"GMP 기출문제" 검색결과 1-20 / 26건

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  gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

  품질경영- 의약품 제조업자는 품질로 인해 안전성, 유효성의 문제가 없도록 의약품을 제조해야 한다.- 품질목표 달성은 의약품 제조업의 경영진의 책임이다.- 품질목표 달성을 위하여 의약품의 ... 제조용수 시스템 디자인* 시스템의 디자인에서 검토해야 할 기본 사항- 제조되는 제품의 종류를 검토해야 함- 발열성물질이 문제가 되는 주사제 제품인 경우에는 주사용수(WFI)를 사용해야

  시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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  GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 포함)

  다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... 교육을 받아야 한다.⓸품질보증의 개념 및 품질보증의 이해와 구축을 증진시킬 수 있는 모든 조치를 교육 과정 중에 충분히 다루어야 한다,→⓵2.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP

  시험자료 | 27페이지 | 30,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.07.23

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  GMP기술인 용어 요약집

  *GMP 기술인 용어 정리*관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것교정 :- 계측기, 시험기기 또는 기록계가 ... 영구적으로 이식된 소프트웨어 프로그램혼합조판 인쇄라벨(Gang-Printed Labeling) : 둘 이상의 라벨 항목이 인쇄된 자재에서 유래된 라벨을 의미의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

  개념문제 3상 60일 반려 2년 O O X 1) 품질, 비임상, 임상 2) 품질, 비임상, 임상, GMP, 사전검정 예상 및 기출문제 1. ② (나), (다) 2. ① 팜나비사업 프로그램 ... 다음은 19장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음 중 사전검토의?'단독심사'?대상 track에 해당하는 것으로만 짝지어진 것은? ... (O , X) * 다음 중 문제에 해당되는 것들을 모두 고르시오. ? ? ?GMP? ? ? ? 품질? ? ? ? 임상? ? ? ? 비임상? ? ? ?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 18장(품목허가 및 신고 제출자료 범위)

  다음은 18장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음?품질에 관한 자료 가운데 원료의약품에 관한 자료에 속하지?않는?것은? ... 개념문제 12개월 안전성, 유효성 O O X O 1) 가, 나 2) 주사제, 점안제, 점이제, 시럽제, 국소용법 목적의 외용제제 3) 제네릭의약품, 방사성의약품 예상 및 기출문제 1 ... 시험 문제도 굉장히 세부적인 부분까지 물어보는 문제들이 출제되었습니다. 따라서 이 단원은 몇 번이고 반복해서 보시길 추천드리고,?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  2급 생활체육지도사 시험개요 및 기출정리본(교육, 사회, 심리, 윤리, 체육사)

  공부방법(하루 3시간씩 1~2주 소요)- (step1) 개념서 빠르게 1회독(기출 표시 개념과 기출문제만 보기) * 에듀윌 교재 추천- (step2) 기출문제 3개년 1회독 풀고 요약본 ... 보면서 리뷰- (step3) 기출문제 3개년 2회독 풀고 리뷰5. ... 시험시간구분시간입실완료08:00~09:30고사실 입실시험안내09:30~10:00유의사항 설명, 문제지 및 답안지 배부시험시간10:00~11:40필기시험 응시(100분/100문제)2.

  시험자료 | 13페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.05.05

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  제뉴원사이언스 면접 기출 질문 리스트 + 합격자 답변 템플릿 노하우 [기밀 자료]

  역대 면접 기출 질문면접질문1 GMP 에 대해 알고있나요?2 왜 다른 제약사들 중에서 제뉴원에 지원하셨나요? ... 20 본인 업무에서 가장 중요한 점이 무엇이라 생각하나요21 운을 띄어드릴 테니까, 자기 이름으로 3 행시 해보세요22 프로젝트 진행 중 문제가 발생한 경험에 대해 말씀해주시고, 그것을

  자기소개서 | 44페이지 | 8,500원 | 등록일 2023.05.23

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  제약 회사 QC QA 품질 관리 보증에 입사하기 위한 빅데이터 드립니다.

  1. 제약회사 직무 종류1. 영업-MR(Medical Representative)이라고 불리며 ETC영업/OTC영업으로 나뉩니다.-OTC: Over The Counter의 약자로 소화제, 해열제, 비타민, 진통제 등처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반의약품을 말하..

  노하우 | 64페이지 | 25,000원 | 등록일 2021.12.06 | 수정일 2024.03.05

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 33장(융복합 의료제품 관리제도)

  개념문제 1) 한국의료기기안전정보원 2) 4등급 1) X 2) X 3) X 4) O 1) 2등급 2) 1등급 예상 및 기출문제 1. ④ 효능, 효과 2. ① 프리필드실린지 3. ① ... 다음은 33장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음 중 융복합 의료제품 주작용을 판단하는 요소가?아닌?것은? ① 용법 ② 용량 ③ 작용 기전 ④ 효능, 효과 ⑤ 사용 목적 2. ... 다음 기관 중 GMP 관련 내용 심사를 담당하는 품질관리 심사기관에 해당하지?않는?곳은?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  에이프로젠 면접 기출 질문 리스트 + 합격자 답변 템플릿 노하우 [기밀 자료]

  업무를 수행하다 보면 다양한 문제가 발생하고 이를 해결하는 것이 매우 중요하다. ... 역대 면접 기출 질문No 면접질문1 지원 직무가 어떤 업무를 하는 지 알고 있나요?2 크로마토그래피에 대해 이해하고 있나요? 설명해주시겠어요? ... 10 GMP에 대해 아는 대로 설명해주시겠어요?11 지금까지 가장 힘들었던 일과 그 경험에서 배운 것은 무엇인가요?12 이 회사에 지원하게 된 동기는 무엇인가요?

  자기소개서 | 44페이지 | 8,500원 | 등록일 2023.05.21

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  [비씨월드제약 합격 노하우 ] 면접질문 리스트 + 합격자 답변 템플릿 <<기밀 자료>>

  업무를 수행하다 보면 다양한 문제가 발생하고 이를 해결하는 것이 매우 중요하다. ... 그 이유는10 제약회사에 대한 최근 이슈11 살면서 본인의 노력으로 이겨낸 것12 GMP에서 가장 중요한 것이 무엇인가. ... 역대 면접 기출 질문No 면접질문1 감명깊게 읽은 책2 자신을 한 단어로 표현한다면 무엇인가.3 성격의 장단점4 제약회사에 지원한 이유5 공백기에 무엇을 했는가.6 영업이란 무엇인가

  자기소개서 | 29페이지 | 8,500원 | 등록일 2023.02.11

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 29장(유전자재조합의약품 관리제도)

  (O, X) 5) 약리 및 독성시험에 사용하는 시험물질은 non-GMP여도 가능하다? (O, X) 다음은 29장 예상 및 기출문제입니다. 1. ... 개념문제 1) 세포치료제 2) 면역후공격시험 3) 할 필요는 없다 4) 재심사기간종료후 1) X 2) X 3) X 4) O 5) O 예상 및 기출문제 1. ④ 새로운 염을 추가하거나 ... ★★★) *개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1)?

  시험자료 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  2020 이화여대 생명과학 편입학 지필고사 기출문제 복기

  2020학년도이화여자대학교 편입학시험 기출문제생명과학[5지선다 객관식]문제 대부분이 보기 ㄱㄴㄷㄹㅁ 을 주고 옳은 것을 모두 고르라는 문제였습니다. ... 이형접합자 강점(낫 모양 적혈구와 말라리아)분단성 선택-오염된 지역과 오염되지 않은 지역에서의 새 특징안정화 선택-신생아 몸무게5) 신호전달소수성 물질은 세포질 내에 수용체가 존재한다cGMP는 ... 아래에 있는 내용은 옳은 내용이 아니라 기출로 나온 보기입니다. 그래서 내용의 옳고 그름이 아닌 이런 주제가 이런 식으로 선지에 나온다는 것을 파악해주세요.

  시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.19

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 31장(생약/한약 관리제도의 이해)

  다음은 31장 예상 및 기출문제입니다. 1. 동물, 식물 또는 광물에서 채취된 것으로 주로 원형대로 건조, 절단 또는 정제된 형태를 말하는 용어는 무엇인가? ... 예상 및 기출문제 1. ① 한약 2. ⑤ 포름알데히드 3. ④ 인삼건조엑스 4. ⑤ 동의수세보원 5. ② 황련 6. ③ 보건복지부 장관이 국제적 멸종위기종을 고시한다. 7. ① 외국 ... (O, X) 6) 원외탕전실은 일반적인 GMP와는 달리 QC나 QA 개념은 없다?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)

  개념문제 1) 한국제약바이오협회 2) 위반행위를한기간 1) O 2) O 3) O 4) O 5) O 6) X 예상 및 기출문제 1. ③ 일반의약품의 경우 소량포장단위를 10정이나 10캡슐 ... (O, X) 다음은 27장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음은 제조업자 등 생산관리 준수사항에 관한 설명을 나타낸 것이다. 올바르게 설명한 것은 무엇인가? ... ① 소아용 의약품은 만 12세 이하에게 투여되는 의약품으로써, 계량컵이나 계량스푼을 사용해야 한다. ② 무균제제 등의 작업소를 증축 및 개축하여 중요한 사항을 변경 시에는 기존 GMP

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  GMP기술인 및 밸리데이션 기술인 문제자료 및 요약집

  의약품과 관련된 직원 문제, 건물, 설비, (A), 제조, 품질관리, 유통, 불만 및 회수처리 절차. ... 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. 다음의 내용 중 빈 칸 A,B에 옳은 것은?

  시험자료 | 20페이지 | 15,000원 | 등록일 2018.12.21

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  제약회사 품질관리/품질보증(QC/QA) 자기소개서 및 면접족보

  제약회사 품질관리 자기소개서/면접기출문제1. ... 제가 관리하는 제품과 기기에 대해 부족한 부분은 끊임없이 학습하며 틈틈이 GMP 공부를 해 정확한 업무처리를 주도해서 인정받을 수 있도록 정진하겠습니다. ... 이 같은 문제점은 계획적인 업무처리 방식을 유지하면서 계획에 다양한 가능성을 염두에 두고 팀원분들과 협업해가면서 나아질 수 있다고 생각합니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.05

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  연성정밀화학 역대면접기출 면접노하우

  역대면접기출+면접노하우< 목 차 >1장. 연성정밀화학 전 직군 역대 면접기출 질문2장. 면접 준비① 면접 개요② 면접 준비 시점③ 긴장감 관리④ 실무면접과 임원면접3장. ... 필요한 것취미가 있는지어떤 기기를 다뤄봤는지존경하는 인물해당 직무 선택 이유본인의 장단점GMP란이직 사유해당 직무에 대한 경험이 있는지주말 출근 가능여부일이 생각보다 힘들 수 있는데 ... 것이기 때문이다.그러나 만약 지시가 불법적이거나 비윤리적이라고 판단된다면, 회사에 추후 더 큰 피해가 있을 수 있으므로 사전에 차상급 의사결정자나 감사팀에 정식으로 업무 처리에 문제가

  자기소개서 | 16페이지 | 8,500원 | 등록일 2023.01.13

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  (일성신약자기소개서 + 면접족보) 일성신약자소서 [일성신약합격자기소개서/일성신약자소서항목]

  면접기출문제일성신약 지원자 자기소개서1. ... 일성신약자기소개서 우수예문 + 면접기출문제일성신약 자기소개서 우수예문1. 성장과정 (총 500자를 넘을 수 없습니다)2. 성격 및 특기 (총 500자를 넘을 수 없습니다)3. ... 제약회사를 대상으로 실시하는 GMP 차등평가관리제 평가에서 최상위 등급은 우수등급 판정을 받은 것은 물론이고, 품질관리수준과 생산시설의 우수성을 통해 제약회사 중 가장 인정받는 회사로

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2014.11.20

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  선창산업 자소서와 면접족보,선창산업합격자기소개서,선창산업자소서항목

  면접기출문제1. 지원동기 및 장래 포부를 서술하시오. ... 만약 제가 귀사의 일원이 된다면 목재 가공으로 인해 벌어지는 환경 문제를 극복하는 직원이 되고 싶습니다. ... “공무직무”공무 직무는 품질경쟁력 확보를 위한 GMP시설 최적상태 관리 및 환경, 안전사고"0"화에 모든 역량을 결집시켜 공장 경쟁력을 확보하며 설비의 최적상태로 관리 및 기술력 강화를

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2015.02.01

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