"MDR" 검색결과 161-180 / 417건

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  의료기기 시정 및 예방조치 프로세스

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 제품 및 품질시스템의 부적합에 대한 시정 및 예방조치에 대하여 적용한다.목적본 절차서는 실제 또는 잠재적인 부적합의 원인을 제거하여 부적합 사항을 시정 및 ..

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 시정 및 예방조치

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규격..

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기파일

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규격..

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  영업 업무

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 영업 업무를 수행하는 국내, 해외영업 관련 전반의 절차에에 적용한다.목적본 절차서는 판매활동에 따른 사무처리의 기준 및 절차를 정하고 합리적인 업무를 운용함..

  서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기광고_사전_심의

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼품질지침서문서번호개정번호의료기기 광고 사전심의페이지1/6- 목 차 -1. 목적2. 적용범위3. 책임과 권한4. 기획 검토5. 본심의6. 신청절차7. 구비서류8. 심의결과9. 심의변경 / 면제10. 광고 제작물의 ..

  서식 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 표준코드의(UDI) 표시 및 관리요령

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 지침서는 국내에서 유통 또는 판매되는 모든 인체용 의료기기에 적용하며, 수출용 의료기기에는 이를 적용하지 아니하여도 된다. 단, 수출국의 요청이 있을 경우 적용을 실..

  서식 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  작업환경 관리

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 당사의 생산제품의 품질에 영향을 미치는 작업자, 제품, 시설 및 환경관리 절차 업무전반에 적용한다.목적본 절차서는 당사의 작업환경, 유틸리티 관리를 효율적으..

  서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 제품 식별 및 추적성

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 품질에 영향을 미치는 자재, 재공품, 제품과 실험에 사용되는, 시약의 식별 및 추적성에 대하여 적용한다.목적본 절차서는 수입에서 생산, 품질관리, 인도 및 ..

  서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  영업마케팅 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용범위3. 용어의 정의..

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  고객만족도 관리

  품질절차서문서번호고객 만족도 관리페이지1/6- 목 차 -1. 적용범위2. 용어의 정의3. 책임과 권한4. 업무절차5. 기 록6. 관련문서7. 첨 부8. 해당 양식 및 기록9. 업무흐름도본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명부 서일 자서 명작 성검 토검 토검 토검 ..

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  기록 관리

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용범위본 절차서는 품질에 영향을 미치는 품질경영시스템에 관련된 문서 및 자료의 기록에 대하여 적용한다.목적본 절차서는 품질경영시스템과 관련된 문서와 자료 품질기록의 관리(식별,..

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  변경관리

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용범위본 절차서는 고객 요구사항과 법적 요구사항에 따라 제품의 제조에서 출하까지 전 과정에 관련된 공정과 주요 시스템, 설비 및 절차의 변경에 적용한다. 단, 문서의 개정 절차..

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  구매업무

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 당사 제품 제작에 필요한 원부자재, 외주가공품, 운송, 용역 업체에 대한 선정, 구매 및 평가 절차에 대하여 적용한다.목적본 절차서는 구매에 관한 업무처리기..

  서식 | 7페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  방침관리

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼----------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질경영 및 환경경영 절차서문서번호방침관리페이..

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  시설관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규격..

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  생산 및 공정관리

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 생산한 제품의 처리 절차에 대하여 기술한 것으로 제품 생산을 위한 공정단계(공정 처음 시작하는 원료칭량으로부터 공정이 완료되는 포장공정까지)별 공정상태를 관..

  서식 | 7페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  변경 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하며, 허가되지 허가되지 아니한 무단 복제를 금한다.제, 개정 이력표개정번호년, 월, 일개정항..

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  데이터 분석

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 용어의 정..

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  설비 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 용어의 정..

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  마케팅 시장조사

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼품질지침서문서번호개정번호시장조사페이지1/6- 목 차 -1. 목적2. 용어의 정의3. 책임과 권한4. 시장조사 운영절차5. 관련양식 및 기록6. 해당양식 및 기록본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명부 서일 ..

  서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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