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삼성바이오로직스 바이오의약품 약물감시 GMO

"바이오 의약품" 검색결과 21-40 / 3,445건

  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업 허가증
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제9호서식](앞 쪽)제 호첨단바이오의약품 제조업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 허가조건:5. ... 유효기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제9조제3항에 따라 위와 같이 허가합니다.년
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    가톨릭대) 바이오의약품개론_교수님_~4주차분량 요약노트
    : 특정 환자 Target (X) 다수 환자를 Target -> 부작용↑ - 바이오 의약품 : 특정 환자 Target (O) = Specificity↑ -> 부작용↓ ... Hybridoma 기술 : 대량생산↑ Specificity↑(= 부작용↓) : (항체 생산) Plasmid cell + Tumor cell 융합 => 항체 대량 생산↑ - 화학합성 의약품 ... 일정하게 반응하고 specific한 치료제 개발O => Monoclonal Antibody (O) Multiclonal Antibody (X) ┗> 화학합성 의약품과의
    리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.17 | 수정일 2021.06.20
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업허가 신청서
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제8호서식]첨단바이오의약품 제조업허가 신청서접수번호접수일시처리기간25일신청인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호 ... (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서「첨단바이오의약품
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    가톨릭대) 바이오의약품개론 기말고사 10~12주차 분량 요약노트
    하는 것들3) Endocrine 이용ex) 호르몬(Hormone) : 혈류를 통한 endocrine으로 호르몬이 멀리있는 target에 천천히↓ 오래↑ 지속< 인슐린 >√ 최초의 바이오의약품 ... 골수세포 성장 or 분열 촉진↑=> 혈소판 감소증, 비골수성 악성 종양에 적응증O< 인터루킨을 사용한 의약품 > : IL-2과 11만 상용화O1) IL-2의 Proleukin : ① ... < 2세대 CSF 의약품 >① Neulasta (성분명 : Peg-Filagrastim): PEGylation을 통해 체내 지속성↑↑↑√ G-CSF에 PEG결합 -> 체내 지속성↑↑
    리포트 | 25페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.07.09
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  • 자료 표지
    가톨릭대) 바이오의약품개론 기말고사 13~15주차 분량 요약노트
    #13주차 1강- 항체 치료제 : 단백질 치료제: 유전자 재조합 기술로는 항체 대량생산XX왜냐면 항체를 생산하는 면역세포들은 대량생산을 할만큼 증식이 활발하지X=>> 따라서 Hybridoma 기술로 항체 대량생산!!: 암세포 + plasma cell< 항체 종류 >① ..
    리포트 | 26페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.07.09
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제31호서식]신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서접수번호접수일처리기간60일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명 ... 법률」 제36조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제2항에 따라 위와 같이 신속처리 대상 첨단바이오의약품의 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) ... )생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소의약품 정보(별지서류로 제출 가능합니다)제품 명칭제품 유형효능ㆍ효과구성 성분「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제10호서식]첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서접수번호접수일처리기간25일신고인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호 ... (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서수수료「첨단바이오의약품
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제11호서식](앞 쪽)제 호첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 허가조건:5. ... 유효기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제11조제3항에 따라 위와 같이 신고하였음을
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • (사단)한국바이오의약품협회
    기업보고서
  • 자료 표지
    첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령
    허가 및 안전관리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률제 31 조 ( 첨단바이오의약품 용기의 기재사항 ) 첨단바이오의약품의 품목허가를 받은 자와 수입자는 첨단바이오의약품의 ... 1 항에 따른 첨단바이오의약품 규제과학센터에 등록하여야 한다 . 45 제 4 장 첨단바이오의약품 허가 및 안전관리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률⑤ 임상시험계획 ... 승인을 받은 자 , 첨단바이오의약품의 품목허가를 받은 자 및 수입자는 제 1 항에 따라 지정된 장기추적조사 대상 첨단바이오의약품의 판매ㆍ공급 내역을 제 32 조제 1 항에 따른 첨단바이오의약품
    리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18
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  • 자료 표지
    유전자 치료와 바이오 의약품 - 유전자 치료제 연구에 대한 궁금증
    < 자율동아리 2차 보고서 >유전자 치료와 바이오의약품A. ... 동기 : 생명과학2 과목을 공부하면서 유전자 치료와 바이오의약품에 관련된 내용을 공부하였는데, 공부를 하면서 실제로 유전자 치료제와 바이오의약품이 각각 주로 어느 분야에서 얼마나 사용되는지 ... 바이오 의약품 : 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품2.
    리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.07 | 수정일 2023.07.15
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  • 자료 표지
    가톨릭대) 바이오의약품개론) 중간고사 5~8주차 분량 요약노트
    EPO (Erythropoietin): 악성빈혈, 만성신부전 환자에게 사용되는 약물 (+ 코로나 바이러스 치료제에 섞여서 사용O)기존 의약품 EPO + Sialic acid 첨가! ... Aranesp”Sialic acid 함량↑ - 체내 지속성 ↑ (Slow clearance)* Aranesp은 Hyperglycosylation을 통해 성능향상↑ 체내안정성↑ 2차 의약품
    시험자료 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.17
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가증, 수입품목허가증)
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제13호서식]제 호첨단바이오의약품［ ］제조판매품목허가증［ ］수입품목허가증업종업 허가번호(신고번호)제품명의약품분류[ ]전문 [ ] ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조ㆍ제27조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제12조제5항ㆍ제24조제4항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장 ... 일반[ ]희귀 [ ]신약구분원료약품 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원허가조건「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조관리자 신고서, 수입관리자 신고서)
    첨단바이오의약품 제조업 허가증(수입업 신고증) 원본2. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제18호서식]첨단바이오의약품［ ］제조관리자 신고서［ ］수입관리자 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7일신고인 ... 제조(수입)관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액담당공무원확인사항약사 면허증[제조(수입)관리자가 약사인 경우만
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제12호서식]첨단바이오의약품［ ］제조판매품목허가 신청서［ ］수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 해당 첨단바이오의약품(식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 경우에만 제출합니다) ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조ㆍ제27조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제12조ㆍ제24조에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 제조판매품목허가(수입품목허가)
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(수입업 변경신고서, 수입품목허가 변경신청서)
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제22호서식]첨단바이오의약품［ ］수입업 변경신고서［ ］수입품목허가 변경신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제1항 후단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제22조제4항ㆍ제24조제5항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품 수입업(수입품목허가 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호의 서류(변경사항과 관련된 경우만 해당합니다)
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조관리자 변경신고서, 수입관리자 변경신고서)
    첨단바이오의약품 제조업 허가증(수입업 신고증) 원본2. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제19호서식]첨단바이오의약품［ ］제조관리자 변경신고서［ ］수입관리자 변경신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7일신고인 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조제2항ㆍ제27조제5항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제18조제3항ㆍ제25조제2항에 따라 위와 같이 제조(수입)관리자의 변경을
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    [ppt&대본] 바이오의약품, 이중항체 (개념/원리/제작법/이용분야/3중작용성항체/전망 등)
    면역반응은 세포성과 체액성 면역으로 나눌 수 있습니다.외부에서 침입자가 들어오면 수지상세포가 가장 먼저 항원 인식하여 helper T 세포나 세포독성 T림프구를 불러오게 됩니다.항원을 인식한 helper T 세포는 B 세포에게 신호를 주고 신호를 받은 B 세포는 형질세..
    리포트 | 47페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.12.08 | 수정일 2024.07.25
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  • 자료 표지
    바이오의약품 ppt
    바이오 의약품01 바이오 의약품이란 ?? ... , 세포 치료제 및 유전자 치료제01 바이오 의약품의 특성 일반적으로 합성의약품에 비해 크기가 크고 복잡한 구조를 가짐0101 바이오 의약품의 특성 생물체를 이용해 복잡한 제조공정을 ... 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품 00 PPT 템플릿 서론 바이오 의약품 종류 : 유전자재조합의약품 ( 단백질의약품 ), 항체의약품 , 백신
    리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.05.27
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청서, 조건부 수입품목허가 신청서)
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제34호서식]첨단바이오의약품［ ］조건부 제조판매 품목허가 신청서［ ］조건부 수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제38조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 조건부 제조판매품목허가(수입품목허가)를 신청합니다.년 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호(제5호의 경우에는 첨단바이오융복합제제만 해당합니다)의 서류2.
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 아이템매니아 이벤트
  • 유니스터디 이벤트
AI 챗봇
2024년 09월 12일 목요일
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- 한국인의 가치관 중에서 정신적 가치관을 이루는 것들을 문화적 문법으로 정리하고, 현대한국사회에서 일어나는 사건과 사고를 비교하여 자신의 의견으로 기술하세요
- 작별인사 독후감
방송통신대학 관련 적절한 예)
- 국내의 사물인터넷 상용화 사례를 찾아보고, 앞으로 기업에 사물인터넷이 어떤 영향을 미칠지 기술하시오
5글자 이하 주제 부적절한 예)
- 정형외과, 아동학대
“EasyAI 가 작성한 문서 초안은 완벽하지 않을 수 있습니다"