"표준작업지침서" 검색결과 1-20 / 3,027건

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  연간품질평가 표준작업지침서

  Management)6.1문서보관(Storage of document)본 규정에 의한 모든 기록은 그 제품의 사용기간 만료 후 1년간 보관한다.회사로고품질관리문서번호00-00연간품질평가 표준작업지침서개정번호0000.00.00개정일자00 ... _Toc56679610 \h 61.목적(Purpose)의약품의 품질에 대하여 정기적으로 제조 및 품질관리 관련 기록 등을 조사하여 기준에 적합한 제품이 일관되게 제조되고 있으며 표준제조공정이 ... 연간품질평가 보고서 항목 (Annual Product Review Items) PAGEREF _Toc56679608 \h 5 HYPERLINK \l "_Toc56679609" 5.

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.11.19

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  오염관리전략(CCS) 표준작업지침서

  )유지보수 프로그램 (검교정 포함)4)모니터링 및 관리 계획 (예: IPC, QC 출하승인 지시)5)표준작업지침서 / 규정 / 작업 지시서, 등6)마스터 배치 기록서, 제품 규격승인서 ... CCS 3단계 접근 및 절차 (3 Stage Approach and Procedures of CCS) PAGEREF _Toc127823231 \h 71.목적 (Purpose)본 표준작업지침서는 ... CCS를 검토하고 해당하는 경우 개선 사항을 구현 여부6.3.2CCS의 평가는 1년주기로 검토하며 CCS문서 평가항목에 평가한다.회사로고품질관리 기준서문서번호00-00오염관리전략 표준작업지침서SOP

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.20

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  공급업체 평가관리 표준작업지침서

  □□□유(Y)□/무(N)□3.3 제조/보관관리 (Production / Storage Management)질문내용질문답변첨부유무YesNoN/A각 제조 공정에 따른 작업지침이 확립되어 ... □□□유(Y)□/무(N)□표준품 / 시약 관리를 위한 규정이 확립되어 수행하고 있는가? ... 일반적으로, 공급자의 평가 기준으로 위탁평가 보고서를 사용하는 것도 가능하다. 심사 팀의 자격은 평가 수행 전에 GMP위원회의 승인을 받아야 한다.6.

  리포트 | 14페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.04.01 | 수정일 2020.04.02

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  밸리데이션관리 표준작업지침서 서식

  )5.7.1중요청정구역 작업실(B등급)의 작업복장 착용을 표준화된 방법으로 수행하여 작업복장 착용방법과 작업복장이 무균상태임을 검증하기 위하여 수행한다.5.7.2작업복장착용 밸리데이션은 ... Qualification, PQ)”란 기계/설비 또는 시스템이 설정된 품질기준에 맞게 제품을 제조할 수 있는지를 검증하고 문서화하는 것을 말한다.3.9“최악조건(Worst Case)”이란 표준작업 ... 최초 3차 수행을 하며 적합 후 변경사항이 없는 한 분기별 “작업복장 위생점검”으로 대처한다.5.7.3작업복장착용 밸리데이션 계획서에는 밸리데이션 일정계획, 밸리데이션에 대한 설명

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.15

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  데이터 완전성(Data integrity) 관리 표준작업지침서

  시험책임자가 검토한 후 서명 및 서명일자를 기록한다.7.5시험에 사용되는 모든 물질(예: 시약, 표준품, 초자기구, 배지 등)에 대한 입고 및 사용기록을 작성한다.7.6시험계산에 사용되는 ... 아래와 같이 규정한다.6.2문서 작성 및 기록6.2.1문서(규정서) 작성은 권한이 부여된 품질보증팀에서 작성한다.6.2.2문서(규정서 및 서식)에는 문서번호를 부여한다.6.2.3기록서를 ... 연필이나 지울 수 있는 잉크로 작성해서는 안 된다.6.2.4문서를 수기로 작성할 경우 읽기 쉽도록 작성한다.6.2.5기록서는 각 작업을 실시하면서 실시간으로 기록하고 서명 및 서명일자를

  리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.12.02

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  표준작업안전 지침서

  안전보건경영 지침서문서번호WJS-AF-24개정일자24. 표준작업안전개정번호페 이 지1개정 장개정번호제 ? 개정내용제? ... 일반작업 안전수칙3.1 근로자는 담당 작업수행 시 지침서를 숙지하고, 관리감독자의 지시사항을 준수하여야 한다.3.2 지침에 명기되어 있지 않은 사항 등 특별한 경우에는 반드시 관리감독자에게 ... 표준작업안전개정번호페 이 지21. 목적본 지침은 종사자가 도급사업장 내에서 이루어지는 모든 작업의 위험요소에 대한 안전작업에 필요한 안전수칙을 정함을 목적으로 한다.2.

  서식 | 9페이지 | 2,300원 | 등록일 2022.03.07

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  컴퓨터시스템관리 표준작업지침서 서식

  체크리스트”의 점검항목을 확인한다.9.3추적감사에 특이사항이 있으면 그 사유를 확인하여 기록하고 재발이 발생하지 않도록 조치한다.회사로고품질관리 기준서문서번호00-00컴퓨터 시스템관리 표준작업지침서개정번호0000.00.00개정일자00

  서식 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.09.29 | 수정일 2020.10.06

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  작업환경측정 지침서(표준)

  **작업환경 측정 지침서개 정 번 호N페 이 지/제개정번호제개정일자개정된 장제개정사유작성자검토자승인자N****.**. ... 적용범위본 지침은 당사의 전 종업원이 근무하는 모든 작업환경에 대하여 적용한다.2. ... 한다.5.7 예비조사1) 측정기관은 작업환경측정을 실시하기 전에 예비조사를 실시하고 다음 각호의 내용이 포함된 측정계획서를 작성토록 한다가) 원재료의 투입과정부터 최종 제품생산 공정까지의

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2015.05.17

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  표준 고소작업안전관리 지침서

  책임과 권한4.1 SHE 부서장1) 본 지침서를 수립하고 유지 관리하며 제개정 한다.2) 고소 작업장소에 대한 시설물을 총괄 관리한다.3) 사내 고소작업의 표준을 승인하고 관련법규 ... 작업수칙7. 부칙1. 적용범위본 지침서는 고소작업 장소에 대해 적용한다.2. ... **고소작업 안전관리 지침서개 정 번 호N페 이 지/제개정번호제개정일자개정된 장제개정사유작성자검토자승인자N****.**.

  서식 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2015.05.11

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  작업표준서작성과 관리지침(표준)

  표준 문서: 작업표준서 작성 및 관리지침(표준)목차적용범위목적용어의 정의책임과 권한업무절차문서이력차수제,개정일개정내용작성검토승인적용범위본 지침은 당사에서 제품의 공정 별 작업표준서의 ... 변경에 따른 작업표준서 개정과 배포제/개정된 작업표준서 현장 비치와 작업자 교육업무절차5.1 작성생산팀장은 작업표준서 작성요령에 따라 공정 별로 작업표준서를 작성한다.작업표준으로 ... 득한 후 세절 또는 소각한다.5.6 작업표준서에 기재할 내용문서번호: 작업표준서의 관리번호 부여방법에 따라 기입한다.개정일자: 작업표준서의 제정 또는 개정일자를 기입한다.개정번호:

  리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.04.16

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  제약회사 무균작업실 준수사항

  , 팔찌 , 목걸이 등 장신구와 화장을 하고 출입할 수 없 음 . - 질병에 걸리거나 건강상태가 좋지 않은 경우 , 베이거나 긁힌 상처 , 균에 의한 피부질환이 있을 시 자기신고서를 ... 출입 준수사항 무균작업실 출입인원 - 무균작업실 작업자는 무균실의 오염이 되지 않도록 최소한의 인원으로 제한 . - 무균작업실은 교육을 통해 지정된 작업자 이외에는 출입을 할 수 ... 작성 하고 책임자에게 보고 . - 작업복장관리규정에 따라 작업복장 탈의와 갱의를 준수 .작업 시 주의사항 - 최소한의 필요한 말만 함 .

  리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.08

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  한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

  선수학습 - GMP기준 및 해설서, 대한민국 약전, 의약품 품질관리, 표준작업지침서(SOP), 의약품 제조공정, 자료검색 및 컴퓨터 활용능력, 기기분석, 기초통계학, 문서관리규정 GMP문서 ... 표준작업지침서(SOP, standard 실시자가 적합한 자인지 검토하고 교육주기가 사내교육/훈련 규정에 적합한지 검토하고 최근 교육내용과 규정 변경사항을 고려하여 교육 내용 및 순서를 ... 계획서를 작성한다 작성된 계획서의 검토 및 승인을 얻는다(평가주기는 품목별 1년마다 수행) Tip)연간품질평가 관련 SOP를 숙지하고, 동일 제형 다른 품목에가) 작업대 (나) 가루가

  자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  관리계획서작성과 관리지침(표준)

  표준 문서: 관리계획서 정성 및 관리지침(표준)목차적용범위목적용어의 정의책임과 권한업무절차문서이력차수제,개정일개정내용작성검토승인적용범위본 지침은 제품개발에 있어 시작품, 양산 전 및 ... 내용과 다를 때5.4 관리계획서 활용작업표준과 검사표준과 관련된 문서의 관리항목을 관리계획서의 관리항목에 근거하여 작성하여야 한다.관리계획서 개정 시에도 1)항과 동일하게 관련문서를 ... 관련 작업표준과 검사표준도 개정하여야 하고, 개정절차는 작성과 동일한 규정에 따른다.설계가 변경될 때공정이 추가되었을 때공정 및 작업방법이 변경될 때검사방법, 주기가 개정되었을 때승인된

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.04.16

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  관리계획서

  마감상태""작업표준서PI-551-13""자동포장기점검표수축기 작업일보"작업 표준서에 만족할 것육안--"작업표준서포장작업 지침서""재작업&관리자통보 및 조치"출하검사출하검사샘플링-" ... 및 조치"최종검사규격검사샘플링-"DI, B.C, C.T, Power, 외관검사실 온도관리""작업표준서PI-509""완제품검사 지침에 만족할 것색상 한도견본"5EA1회/LOT"시험지침서 ... 색상BI 적재위치""작업표준서PI-512""가동일지가동일지배양일지온도점검기록서 "치침서에 만족할 것육안-"1회/LOT1회/""시험 지침서관리 절차서""시험성적서테스트보고서""관리자통보

  서식 | 1,500원 | 등록일 2021.09.01

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  (지침서) 통계적 기법 관리 지침서

  적용 범위"본 지침서는 ㈜회사명에서 생산되는 제품의 품질에 대한 공정능력, 제품 특성의 적합성을 검증하기 위하여 요구되는 통계관리 방법에 대하여 적용한다."2. ... CI지침서문 서 번 호 :***-**-***제/개정일자 :1900/1/0통계적 기법 관리제/개정번호 :0회사명페이지 :1/6"* 제,개정 이력""제,개정번호""제,개정일"페이지내용비고020 ... ISO 9001 & ISO 14001 경영시스템 도입에 따른 제정* 검토 및 승인"제,개정이력"작 성 자검 토 자승 인 자제 정1 차 개 정2 차 개 정3 차 개 정서식 번호CICI지침서통계적

  서식 | 1,500원 | 등록일 2022.03.30

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  [내용 충실, 가상 주제] SW 및 시스템 구축 프로젝트 제안서(가상의 주제 내용으로 구성, 총 181장)

  또한 , 작업 수행자의 책임과 역할을 정의하고 , 작업산출물 작성을 위한 템플릿과 지침을 제공하여 생산성과 품질 향상을 통한 성공적인 프로젝트 수행을 보장하겠습니다 . 1. ... 된 보고서 양식에 맞춘 산출물 관리 산출물에 대한 중요도 인식 및 Qu의합니다 . 3. ... 데이터 품질관리 관점 역할 정의 계획자 ( 개괄적 관점 ) CDA 전사 데이터 관리를 총괄하는 자 데이터 관리 정책 및 지침 마련하고 , 데이터 관리자간 이슈 사항을 조정하는 자 책임자

  ppt테마 | 30페이지 | 45,000원 | 등록일 2022.05.12 | 수정일 2024.04.22

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  [내용 충실, 가상 주제] 각종 자격인증 및 CBT 시스템 구축 제안서(가상주제) PPT 총 118장

  형상관리 계획서 품질관리 계획서 위험 / 이슈 관리 계획서 회의록 산출물 작업 수행 기술 문서 요구사항 정의서 개발 설계서 개발표준 지침서 테스트 결과서 매뉴얼 산출물 작업 수행 품질검토 ... (OO OO 기준에 따름 )추진 방법론 – 산출물 관리 방안 1 표준화 및 절차에 의한 형상 및 변경 관리 문서 작성의 기준 Template 배포 작성 및 보관 도구 문서 배포 관리 ... 문서작성 작성 표준 정의 산출물 양식 Naming Rule 산출물 통제 문서변경요구 문서 승인 버전 관리 문서보관 문서 배포 기록 관리 프로젝트 문서의 통합 저장소 (Repository

  ppt테마 | 77페이지 | 40,000원 | 등록일 2024.04.21

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  세포처리시설 교육자료

  표준작업지침서 6. 문서 및 기록관리 7. 추적관리 8. 위생관리 9. 시험관리 10. 세포처리관리 11. 업무단계별 관리기준 목차1. 개요1. ... 개요 - 일반원칙 규칙 제 12 조제 1 항제 3 호의 표준작업지침서를 준수할 것 규칙 제 12 조제 1 항제 1 호의 세포처리업무의 기록 책임자와 동조제 1 항제 2 호의 인체세포등 ... 위생관리 작업원은 청정구역과 작업의 종류에 따라 규정된 작업복 , 신발 , 모자 , 마스크 등을 착용하여야 한다 . 작업원은 정기적으로 건강검진을 받아야 한다 .

  ppt테마 | 59페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.07

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  원료,자재 및 보관관리 SOP

  및 무게를 다시 한번 확인하여 이중점검 . - 확인된 원료 칭량 기록지는 제조지시기록서에 부착 무균원료 출고절차 - 무균원료는 무균작업실 칭량부스에서 직접 원료를 칭량 하고 이중점검 ... 보관 구분표 생산관리 생산 품질 원료보관실 포장자재보관실 반제품보관실 위험물보관소 기구보관실 검체보관실 저온보관실 라벨보관실 완제품보관실 폐기물보관소 부품보관실 표준품보관실 - 카톤보관실 ... 입력 - 칭량 후 원료는 다시 원료보관소에 반입 ( 비무균 원료에 한함 ) - 잔량이 보관된 용기 ( 지관 , 지대 , 통 ) 에 잔량과 작업자 서명 , 일자를 기입 원료관리인수인계

  리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.11.03

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  감염관리실_공급실 감염순회체크리스트 및 항목 선정의 근거자료_병원

  지침서3 24페이지나. ... 지침서3 26페이지표2. ... 지침서 30페이지6.1 반납가.

  리포트 | 10페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.03.17 | 수정일 2024.03.29

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