"의약품등 제조소의 시설 기준" 검색결과 41-60 / 874건

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  [보건복지부] 의약품 공급내역 현황

  공급한 경우 , 9: 특수의료시설ㆍ학술기관 등(학교보건실, 노인요양시설, 교도소, 연구소, 학회, 공공단체 등)에 공급한 경우⑥∼⑧ 공급받은 자의 명칭, 사업자등록번호 및 요양기관기호는 ... 경우5: 요양기관(의료기관, 약국, 보건소 등)에 공급한 경우, 6: 의약품공급업체(제조ㆍ수입ㆍ도매상 등)에 공급한 경우, 7: 견본품(샘플)으로 공급한 경우8: 안전상비의약품 판매자에 ... 판매업자 등 의약품 공급자 업종으로, 하나의 업종 또는 둘 이상의 업종을 허가받은 바에 따라 다음의 해당번호를 적습니다.1: 제조, 2: 수입, 3: 도매, 4: 제조+수입, 5:

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  HP2020, 공공보건의료체계, 보건소의 기능 및 업무 유성구 보건소

  조제실제제의 제조 품목 신고 수리라) 안전상비의약품 판매자 등록 수리마) 한약업사 및 의약품 도매상 허가바) 약국 또는 점포 외 장소 의약품 판매 승인사) 약국개설자, 의약품 판매업자에 ... － 환경적으로는 시설 내 소음, 밝기 등, 놀이터에 대한 안전규정, 흙의 기생충 검사 등의 사항이 미흡하고 학령전기 아동의 건강관리를 위한 보건소와 보육시설(어린이집, 유치원)과의 ... ·구에 대통령령으로 정하는 기준에 따라 해당 지방자치단체의 조례로 보건소를 설치한다.2) 설치 기준(지역보건법 10조, 지역보건법 시행령8조, 10조)· 지역보건법10조 (보건소의

  리포트 | 69페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.02 | 수정일 2023.11.05

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  영양사 국가고시 법규

  위생교육시간3시간: 집단급식소 설치운영하는 자4시간: 식품운반업, 식품소분판매업,식품보존업, 용기포장제조업6시간: 식품접객업, 집단급식소 설치운영하려는 자8시간: 식품제조가공업, 즉석판매제조가공즉석판매제조 ... 학교급식경비-학교급식의 시설, 설비비는 경영자 부담이 원칙그러나 지방자치단체가 지원가능-급식운영비는 설비유지비, 인건비, 연료비,소모품비, 경비 등으로 구성-인건비, 연료비, 소모품비는 ... 식품안전관리기준 적용업소신규교육: 영업자는 2시간, 종업원은 16시간정기교육: 4시간이내식품의약품안전처장이 식품위해사고 발생, 확산우려해 명하는 교육훈련 : 8시간이내24.

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.07

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  한미약품 AI역량검사 답변-QC 품질관리

  제조소입니다.공정환경에 대한 24시간 모니터링과 한미약품만의 무균의약품 제조 노하우로 높은 수준의 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리기준) 의약품을 제조하고 있습니다. ... ‘아모잘탄’은 미국 MSD 등을 통해 60개국에 수출 진행중경영이념 : 인간존중, 가치창조바이오플랜트 : 지속형 바이오 신약기반 기술인 LABSCOVERY를 적용한 제품을 제조. ... 미생물의 배양, 정제, 충진시설을 모두 갖춤.세파플랜트-항생제 계열의 정제, 캡슐, 과립, 주사제 생산.

  자기소개서 | 3페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.02.28 | 수정일 2024.06.29

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  밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

  함유한 의약품(백신, 혈장분획제제, 항독소)세포치료제 : 살아있는 자가 동종, 이종 세포를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조직하여 제조한 ... , 제조공정, 기계, 설비, 제조환경 등을 변경하거나 일탈 및 기준일탈로 인하여 제품의 품질에 영향을 미치는 경우 예측적 밸리데이션을 실시해야 함다만, 제품의 해야함 ... 의약품 품질관리의약품①안전성 ②유효성③품질의 확보(안정성)가 필수적기준 및 시험법의약품의 품질과 항상성 확보함으로써, 의약품을 관리하는 방법의 하나기준 및 시험법의 목적①해당 의약품의

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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  [2022 위생사 합격생] 위생사 필기 5과목_위생관계법령

  도지사 또는 시장.군수, 구청장a) 공중위생영업의 종류별 시설 및 설비기준을 위반한 종중위생영업자b) 위생관리 의무 등을 위반한 공중위생영업자7. ... 공중위생영업자 준수 위생관리기준a) 목욕물: 매년 1회 이상 수질검사b) 피부미용을 위해 약사법에 따른 의약품, 의료기기 사용Xc) 숙박업장 75/ 목욕탕 휴식실 40/ 이용업 영업장 ... 시설물 등의 청결유지와 실내공기정화를 위한 청소를 대행하는 영업b) 공중위생영업 신고: 시장. 군수. 구청장c) 폐업: 20일 이내 시장. 군수.

  시험자료 | 17페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  국가고시 위생사 법규 정리

  집단급식소를 설치?운영하고자 하는 자?단란주점, 유흥주점 영업 허가?먹는물 공동시설의 필요한 조치를 하는 자?용기포장류 제조업, 식품소분판매업, 식품운반업, 즉석판매제조 (신고)? ... 판매나 사용의 금지 또는 제한 명할 수 있는 자[식품의약품안전처장]?농약의 잔류허용기준 설정이 필요한 자 신청하는 경우? ... 식품접객업소의 위생등급 지정하는 자?식품안전관리인증기준 정하는 자?식품위생에 관한 위해가 발생하였을 때 영업자에 대하여 그 시설의 공표 명하는 자?식품조사처리업의 허가권자?

  시험자료 | 8페이지 | 4,500원 | 등록일 2021.11.20

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  의료법규 공부자료

  -기준에 적합한 음압병실 1개이상60.300개미만의 병상을 갖춘 감염병 관리기관이 갖추어야 할 시설? ... -담배부담금11.국가는 감염병의 연구.예방, 전문가 양성 및 교육, 환자의 진료 및 치료등을 위한 시설, 인력, 연구능력을 갖춘 중앙감염병전문병원을 설립하거나 지정하여 운영할 수 있다 ... -시장.군수.구청장 또는 특별자치도지사32.허가관청-마약류도매업자: 시.도지사-대마재배자: 시장.군수.구청장-마약류수출입업자,마약류제조업자,마약류원료사용자,마약류취급학술연구자: 식품의약품안전처장

  리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.11.09

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  의료법규 간호사의 보건의약 관계 법규 위반 사례 보고서

  의약품제조업자 등이 품질관리를 목적으로 취급하는 경우3. ... 의약품제조업자 등이 마약ㆍ향정신성의약품 또는 한외마약의 품목허가를 받기 위한 임상연구나 시험제품을 제조하기 위하여 취급하는 경우2. ... 법 제57조 및 「약사법 시행규칙」 제37조제2항에 따라 마약류의 보관ㆍ배송 등의 업무를 위탁받은 마약류도매업자의 업소 또는 사무소를 포함한다)안에 있어야 하고, 마약류, 예고임시마약류

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.09

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  식품위생법규 과목 대체과제/식품관련사건사고 관련 보고서/식품위생법규 과목 보고서/식품위생법규/식중독 보고서/2018년 집단급식소 초코 케이크 식중독 사건

  다만, 위탁하려는 식품과 동일한 식품에 대하여 식품안전관리인증기준적용업소로 인증된 업소에 위탁하여 제조ㆍ가공하려는 경우 등 대통령령으로 정하는 경우에는 그러하지 아니하다. ⑪ 식품의약품안전처장 ... 정하는 식품을 제조ㆍ가공ㆍ조리ㆍ소분ㆍ유통하는 영업자는 제1항에 따라 식품의약품안전처장이 식품별로 고시한 식품안전관리인증기준을 지켜야 한다. ③ 식품의약품안전처장은 제2항에 따라 식품안전관리인증기준을 ... 영업자가 아닌 자가 제조·가공·소분한 것48조(식품안전관리인증기준)① 식품의약품안전처장은 식품의 원료관리 및 제조ㆍ가공ㆍ조리ㆍ소분ㆍ유통의 모든 과정에서 위해한 물질이 식품에 섞이거나

  리포트 | 12페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.01.09

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  건축설비 - Clean Room

  약제의 올바른 평가를 목적으로 하며, 무균동 물에 따른 규제- KGLP(Korea Good Labotatory Practice: 우수 의약품 제조 관리기준)규제3)약품공정 : 품질향상 ... , KGMP(Korea Good Mamu facturing Practice: 우수의약품 제조관리기준) 규제4)식품공정 : 품질, 맛의 저하방지 및 상온에서 장기간 보관하기 위함5)바이오하자드 ... 감염장애를 일으키지 않기 위한 목적으로 미국 NASA에 의해 개발되었으며, 현재 병원, 의약품 제조 등에 응용되고 있다.무균실(Biological clean room)을 주로 사용하는

  리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.26

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  법규 내용정리

  수출입업자 : 마약 또는 항정신성의약품의 수출입을 업으로 하는 자마약류 제조업자 : 마약 또는 항정신성의약품의 제조(제제 및 소분 포함)를 업으로 하는 자마약류 원료사용자 : 한외마약 ... 향정신성의약품을 기재한 처방전을 발급하는 자6) 원료물질 : 마약류가 아닌 물질 중 마약 또는 향정신성의약품의 제조에 사용되는 물질7) 치료보호 : 마약류 중독자의 마약류에 대한 ... 또는 의약품을 제조할 때 마약 또는 향정신성의약품을 원료로 사용하는 자(제약회사)마약류 도매업자 : 마약류 소매업자, 마약류 취급의료업자, 마약류 관리자 또는 마약류 취급 학술연구자에게

  리포트 | 41페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.12.25

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  2020년 위생사 시험 합격생) 위생사 국가고시 법규 요약본

  국가, 지방자치단체집단급식소의 범위1회 50명먹는샘물 제조업자 매일 자가 품질검사해야하는 항목은? ... 국립환경과학원먹는물 수질기준 및 검사 횟수환경부령식품위생법 위반영업정지, 품목제조정지, 10억이하 과징금수질감시원을 둘 수 없는 기관은? ... 공전식품의약품안전처장식품, 식품첨가물, 기구 및 용기의 포장 기준 규격조직물류폐기물인체 또는 동물의 장기, 조직, 기관, 신체의 일부, 동물의 사체, 혈액, 고름 및 혈액생성물(혈청

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.29

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  GMP 제조위생관리 기준서 레포트 참고파일 입니다.(그대로 제출 금지)

  청소 담당자재, 반제품,완제품 보관소 및 작업원이 작업중 이용하는 시설 및 통로 등에대해서 적용한다.3. ... 적용범위원료의약품 제조작업에 관련된 작업장, 제조시설 (기계, 기구, 설비포함)에 관련된것에 적용한다.3. ... 목 적본 규정은 원료의약품 제조소의 환경위생을 적절히 유지하고, 제조설비와 작업장의표준청소방법 및 청소상태 평가방법을 정하여 제품의 오염원인을 사전방지 하는데하는데 그 목적이 있다.2

  리포트 | 93페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.11.02

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  코오롱생명과학 생산직 자기소개서 및 생산공정 소개

  필터온도 관리환기보관소 및 일반포장실항암제 제조과정원료칭량 - 조제 - 세척&멸균 - 충전 - 멸균(습식) - 이물검사 - 포장고형제/캡슐제 제조과정원료 칭량 - 과립 - 활택(혼합 ... Isolator 설비무균용 세척멸균용기 출구무군용 갱의실2pre/Med 필터헤파 필터온습도 조절양압, 집진시설시간당 10회10000Grade D제조공정 작업실중앙칭량실, 비무균 조제실폐색작없실3프리 ... 등으로 특성에 맞게 제형이 되어있습니다.2) 의약품 실무 용어: 제조환경 및 생산 ProcessCAV Unit: 급기닥트에 설치되어 압력에 관계없이 크린룸에 필요한 일정 풍량을 제어해

  자기소개서 | 11페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.12.31

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  국제경영학, '한국 이외의 국가를 하나 선정하여, 해당 국가에서 코비드19 시기에 성장한 산업에 대해 데이터를 바탕으로 설명하시오.'

  또한 공공부문 주도로 연구개발이 진행되고 있다는 것이 특징이다.둘째, 소자본을 이용한 벤처 투자가 활성화되지 않았다. ... 정부가 주도하스 시장은 2021년 기준 700억 달러 규모로 전 세계 디지털 헬스 시장의 약 39.4%를 차지하고 있다. ... 하지만 미국 내에서는 반도체, 배터리 산업과 더불어 바이오산업에서도 자국의 제조 강화 기조를 가져가려고 하고 있으며 2022년 9월 국가 바이오 기술 및 바이오 제조 이니셔티브(NBBI

  방송통신대 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.06.22

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  혈액관리법 요약

  ) 1)의 (1),(2)에 따라 혈애관리업무를 하는 자는 보건복지부령으로 정하는 기준에 적합한 시설? ... 감독에 관한 사항과 품질관리, 제조시설의 관리 및 밖에 그 제조관리에 관하여 보건복지부령으로 정하는 사항을 준수하여야 한다.3) 혈액원의 장 등은 제조관리자의 관리업무를 방해하여서는 ... 검사, 혈액제제의 제조 및 보존 등 혈액제제의 제조업무에 필요한 시설 및 장비를 위생적으로 관리할 것- 혈액제제 제조업무에 종사하는 자에 대한 교육계획을 수립하고 연2회 이상 교육을

  리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.10 | 수정일 2022.04.11

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  밸리데이션관리 표준작업지침서 서식

  새로운 의약품의 제조를 시작할 때7.3의약품의 품질에 크게 영향을 미치는 변경이 있을 때(예 : 설비, 기기의 수리 후, 제조방법, 시험방법 등의 변경)7.4의약품의 제조관리 및 ... 신설 가동 시 또는 신제품의 제조 개시 시에 면밀한 Validation을 실시하지만, 그 이후에 발생되는 아래와 같은 문제가 있을 경우에 실시한다.7.1설비의 신규 설치 시7.2제조소에서 ... 해당하는 품목은 시험방법 밸리데이션을 생략할 수 있다.약전에 실려 있는 품목식품의약품안전처장이 인정하는 공정서 및 의약품집에 실려 있는 품목식품의약품안전처장이 기준 및 시험방법을

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.15

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  보건의료법규 오답노트 2차

  (5번 → 2번)① 마약류취급학술연구자가 학술연구를 위하여 필요한 양만 취급하려는 경우② 의약품제조업자가 질병 완치를 목적으로 구매하는 경우③ 마약류제조업자가 항전신성의약품의 품목허가를 ... 받기 위한 시험제품을 제조하기 위하여 원료물질을 취급하려는 경우④ 무역거래자가 물품매도확약서를 발행하여 구매의 알선행위를 하는 경우⑤ 마약 또는 원료물질 등을 취급할 필요가 있다고 ... (3번 → 1번)① 수출할 마약② 수입한 마약③ 폐기처분 예정인 마약④ 제조한 항정신성의약품제제⑤ 수입한 항정신성의약품제제→ 다음 박스나 포장에 정부가 발행하는 마약봉합증지로 봉합하여야

  리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.10.20

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  국내외 동물용백신(animal vaccines)산업기술 비즈니스 현황 및 전망 레포트 (2019)

  제조, 준비, 보관되는 곳 또는 수의 진료소, 클리닉, 동물용 편의시설 및 장비의 살균 목적(d) 동물용 의료기기, 부품, 부대용품을 있으며, 기후 변화로 인해 기생충성 전염병의 ... 중앙 백신 연구소① 동물용 의약품 제조업체 1968년 12월 ‘중앙 가축 전염병 연구소’로 창립하여 1994년 10월 ‘(주)중앙가축전염병연구소’로 법인 전환 한 뒤 2003년 1월 ... 지금의 명칭으로 변경하였다.주요 사업은 동물용 백신의 제조 및 판매, 사료첨가제·구충제·소독제 등 일반제제 판매, 생물학적제제의 연구 및 질병검사 용역 등이다.② 중앙 백신 연구소

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.04.05 | 수정일 2020.07.13

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