"MDR" 검색결과 21-40 / 417건

• 

  MDCG 2023-6_국문

  CS가 출시되기 전인 2020년 4월에 MDR과 MEDDEV 2.7/1 rev.49의 차이점을 강조하기 위해 발행되었습니다.범위이 MDCG 지침은 MDR에 따른 CE 마킹을 위해 기존 ... , Article 61 및 Annex XIV Part A.3 MDR, Article 2 (48) 2차 및 3차 들여4 MDR, 부록 XIV, 파트 A(3).5 유럽 의회 및 의료기기 ... 임상 평가 – 동등성"7에 대한 지침 문서 MDCG 2020-5 는 MDR8의 부록 XVI에 나열된 의도된 의료 목적이 없는 제품에도 적용됩니다.

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.02

  다운로드 장바구니
• 

  SEM FTIR AFM 을 이용한 금나노 입자 분석 레포트

  FTIR, SEM, AFM을 이용한 금나노입자 (AuNP) 관찰 및 분석Observation and Analysis of AuNPs by FTIR, SEM, AFMMaterials100nm 직경의 AuNP 수용액(저번 실험에서 제조한 것 사용)FTIR 분석장비SEM 현..

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.13 | 수정일 2022.05.20

  다운로드 장바구니
• 

  MDCG 2019_16_사이버보안_cybersecurity_국문번역

  손상된 CIA는 MDR 제2조의 의료기기 정의에 명시된 의료 목적에 영향을 미칠 수 있다.시간이 지남에 따라 그 수가 상당히 안정적인 안전 관련 위험원을 제외하고, 소프트웨어의 보안 ... 통합 시스템의 안전한 기능에 대한 모든 법적 책임(예: 제품 안전, GDPR, MDR 또는 IVDR의 영역에서)은 기존 EU 또는 국가 법률이 허용하는 범위까지 통합업체와 계약을 체결한

  리포트 | 39페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.06.20

  다운로드 장바구니
• 

  유럽 의료기기 국제 규제당국 보고서 양식 (National Competent Authority Report)

  "유럽 의료기기 국제 규제당국 보고서 양식 (National Competent Authority Report)"에 대한 내용입니다.관련 가이던스의 내용을 참고하여 작성하였으니 내부 회사 양식에 맞게 수정하셔서 사용하시면 됩니다.

  서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2022.03.19 | 수정일 2022.03.21

  다운로드 장바구니
• 

  MDCG 2018-6_art16_국문번역

  출처: Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance(https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-do..

  리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

  다운로드 장바구니
• 

  유럽 의료기기 제조업체 주기적 요약 보고서 양식 (Manufacturer's Periodic Summary Report)

  Manufacturer’s Periodic Summary Report (PSR)Medical Devices Vigilance System (MEDDEV 2.12/1 rev 8)v. 01/131. Administration InformationTop of FormTo w..

  서식 | 4페이지 | 500원 | 등록일 2022.03.19 | 수정일 2022.03.21

  다운로드 장바구니
• 

  고객불만처리

  영업부 조직원은 소비자나 공급자로부터 고객불만을 접수받을 경우 불만 내용을 세부적으로 기록하여 당국에 보고 결정을 가능하도록 한다.f) 영업부서장은 접수된 고객불만을 VS절차서(), MDR ... 호개정번호페이지6/8e) 고객불만처리 사항이 의료사고나 근접한 의료사고일 경우와 기능 오작동 및사용으로 인한 사망이나 심각한 상해가 발생한 경우는 V/S절차서(), 안전성 정보관리 절차서(), MDR절차서

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  Pneumonia에서 항생제 사용

  empysema , lung abscess Parapneumonic effusionsVentilator-associated pneumoniaEtiologyEtiology Non-MDR ... home or extended-care-facility residence Antibiotic therapy in preceding 3 months Family member with MDR ... same antibiotics used for severe CAP Antibiotic selection pressure  lead to frequent involvement of MDR

  리포트 | 36페이지 | 3,900원 | 등록일 2021.11.15

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 UDI 관리

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼품질지침서문서번호개정번호UDI 관리페이지1/6- 목 차 -1. 목적2. 적용 범위3. 용어의 정의4. 책임과 권한5. 업무 절차6. 관련 양식 및 기록7. 기록 및 보관본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명..

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

  다운로드 장바구니
• 

  Multiplex-PCR 및 Plasmid Profiling에 의한 Salmonella Typhimurium의 분자생물학적 특성

  대한구강악안면병리학회 정윤태, 이영기, 오영희

  논문 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.04.05

  다운로드 장바구니
• 

  주사전자현미경의 기초적인 원리 및 작동방법 학습 실험 레포트

  BCA Assay를 이용한 미지의 용액 a,b의 단백질 농도 추정 [2016.03.31]MaterialsMicropipettes & tipsBSA(Bovine Serum Albumin) stock(단백질 농도=2mg/ml)BCA Working Reagents(Reage..

  리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.13 | 수정일 2022.05.20

  다운로드 장바구니
• 

  유럽 의료기기 Field Safety Notice 양식 (Urgent Field Safety Notice)

  "유럽 의료기기 Field Safety Notice 양식 (Urgent Field Safety Notice)"에 대한 내용입니다.관련 가이던스의 내용을 참고하여 작성하였으니 내부 회사 양식에 맞게 수정하셔서 사용하시면 됩니다.

  서식 | 2페이지 | 500원 | 등록일 2022.03.19 | 수정일 2022.03.24

  다운로드 장바구니
• 

  A 받은 아동간호학레포트-소아중환자실 환아의 호흡기계 의료장치 관련 욕창 발생 특성

  MDR-S에서 1단계가 58.3%, MDR-MM은 37.5%였고 호흡기계 의료장치 적용 특성에 따른 MDRPU 발생 차이는 다음 표와 같다.MDRPU는 발생 후 빠른 조치와 적절한 ... Medical Device-related Ulcers (MDR-MM)으로 분류하여 측정하였다. ... 욕창 위험도는 Braden Q scale을 이용하였고 피부에 발생한 Skin Medical Device-related Ulcers(MDR-S)와 점막에 발생한 Mucous Membrane

  리포트 | 4페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.02.19

  다운로드 장바구니
• 

  유럽 의료기기 PMCF 가이드라인 번역본 (MEDDEV 2.12/2 Rev.2)

  머리말이 문서는 의료 기기 규정(93/42/EEC, MDD) 부록 II, 섹션 3.1, 부속서 IV의 3, 부속서 V의 섹션 3,부속서 VI의 섹션, 또는 3.1 부속서 VII의 섹션 4 및 능동 이식형 의료 기기 지침(90/385/EEC, AIMDD) 부속서 2의 섹..

  리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.19 | 수정일 2022.03.21

  다운로드 장바구니
• 

  청년 TLO 채용 자기소개서

  XX대학교 산학협력단의 사업 내용에 관한 문자와 사업설명회를 듣고 난 뒤, 이 사업이 짧은 기간이지만 국내의 기업과 연구실의 기술에 대한 이해도를 높일 수 있는 기회라고 생각해 지원하게 되었습니다. 6개월 동안 기술, 시장, 특허에 대한 동향을 조사하고 분석하는 업무를..

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.13 | 수정일 2022.05.20

  다운로드 장바구니
• 

  통계적 기법

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 제품 생산에 필요한 시험, 검사 및 공정능력과 제품특성을 파악하기 위한 데이터 분석에 적용한다.목적본 절차서는 품질경영시스템의 적합성과 적절성, 효과성을 입..

  서식 | 4페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  [임상] 응급실 ER KTAS 3~4등급 임상 CASE 및 간호기록, 간호수행, 처치방법

  . notified to EM OOO § 환자 협조되지 않아(기타 못한 이유) X-ray 촬영하지 못함. notified to EM OO *진료의뢰서> 스캔라벨 > 타병원모든기록 MDR

  리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.12.19

  다운로드 장바구니
• 

  결핵균

  결핵 : 허리에 통증/ 결핵성 뇌막염 : 두통, 구토※약제내성결핵-결핵 치료약제를 처방대로 규칙적으로 복용하지 않거나 조기에 중단했을 때-의료진이 잘못된 처방을 할 때-다제내성결핵(MDR-TB

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.04.12

  다운로드 장바구니
• 

  MDCG 2020-8 PMCF 평가 보고서 템플릿 양식 및 번역

  Post-market clinical follow- up (PMCF) plan corresponding to the present evaluation report현재 평가 보고서에 상응하는 PMCF 계획서PMCF plan number and version:PMCF 계획..

  서식 | 10페이지 | 1,900원 | 등록일 2022.03.22

  다운로드 장바구니
• 

  miR-4708의 multidrug resistance protein-1 발현 조절을 통한 paclitaxel 민감성 증가

  대한구강악안면병리학회 최장열, 유지원, 안상건

  논문 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.04.05

  다운로드 장바구니