"GMP SOP" 검색결과 21-40 / 93건

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  [제노스 인허가 직무 합격 자기소개서] 제노스, 제노스, 제노스 인허가, 제노스 자기소개서 자소서, 자기소개서, 자소서, 합격자기소개서, 자기소개서자소서, 합격 자기소개서, 합격자소서, 합격자기소개서,합격자소서,기업 자기소개서, 기업 자소서, 기업자기소개서, 기업자소서, 취업 자소서, 취업 자기소개서, 면접 자소서, 면접 자기소개서, 이력서

  일관된 품질을 위해 SOP를 준수하여 GMP에 따라 의약품이 제조되는지 검증해야 하고, QA 직무 특성 상 다른 부서와의 협업이 많기 때문입니다. ... GMP 교육에서 우수 수료생으로 인정받았고, 제약 회사 입사 후 GMP는 더욱 꾸준한 학습이 필요하다고 생각하여, 이후에 Data Integrity 교육도 수강하여 DI에 대한 이해를 ... 이러한 경험은 품질 직무를 수행하면서 관련된 시험법과 문서를 빠르게 이해하는데 도움이 될 것입니다.품질 직무를 수행하는데 GMP를 학습하는 것이 가장 중요하다고 생각하였고, 제약 GMP

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.11

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  동국제약 품질경영부 QA팀 자소서

  분석 기기와 GMP에 대한 이해를 바탕으로 동국제약 QA 팀에서 더욱 배우고 동국제약과 함께 성장하겠습니다. ... @자기소개동국제약 QA팀에 맞추어진 인재 XXX입니다.저는 XXX제약에서 5년간 근무를 하면서 제약산업에 대한 이해와 GMP규정에 대한 발판을 다져왔습니다. ... 및 업무 메뉴얼 개정, 분석기기 Audit trail 검토 등 제약산업의 전반적인 이해와 GMP규정에 대한 발판을 다져왔습니다.LIMS의 신규테이블 추가로 인한 CSV를 진행하였고

  자기소개서 | 4페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.18

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  셀트리온 품질관리 자기소개서, 셀트리온 면접[자기소개서+면접질문]

  ‘GMP 규정 및 품질관리 개론’ 수업을 통해 실무에 필수적인 GMP와 SOP의 개념에 대해 배웠습니다. ... ‘의약품 GMP 기본과정’에서 품질의 국제동향 등을 파악하며 시시각각 규정이 달라지는 cGMP에 맞추기 위해 글로벌 수준의 GMP를 끊임없이 공부하고 이를 셀트리온의 SOP에 적용해 ... 규정을 학습했습니다.GMP에 따라 업무를 수행해야하기 때문에 많은 강의를 통해 GMP에 대해 배우며 공부해 왔습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.27

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  코리아나화장품 공무기술직 고품격 자기소개서

  또한, 이들을 주기적으로 교정관리를 실시해야 하며, 이력카드 LIST를 작성하여 관리합니다.넷째, 설비기기 운영을 위해서 작동방법, 점검 및 유지보수방법 등의 내용이 담긴 SOP(표준작업절차서 ... 면접에서도 활용 가능한 코리아나 화장품 GMP 설비점검 및 관리 업무소개2. 자기소개서2.1 성격2.2 업무경력2.3 지원동기2.4 가치관1. ... 계측장비를 판매하는 회사의 교육에 참석하며 GMP시설의 기반,근간이 되는 다양한 센서들의 원리와 구동 방식에 대해 배울 수 있었습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.11.15

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  유한양행 생산 합격자소서

  프로토콜을 준수하여 오차를 최소화하려고 하고 생산된 데이터를 정확하고 일관되며 안전하게 관리하여 실험의 신뢰성을 높이고자 노력하였습니다.또한 전공을 통해 바이알 배지 충전 실습, SOP ... 동시에 회사의 교육 및 커리큘럼에 따라 의약품 제조 및 포장 업무에 대한 심층적인 이해를 쌓아나가겠습니다.다음으로, 3년 동안에는 GMP 시설에 대한 전반적인 이해를 높여가며 생산팀의 ... 팀원들과의 협력과 지식 공유를 통해 효율적이고 GMP에 적합한 생산 환경을 조성할 것입니다.5년 후에는 내가 쌓은 경험과 지식을 바탕으로 후배들을 교육하고, 생산팀의 소통 능력을 높여

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.17

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  (제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

  등에 관련하여 강의를 진행함으로써 GMP지식을 제 것으로 만들 수 있었습니다.어디에 도움이 될까요?최신의 가이던스를 빠르게 흡수하고 회사 내 품질보증SOP#QA직무를 한 문장으로? ... 배양에 필요한 최적화 6조건: 배지, pH, 온도, CO2, DO(dissolved oxygen 용존산소), 삼투압(Osmolality 정확히 맞춰야 한다 이런식으로 준비해보기)#SOP란 ... #GMP는 무엇이라고 생각하시나요?(GMP는 약속이라고 생각합니다. 저와 기업 그리고 국가간의 약속이라고 생각합니다.

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

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  한미약품 면접 예상 질문 답변-QC,QA 품질

  SOP 정의standard operating procedures 표준작업지침서. ... GMP의 중요성GMP는 의약품의 안전성이나 유효성 면을 보장하는 기본조건입니다. ... 이화학 QC는 표준시험방법서(SOP)에 따라 사용되는 시약, 기기, 기구 등을 준비하여 검체의 물리화학적 성분을 분석합니다. pH, 무게, 밀도 시험 등의 이화학 시험과 HPLC,

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2024.06.29

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  제뉴원사이언스 품질관리직 합격자소서

  또한 GMP 교육을 이수하며, 품질관리자는 분석기기를 다루 는 것뿐만 아니라, 장비의 작동과 유지 보수를 위해 적격성평가와 밸리데이션을 수행해야 하고, 변경이 있을 때 SOP를 개정하는 ... GMP 관련 기사를 작성한 것은 소비자에게 제공되는 의약품 품질의 중요성을 깨 닫는 계기가 됐습니다. ... 적합하다고 판단할 수 있는 근거를 사례와 경험을 바탕으로 설명해 주세요.품질관리는 최종 의약품의 적합 평가를 위한 분석뿐만 아니라, 분석 시험 과정에서의 문제를 해결하고, 시험실을 GMP

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.16

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

  (O , X) 2) BLA 중 백신의 경우 신청 시 CTD all, GMP, 검체·시약(시액)·SOP와 함께 품질 요약서도 제출해야 한다? ... GMP? ? ? ? 품질? ? ? ? 임상? ? ? ? 비임상? ? ? ? 사전검정 1) 위 '보기' 중 IND 심사 분야에 해당하는 것은? ... 보기 (가) 의약품 등 개발계획에 관한 자료 (나) 안전성/유효성 심사에 관한 자료 (다) 기준 및 시험방법에 관한 자료 (라) GMP에 관한 자료 (마) 임상시험 계획에 관한 자료

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  2021 한국생명공학연구원 인턴 이력서, 직무기술서 서류합격

  GMP 업무 : 위 업무에 제반된 SOP 개정, 변경·일탈 관리, 적격성평가 수행? ... 최신 Global GMP 규정에 만족하는 MES, LIMS, BMS 등 국제적 수준의 품질경영시스템을 직접 보고 질문하며 그동안 궁금했던 점을 해소할 수 있었고, 자연스레 관련 직무에 ... 용출기 뿐만 아니라 HPLC, FT-IR, UV, LAL 시약을 이용한 Endosafe 등 여러 분석기기를 사용한 경험으로 분석 업무 역량을 키웠습니다.[2번의 인턴으로 쌓은 GMP

  자기소개서 | 4페이지 | 8,000원 | 등록일 2021.01.25

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  바이넥스 배양파트 합격자소서

  , 실험방법 SOP작성을 하며 배양직무에 관심을 가지게 되었습니다. ... 최고의 성과를 창출할 수 있는지 여부입니다.글로벌 CDMO 전문기업인 바이넥스는 다양한 바이오의약품 생산에 최적화된 50L~5000L에 이르는 다양한 규모의 동물세포 및 미생물 기반 GMP ... 소량생산’으로 경쟁력을 키워가고 있습니다.저는 인류 건강에 기여하겠다는 목표를 가지고 바이오의약과에 진학해, 동물세포와 미생물의 계대 배양, 동결, 해동실습을 경험하고 그 바탕으로 장비SOP

  자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.04.17

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  GMP-Computer System Validation

  validation Maintenance 06 Security and access control 비권한자의 접근 차단 모니터링 Disk 나 Card 등을 사용한 시스템 접근의 모니터링 SOP

  리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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  동아제약 자기소개서(QA)

  일탈관리, CAPA, OOS&OOT를 통한 고품질의약품 생산, 품질향상을 지원함과 동시에, QMS, SOP, EMD 문서관리 및 GMP규정, 가이드라인의 모니터링을 통한 최신의 규정을 ... (최대 500자 입력가능)[의약품 제조 과정의 지휘자]의약품의 제조부터 출하까지 모든 절차, 규정, 문서를 관리하는 QA직무는 GMP기준을 준수하여 전 과정이 진행되도록 총괄, 관리하는

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.20

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  삼성바이오로직스 서류 및 최종 합격한 자기소개서입니다.

  회사에서 원리 원칙을 중요시하는 성격과 더불어 조언을 새겨듣는 노력을 한다면 삼성바이오로직스에서의 엄격한 GMP, SOP를 준수하는 데에 도움이 될 것입니다.4.

  자기소개서 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01 | 수정일 2024.01.30

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  원료,자재 및 보관관리 SOP

  원료 , 자재 및 보관관리 SOP 원료 관리 SOP 자재 관리 SOP 보관관리 SOP Contents원료 구매 - 생산관리부서장은 판매계획 및 생산계획에 따라 필요한 원료 소요량을

  리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.11.03

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  제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

  이 과정으로 SOP, Validation, Data integrity와 같은 필수적인 개념을 비롯하여 PIC/S 가입, ICH 가이드라인에 의한 QbD 지향 및 Risk 기반 평가의 ... 지속적으로 하여 정제, 산제, 주사제, 연고제에 대한 제법을 개발할수 있습니다.3) 8년 이상 품질보증 업무를 맡으면서 제품이 일탈 없이 생산되어 출하, 사후관리될 수 있게 품질시스템(SOP ... 따라서 각 GMP 가이드라인을 숙지하여 5년 후에는 GMP 지식을 보유한 실무책임자로써 00제약이 GMP 인증을 지속해서 통과하는 데 보탬이 되겠습니다.마지막으로 10년 후, 품질관리

  자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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  임상약어목록

  위험을 이해할 수 있는 사람으로부터의 동의 (일부 임상시험심사위원회[IRB]에서 요구함).Audit: 점검; 평가 대상 임상시험 관련 활동이 임상시험계획서, 관련 표준작업지침서(SOP ... set)FDA: 미국 식품의약국 (United States Food and Drug administration)GCP: 임상시험관리기준 (good clinical practice)GMP

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.08

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  페니실린계 의약품 교차오염 평가 밸리데이션

  검체 회수율 확인시험검체 회수율 확인70% 이상육안확인시험장비육안검사이물질 등이 불검출 되어야한다.잔류물 확인시험잔류물 확인1ppm 이하10.참고자료(Reference)10.1EU GMP ... 따라 세척한다.5.4.3작여 사전 교육이 이루어 져야 한다.7.1.2교차오염평가 밸리데이션과 관련된 모든 SOP는 승인되어 있어야 한다.7.1.3 모든 장비는 검교정이 완료되어 있어야 ... 보고받은 일탈 사항에 대해서는 일탈처리 규정에 따라 처리한다.교차오염평가 밸리데이션이 진행하는 동안 변경이 발생한 경우, 변경에 관한 사항은 변경관리 절차 및 운영 SOP에 따라 문서화

  리포트 | 14페이지 | 6,000원 | 등록일 2020.01.21

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  화장품, 바이오 제약업종_품질관리 및 시험분석(QC)_최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다. 다수의 기업에 복수 합격한 자료입니다.

  퇴직 및 이직사유“전문적인 품질관리 역량을 발휘해 나가는 과정에서 느껴지는 한계”현재 직장에서는 업종특성상 화장품, 의약품 원료생산에 필요한 SOP관리와 이화학실험과 관련된 품질업무를 ... 자신합니다.또한 헬스케어 및 뷰티 분야의 품질전문가로 성장하겠다는 진로목표를 설정한 이후에는 독학으로 화학분석기사 자격증을 취득하였으며 직무수행에 필요하다고 생각하는 실무지식을 체득하기 위해 GMP ... 주로 수행하였고 이로 인해 GMP 등 완제품 제조 및 생산과 관련된 업무를 주도적으로 수행할 수 있는 기회가 제한적이어서 항상 아쉬움으로 남아있었습니다.따라서 뷰티 및 헬스케어 분야의

  자기소개서 | 2페이지 | 4,800원 | 등록일 2024.02.02

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  동국제약 품질관리 경력직 합격자소서

  이처럼 GMP 문서를 개정하고 검토한 경험으로 팀에 빠르게 적응할 수 있습니다.5. ... SOP 제정 및 개정벌크밀도 시험방법과 기기(UV, IR, 선광도)의 권한 SOP를 개정한 경험이 있습니다. 또한, 안식각 측정기를 구매한 후, 제정했습니다.4. ... 분기마다 데이터를 백업하며 기기가 교체되었을 때, SOP 개정을 완료했습니다. 또한, 연구팀이나 신입사원이 기기를 사용하고자 했을 때, 권한에 따라 계정을 만들었습니다.3.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.12

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