 | 15페이지 | 4,300원 | 등록일 2010.09.26

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  우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 지정서 [식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제35호서식] (앞 쪽)제 호우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 지정서○ 업소명 :○ 소재지 :○ 대표자 : (생년월일 : )○ 조 건 :「건강기능식품에 관한 법률」 제22조제2항과

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 지정신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제34호서식] (앞쪽)우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 지정신청서처리기간20일신청인영업허가번호제 호영업허가 연월일영업소명전화번호소재지본 사공 장(사업장)대표자의 성명생년월일GMP팀장생년월일GMP적용제품명 ... (뒤 쪽)신 고 인처 리 기 관지방식품의약품안전청(GMP적용업소지정 담당부서)신고서 작성접 수서류검토(일반위생관리기준서 및 GMP관리기준서)

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소지정사항 변경신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  (뒤 쪽)신 고 인처 리 기 관지방식품의약품안전청(GMP적용업소지정 담당부서)신고서 작성접 수서류검토(일반위생관리기준서 및 GMP관리기준서)현지 확인판 정GMP 적용업소 지정서 발급결 ... 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 지정서2. 영업허가증 사본(지정업소의 소재지 변경에만 해당됩니다)3. ... [별지 제36호서식] (앞 쪽)우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소지정사항 변경신청서처리기간15일신고인성 명생년월일주 소영업소업 소 명지 정 번 호제 호소 재 지변 경 사 항구

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  [교수님이 강조하신] 의약품 품질관리

  구조 및 설비 완비, 종업원 교육, 기준서와 절차서 정립QbD : 의약품 설계기반 품질고도화 방법론(Quality by Design)-GMP보다 더 높은 단계의 규제-최근 GMP의 ... GMP : 우수의약품제조 관리기준-미국에서 의약품의 질을 충족시키기 위한 최소한의 기준을 만들기 위해 FDA에서 제정-제품의 품질을 보증하기 위해서 문서화-원재료부터 관리-제조방법을

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.04

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  한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

  의약품 품질보증 학습목표 – 의약품 제조 분야 종사자들이 의약품 품질보증을 위해 GMP문서관리, GMP교육, 연간품질평가, 변경관리, 자율점검(Self audit), 불만 처리/제품 ... 선수학습 - GMP기준 및 해설서, 대한민국 약전, 의약품 품질관리, 표준작업지침서(SOP), 의약품 제조공정, 자료검색 및 컴퓨터 활용능력, 기기분석, 기초통계학, 문서관리규정 GMP문서 ... 관리 GMP문서 작성 필요지식 : 품목허가증 - 제품의 제조 및 사용에 대한 허가 내용을 기록한 법적인 문서 적격성평가 - 기계 및 설비가 설계 대로 제작되고 목적한 대로 작동하여

  자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  ISO 13485 품질경영매뉴얼

  -701위험경영 절차서GMP-QP-702고객관리 절차서GMP-QP-703설계 및 개발관리 절차서GMP-QP-704구매관리 절차서GMP-QP-705공정관리 절차서GMP-QP-706제품관리 ... 절차서GMP-QP-707라벨링 관리 절차서GMP-QP-708장비관리 절차서GMP-QP-709검사 및 측정장비관리 절차서GMP-QP-710임상평가 및 PMS 절차서GMP-QP-711공정평가 ... 절차서GMP-QP-712사용적합성 절차서GMP-QP-713소프트웨어 밸리데이션 절차서8.0측정, 분석 및 개선GMP-QP-801관계법령이행 절차서GMP-QP-802피드백 절차서GMP-QP

  서식 | 41페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.08

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  식품저장학_수업자료정리12_인증심사용어정리

  지정 전면시행을 시작으로, 의약품에 대해선 2008년 신약에의 적용부터 시작해 2010년까지 단계적으로 사전 GMP 제도를 실시할 예정이다.2. ... GMP [ Good Manufacturing Practice ]품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 ... 각국에 권고함으로써 독일이 1978년, 일본이 1980년부터 실시하고 있다.한국은 1977년에 제정, 그동안 업계의 자율적 실시를 권장해 왔는데, 2007년부터 의료기기에 대한 GMP

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.11.20 | 수정일 2023.11.21

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  한미약품 생산직 면접 답변자료

  네 , GMP는 Good Manufacturing Practice의 약자로 알고 있습니다. ... 1.5 성격의 장점을 말해보세요.1.6 성격의 단점을 말해보세요.1.7 GMP에 대해서 알고 있나요? ... 또한 끈임 없이 내가 하는 방식이 최선인가를 고민하는 자세로, 좀 더 빨리 정확하게 할 수 있는 방법을 고민합니다.1.7 GMP에 대해서 알고 있나요?

  자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.03

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  [QC 자기소개서 자소서 작성 전 필독] 제약 바이오 QC, 품질관리 세미나

  무균 시험 _ 진균 , 세균 유무 확인GMP 시설 : D / C/ B/ A grade GMP_GradeA grade VS B grade GMP_GradeA~D grade: 부유균 , ... GMP A~D grade 로 관리 (A grade 는 사람이 들어가지 않는 곳 ! ... A-2: - QC 는 생산 부서에서 제조한 완제품 혹은 원료 의약품을 시험하여 , 품질의 적합 유무를 판단하는 부서 - QA 는 GMP 가 제대로 수행되었는지 관리 감독하는 부서 

  자기소개서 | 17페이지 | 4,200원 | 등록일 2022.11.07

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  한국콜마의 표준화전략

  실제로 화장품 GMP의 경우 1990년도에 제정된 법이기 때문에 1991년 한국콜마의 전의공장은 규정에 따라 공장을 준공함.구분GMP규정근거제정년도완제의약품GMP의약품 제조 및 품질관리 ... 관리기준을 규정한 것.- 美 FDA가 1963년 GMP를 제정·공표 하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작함. ... 기준식약청 예규1990.4화장품GMP우수 화장품 제조 및 품질관리기준식약청 고시1990.4한양(생약)GMP한약 제제의 KGMP 실시지침약정국1991.7?

  리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05

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  밸리데이션 마스터플랜 VMP

  개요4.1 당사는 의료기기 생산을 위한 제조소로서의 장비 및 설비의 밸리데이션과 공정밸리데이션을 GMP 요구사항에 만족하도록 수행하기 위하여 밸리데이션 종합 계획서에(Validation

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.01

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  오염관리전략(CCS) 표준작업지침서

  있게 구현됨을 보장하는 측정을 수행하고 구현한다.(5)조치활동의 증거를 문서화한다.(6)필요한 곳에 적용된 개선사항을 식별하고 측정의 유효성을 평가한다.2)CCS의 상세도는 EU-GMP ... (Chief of GMP Committee)3.8.1위험요소 평가를 검토 및 승인한다.3.8.2위험요소 제거하기 위해 해당부서에 시정조치 및 예방조치 사항을 지시한다.3.8.3시정조치사항을 ... Quality Manager)3.7.1위험요소 평가를 검토 및 승인한다.3.7.2위험요소 제거하기 위해 해당부서에 시정조치 및 예방조치 사항을 지시한다.3.7.3시정조치사항을 확인한다.3.8GMP위원장

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.20

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  2021 하반기 녹십자 합격자소서

  "2021 하반기 녹십자 합격자소서"에 대한 내용입니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.01.31 | 수정일 2022.06.10

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  Viral clearance

  Viral clearance for biopharmaceutical downstream processes문서의 제목 Contents 1. Need for viral clearance evaluation 2. Regulatory expectations 3. Biophar..

  리포트 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.05.13

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  중소기업 바이오 제약 품질관리 업무 자기소개서-신입 (사람인 기준)

  관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP에 중요성을 깨닫게 되었습니다. 이후 GMP에 대한 부족한 부분을 느끼고 GMP 관련 교육을 수강했습니다. ... GMP에 대한 관련 용어나 규정 등을 인지하게 되었고 입사 후 업무에 적응하는 데 도움이 될 것이라 생각합니다. ... 품질관리는 우수한 품질의 제품을 생산하기 위해 GMP 규정을 준수하며 품질과 관련된 모든 활동을 관리함으로써 소비자들이 믿고 소비할 수 있는 품질을 확보하기 위해 노력합니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.09

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  방송대_국제경영학_중간과제물_2024학년도 1학기 현대기아자동차그룹이 글로벌 자동차 판매대수 3위를 달성한 것의 배경과 원동력에 대해 설명하시오.

  두 번째 요인 - 글로벌 경쟁력을 위한 전략적 판단- 기술혁신의 성공 : 알파엔진과 E-GMP- 윤리적 경영과 신뢰 :10년-10만마일 보증정책과 대규모 리콜III . ... 이후 지속적인 기술혁신을 통해 2000년대 이후에는 완전히 독자적으로 엔진 개발을 이어가며 현제 세타 엔진에 이른다.현대·기아자동차그룹의 기술혁신 정신은 E-GMP개발로 이어졌때에도 ... 노력하였으며 국내 완성차업계 최초로 수직적 계열화를 혁신적으로 도입하였다.다시 세대를 바꾸어 2020년에 취임한 現 정의선 현대·기아자동차그룹 회장이 전기차 전용 플랫폼인 ‘E-GMP'에

  방송통신대 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.08.10

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