"바이오 의약품" 검색결과 121-140 / 3,445건

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  고분자 실험 예비보고서 Polymer Characterization by Rheometer

  페인트 및 코팅의 틱소트로피(Thixotropy) 측정이나 제품 응용분야 및 최종 마감 품질, 식품 및 개인용품의 벤치마킹 - 펌프 또는 확산 기능, 치료제, 특히 바이오의약품의 제형화

  리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.09

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  [식품의약품안전처] 해외제조소 등록신청서

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제7항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제26조제1항에 따라 위와 같이 해외제조소 등록을 신청합니다.년 ... 구분[ ] 완제의약품 [ ] 원료의약품제 형제제의 종류[ ] 세포치료제 [ ] 유전자치료제 [ ] 조직공학제제[ ] 첨단바이오융복합제제 [ ] 이종이식제제 [ ] 이종이식융복합제제[ ... 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류해외제조소의 인력ㆍ시설ㆍ제조 및 품질관리에 관한 요약 자료수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 신고서

  첨단바이오의약품의 제조업허가를 받았음을 증명하는 서류다. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제2항제1호에 해당하는 경우: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항에 따른 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제1항에 해당하는 경우: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제1항에 따른 인체세포등

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가증 갱신 신청서

  (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제6항, 같은 법 시행령 제19조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제17조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류3. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제19조제2항제2호에 따른 세포처리업무 실적에 관한 서류4.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  충남대학교 신약전문대학원 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본

  ), 바이오 의약품 또는 생물의약품(生物醫藥品, 영어: biologic medical product, biologic)은 생물학적 원료로부터 제조, 추출 또는 반합성된 의약품이다. ... 3) 한국형한국형 독창적인 혁신신약 항암제 개발을 위한 연구과제의 창의성 및 혁신성 절실한데 어떻게 생각하세요.4) 바이오의약품을 설명해 보세요.생체의약품(生體醫藥品, 영어: biopharmaceutical ... 나노바이오 기술의 궁극적인 목표 중 하나로 나노 크기의 로봇인 나노봇을 개발하는 것이 있다.

  자기소개서 | 431페이지 | 10,900원 | 등록일 2022.07.09

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  [식품의약품안전처] 해외제조소(변경등록 신청서, 변경신고서)

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제8항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제26조제2항에 따라 위와 같이 해외제조소 변경을 등록신청 ... (신고)합니다.년 월 일신청인(신고인)(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류그 변경을 증명하는 서류수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액처리절차등록 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제24호서식]해외제조소［ ］변경등록 신청서［ ］변경신고서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 적지 아니하며, [ ]에는 해당되는 곳에

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서

  (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제4항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제30조제1항에 ... 이전 유효기간 동안 관계 법령의 위반 여부에 관한 서류수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제28조제1항에 따른 시설ㆍ장비ㆍ인력과 품질관리체계에 적합함을 증명하는 서류3.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 제조(수입)관리자 승인 신청서

  [ ] 의사 [ ] 전문기술자면허번호(의사만 적습니다)주소전화번호「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조제1항 단서ㆍ제27조제5항 및 「첨단바이오의약품 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제16호서식]제조(수입)관리자 승인 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7일신청인성 명주민등록번호자격구분 ... 유전자치료제의 제조(수입)관리자 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(담당자)(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류제조(수입)관리자의 자격을 증명할 수 있는 서류수수료「첨단바이오의약품

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가증

  유효기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제5조제4항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제3호서식](앞 쪽)제 호세포처리시설 허가증1. 명칭(상호):2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 취급 인체세포등:5.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 제조(수입)관리자 승인서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제17호서식]제 호제조(수입)관리자 승인서성명주민등록번호자 격 구 분면 허 번 호「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 ... 관한 법률」 제24조제1항 단서ㆍ제27조제5항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제17조제4항ㆍ제25조제2항에 따라 위와 같이 세포치료제 또는 유전자치료제의 제조(

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단재생의료 임상연구 승인 신청서

  제목연구 목적연구 기간연구대상 인체세포등「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제3항, 같은 법 시행령 제13조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제1호서식]첨단재생의료 임상연구 승인 신청서접수번호접수일처리기간120일신청인(대표자)의료기관의 명칭의료기관장의 성명주소 및 연락처연구내용연구 ... 지원에 관한 규칙」 제4조에 따라 위와 같이 첨단재생의료 임상연구의 계획 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호첨단재생의료 및 첨단바이오의약품

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  생물보안법 개념, 제정배경 및 경제에 미치는 영향 [생물보안법,바이오,CDMO,우시]

  우시앱텍 또한 매출의 절반 이상이 미국에서 일어나고 있어 상당한 피해를 받을 수 있다.3) 세계 바이오의약품의 공급망 변화세계 바이오의약품 공급망 사슬에 큰 변동이 있을 것으로 예상되고 ... 또한 미국 바이오 전문 매체 바이오센추리가 105개 기업을 대상으로 조사한 결과 절반 이상이 의약품 생산에 있어 중국 기업을 대체하기 매우 어려울 것이라고 답했다.2) 중국 기업들의 ... 제네릭 의약품(특허가 만료된 오리지널 의약품과 성분, 함량, 제형 등이 동일한 의약품) 제조 시설의 경우 해외에 있는 비중이 완제 의약품의 63%, 원료 의약품의 87%에 달한다.4

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.23

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  글로벌경쟁론 (바이오산업)

  바이오시밀러란, 동등생물의약품이라고도 불리며, 특허가 만료된 ‘바이오 의약품’에 대한 복제약만을 칭한다. ... 그림(4)와 같이 의약품 시장 매출액 1위를 점유하고 있는 휴미라의 특허만료를 앞두고 23년 10개의 제약사가 바이오 시밀러 의약품 출시를 예정하고 있다. ... 인도에 이어 중국도 의약품 대량생산을 통한2030년에는 3배 이상이 증가한 740억 달러에 달할 것으로 전망되었는데, 향후 10년 이내에 매출액 10억 달러 이상인 블록버스터 바이오의약품

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.10.20

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  연세대학교 제약의료규제과학협동과정대학원 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본

  그것이 약사법이고, 첨단바이오의약품에 관한 여러 규칙과 법률이다. ... 의약품 규제과학이란 어떤 학문인가요?의약품은 아무나 만들 수 없지만 아무렇게나 만들어서도 안 된다. ... 그래서 생겨난 것이 바로 의약품 규제과학이다. 1.1.2. 의약품의 규제가 필요한 이유는 무엇인가요?

  자기소개서 | 424페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.09.25

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  [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 허가증

  유효기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제27조제4항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제26호서식](앞 쪽)제 호인체세포등 관리업 허가증1. 명칭(상호):2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 취급 인체세포등:5.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  대웅바이오 품질관리 경력직 면접 후기

  대웅바이오 품질관리 경력직 1차면접(임원면접 남았는데 QA로 될 수도 있다 그거 감안해라함)일단 도착하자마자 40분 정도(?) ... 의약품 동등성 시험에 관련된 내용 비교용출 안되는 제형?mv 최소농도 구하는 거급박하게 출하해야하는 상황인데 분석법을 개선할건지 아니면 기존거 그대로 갈건지완전 어려움...

  자기소개서 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.27 | 수정일 2022.03.18

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  바이오 사이언스의 이해

  이 과정에서 혁신적인 바이오 의약품 개발에 도전하는 한국의 바이오테크들의 이야기도 함께 알 수 있었습니다.바이오 의약품은 1세대, 2세대, 3세대로 구분됩니다. 1세대는 재조합 단백질 ... 평소 케미칼 의약품만 알고 있다가 바이오 의약품이 부작용을 최소화할 수 있다는 장점을 가졌다는 점에서 미래에 어떤 역할을 할지 더욱 궁금증이 생겼습니다.과학 기술이라는 것이 양날의 ... 면역체계의 움직이는 방식이 특정한 DNA를 정확하게 인지하고 잘라내는 것이기 때문에 ‘유전자 가위’라고도 불립니다.이러한 내용들을 도서를 통해 학습하면서 바이오 의약품이라는 단어가

  리포트 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.29

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  한양대학교 의생명공학전문 대학원 기출문제유형분석 면접시험 기출문제 논술주제 면접자료 연구계획서 지원동기작성요령

  생물학 및 바이오 제약 제품의 개발은 BME와 관련되거나 중복하는, 바이오 기술(biotechnology) 및 생명 공학(bioengineering)의 분야를 폭넓게 활용한다.▶ 의약품 ... 생물제재(Biologics) 및 바이오 의약품(Biopharmaceuticals)은 종종 합성 생물학의 원리를 사용하여 설계 (합성 생물학은 유전 생명공학의 연장이다).

  자기소개서 | 305페이지 | 9,900원 | 등록일 2023.02.18

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가 신청서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제2호서식]세포처리시설 허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단에 따른 세포처리업무에 관한 사업계획서2. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제2항 각 호의 어느 하나에 해당함을 증명하는 서류3.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제44조 및 같은 법 시행령 제38조제1호에 따른 보관계획서(휴업만 해당합니다) ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제6호서식]세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7일신고인(대표자 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제5항 본문 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제7조에 따라 위와 같이 세포처리시설의 폐업(휴업, 업무재개)을 신고합니다.년 월

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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