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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_8.글로벌 규제
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업데이트 문제 1. ICH 가이드라인 중 24년까지 한국 식약처가 만족하지 못한 항목은? ⓵ Q9 EWG Quality Risk Management ⓶ Q12 Technical and Regulatory con..
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2024.08.17
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조회(124)
연습문제
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의약품 RA 전문가
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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_7.특별관리의약품
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1. 합성의약품에 비해 생물의약품의 특징으로 맞지 않는 것은? ⓵ 견고하고 안정적인 구조 ⓶ 복잡한 제조공정을 통해 생산 ⓷ 생물체에서 유래된 것을 원료로 제조 ⓸ 변화에 민감하고 환경적 요인에 크게 영향..
기타
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2023.09.04
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15페이지
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4,000원
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조회(207)
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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_6.시판 후 관리
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1. 의약품 안전관리와 라벨링 (24) 1. 다음 중 옳지 않은 것은? ⓵ 미국의 의약품 사용과오로 사망사례 중 30%가 라벨링과 포장관련 이슈이다. ⓶ 주표시면은 최종사용자에 의해 평가될 가능성이 가장 높은 ..
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2023.08.29
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14페이지
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조회(154)
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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_5.인허가
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1. 다음 중 주된 담당기관이 다른 하나는? ⓵ 치매 치료제 신약 ⓶ 주성분, 투여방법이 동일한 탈모 치료제 ⓷ 주성분은 동일하나, 투약방법에 의해 효과가 획기적으로 개선된 혈압약 ⓸ 코로나 백신 ⓹ 암의 ..
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2023.08.26
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4,000원
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조회(266)
연습문제
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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_4. 임상시험
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1. 임상시험의 개요(14) 1. 임상시험에 대한 각 단계의 설명으로 잘못된 것은? ⓵ 임상 0상: 주로 건강자원자를 모집하며 약효나 이상반응 관찰, 단독 반복투여에 따른 약동/약력학연구가 속함 ⓶ 임상 1상:..
기타
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2023.08.23
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11페이지
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4,000원
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조회(151)
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2024년 09월 11일 수요일
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9:05 오후
아이디와 비밀번호를 잊어버렸습니다.
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