"GMP기초" 검색결과 1-20 / 291건

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  GMP란 무엇인가 교육자료

  GMP 란 무엇인가 ? ... GMP 제도하에서 생산되지 않은 제품은 불량품으로 간주한다 .GMP 의 역사GMP 3 대 원칙 완비 교육 / 훈련 정비GMP 3 대 원칙 구분 구조설비 측면 조직관리 측면 1 인위적 ... 이기 때문에 GMP 는 의약품의 품질확보를 위해서 매우 필요한 기준인 것이다 .GMP 의 역사 1950 년대 미국에서 불량 의약품으로 인한 피해보상 사례가 빈번해지자 1 9 5 8

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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  미국 FTA와 제약 산업

  미국은 생명공학분야에서 기초과학 중심의 연구를 통하여 많은 특허를 확보하고 있는 반면 , 한국은 응용기술 중심의 연구개발 특화 한미 FTA 체결 이후 의약품 특허와 관련하여 산업 내 ... 국내 주요 제약사 2010 년 매출액 ( 단위 : 억 원 )미국 FDA 등 대부분의 국가에서 의약품의 수입허가 시 GMP 또는 이에 준하는 규정 (EU-GMP 등 ) 에 따른 제조 ... 및 관리를 필수적으로 요구 국내 제약업체의 현황 #2 품목별 GMP 선진화 시행 Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 새로운 GMP

  리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.16

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  GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 포함)

  품질관리 시험실에 풀입하는 모든 직원(기술자, 유지관리 작업원 및 청소인력 포함)과 제품품질에 영향을 미칠 수 있는 직원을 대상으로 교육을 실시해야 한다.⓶GMP 이론과 실무에 대한 기초교육 ... 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... 교육을 받아야 한다.⓸품질보증의 개념 및 품질보증의 이해와 구축을 증진시킬 수 있는 모든 조치를 교육 과정 중에 충분히 다루어야 한다,→⓵2.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP

  시험자료 | 27페이지 | 30,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.07.23

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  화장품 회사 소개서(기본)

  * 코스메틱 회사소개서 로고History - 2008 년 법인 설립 - 자체 브랜드 런칭 12 - 평택 공장 이전 , 제조업 등록 - 충 / 포장 , 물류센터 2013 - 화장품 GMP ... VERITAS) - CGMP 급 Cleanroom 시설 공사 - OEM/ODM 사업 확장 22716 - 2004 년 개인 사업 시작 - 수입 및 유통 ( 책임 판매업 ) 1헤어 바디 및 기초

  ppt테마 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.05.19

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  제약, 바이오 회사 품질관리 (QC) 업무 자기소개서 (사람인 기준)

  관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP에 중요성을 깨닫게 되었습니다. 이후 GMP에 대한 부족한 부분을 느끼고 GMP 관련 교육을 수강했습니다. ... 이화학 시험에 대한 기초와 경험이 부족하다고 생각하여 이매스 교육센터에서 주관하는 HPLC/GC 교육을 통해 분석기기의 이론을 다지고 정성 및 정량 분석을 위한 실습을 가졌습니다. ... HPLC를 이용한 액상음료 중 카페인 함량분석 및 GC를 통한 잔류성분의 한도 시험을 진행하였으며, 분석시료 전처리부터 크로마토그램 데이터 분석까지 배움으로 부족한 부분의 기초를 다질

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.07.03

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  의약품 인허가 전문가과정 교육목 차 약사법 / 의약품 등 안전에 관한 규칙 의약품 ( 변경 ) 허가 , 신고 , 갱신 , 신청절차 및 고려사항 * 의약품 인허가에 대한 기초적인 내용을 ... ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 FSC + GMP certificate ... 제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관련자료 /신 ) 는 면제지만

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  2020 SK바이오사이언스 완제 포장 직무 서류합격 자기소개서

  하지만 문제는 대학 입학 후, 기초 이공계 지식이 부족하여, 기초 전공과목들을 따라가지 못했고 학부 적응이 어려웠습니다. 그 결과, 1학년 평점 2.5의 학점을 받았습니다. ... 아미노산 구조, Central dogma 과정을 암기하며 기초부터 보충했습니다. ... 더불어, 계절학기를 이용하여 일반생물학, 일반화학 강의를 재수강하며, 기초 전공지식을 보충했습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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  제약 바이오 기업 품질보증(QC/ QA) 자기소개서

  기초가 부족하여 처음엔 좋은 점수를 못 받아 많은 문제를 풀어 개념을 익히려 했지만, 맞지 않는 방향이라 판단하여 헷갈리는 개념을 이해하는 것부터 차근차근 공부하게 되었고 큰 점수를 ... GMP의 관리, validation 관리, Sop작성, 일탈관리, Capa관리, 불만관리 등 GMP를 지키기 위해 필요한 부서입니다또한 일정 수준 이상의 제품을 생산하기 위한 전 과정에 ... - 지원동기품질보증팀은 GMP에서 중요한것은 일관성 있게 일정 품질의 의약품을 생산하는것을 보증하는 업무입니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.05.10 | 수정일 2023.05.17

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  셀트리온 품질관리 자기소개서, 셀트리온 면접[자기소개서+면접질문]

  다른 여러 화학 과목들에서 지식의 기초가 되는 이론을 폭넓게 배웠으나 실전에 적용할 수 없었습니다. ... ‘의약품 GMP 기본과정’에서 품질의 국제동향 등을 파악하며 시시각각 규정이 달라지는 cGMP에 맞추기 위해 글로벌 수준의 GMP를 끊임없이 공부하고 이를 셀트리온의 SOP에 적용해 ... ‘GMP 규정 및 품질관리 개론’ 수업을 통해 실무에 필수적인 GMP와 SOP의 개념에 대해 배웠습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.27

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  녹십자 기업분석 및 취업계획서

  다양한 문화를 이해할 수 있는 사고와 탄력성, 유연성-매너와 에티켓3) 사회구성원으로서 책임을 다하는 인재-고객을 정확히 알고 감동을 주려는 마음가짐- 도덕성과 시민의식- 인간애에 기초한 ... 공부- GMP 자격증 공부- 기업분석- 분석기기 교육수료- 컴활 1급 자격증-컴퓨터관련 자격증-GMP 자격증1차시험-기업분석- GMP 자격증 2차공부-2학기 학점관리10월11월12월-GMP자격증2차시험-합격자소서 ... 나의 준비사항토익 : 810오픽: IM1학점 : 4.1/4.5인턴 및 현장실습 경험 : 1회교육 : GMP교육 수료봉사활동 100시간, 컴활 2급7.

  자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.02.07

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  지역사회간호학 질병관리청사업소개

  제조시설을 활용한 생산 준비를 위하여 선진 PIC/S GMP에 부합한 하드웨어 및 소프트웨어 구축- (안정화 단계, 2018~2020) GMP 제조시설을 활용한 대외 운영이 원활하게 ... - 통계청 승인 일반통계 : 승인번호 제 117075(4) 추진목적- 지역보건의료계획 수립에 필요한 시/군/구 단위 건강통계 산출- 지역보건사업 성과를 체계적으로 평가할 수 있는 기초자료 ... 협력협정을 체결하여 구강검사, 폐기능검사 등 검진항목을 확대하고, 안(눈)검사, 이비인후(귀, 코, 목)검사를 5년간 공동으로 실시하였다.(3) 수행과정⑩ (1)비전 : “과학적 근거에 기초한

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.12.05

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  에스티팜 제품시험직 합격자소서

  HPLC 실무와 유지관리, 기초 화학 분석, 의약품 제조환경 등의 강의를 통해 실무에서 활용되는 기초 지식을 학습할 수 있었습니다. ... 지난 2월, GMP 전문가 양성과정을 성과우수자로 수료한 경험이 있습니다. ... 이에 저는 제가 GMP 지식과 인턴경험, 어학성적, 그리고 사회생활을 통해 전문성을 갖춘 인재라고 생각합니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.12

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  (제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

  사내 GMP기초교육과 사외의 제약산업 특화기관에서 운영하는 GMP교육을 통해 품질보증 업무에 대하여 세부적으로 이해하겠습니다.3. ... #GMP는 무엇이라고 생각하시나요?(GMP는 약속이라고 생각합니다. 저와 기업 그리고 국가간의 약속이라고 생각합니다. ... 컴활에 더하여 MOS자격증을 취득 GMP문서의 효율적인 관리2.

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

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  SK바이오사이언스 생산직 합격자소서

  고품질이면서도 안전한 의약품을 생산하기 위해서는 GMP의 준수가 필요합니다.GMP의 종류에는 원료, 완제, 한약제, 건강 관리식품, 화장품으로 나누어지는데, 공통적으로 GMP의 3대 ... 위해 본인이 무엇을 어떻게 얼마만큼 준비했는지 구체적으로 작성하여 주시기 바랍니다. (1000 자 10 단락 이내)저는 전문대학 화공과를 졸업했습니다.대학교를 다니면서 화학에 대한 기초지식을

  자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.09.02 | 수정일 2023.09.09

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  [SOP] 제약회사 비무균 원료의약품의 제조소에 대한 미생물 모니터링 프로그램

  기초한 리스크평가를 기초로 그에 적절한 환경모니터링 프로그램을 자체적으로 설정한다.㈜ USP에서는 무균의약품 제조를 위한 Aseptic processing인 경우 Grade D(Class ... 관련 된 미생물모니텅링프로그램(환경모니터링, 정제수의 미생물모니터링)에 대한 정책을 규정한다.비무균원료의약품의 경우 환경모니터링주기에 대한 특별한 규정이나 가이던스(USP, EU GMP ... , USFDA cGMP etc,)가 없는 관계로 비무균원료의약품의 경우 최종 사용자인 완제사의 제형(Finished dosage form) 특성 및 미생물오염에 대한 민감성 여부에

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.21

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  한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

  선수학습 - GMP기준 및 해설서, 대한민국 약전, 의약품 품질관리, 표준작업지침서(SOP), 의약품 제조공정, 자료검색 및 컴퓨터 활용능력, 기기분석, 기초통계학, 문서관리규정 GMP문서 ... 의약품 품질보증 학습목표 – 의약품 제조 분야 종사자들이 의약품 품질보증을 위해 GMP문서관리, GMP교육, 연간품질평가, 변경관리, 자율점검(Self audit), 불만 처리/제품 ... 관리 GMP문서 작성 필요지식 : 품목허가증 - 제품의 제조 및 사용에 대한 허가 내용을 기록한 법적인 문서 적격성평가 - 기계 및 설비가 설계 대로 제작되고 목적한 대로 작동하여

  자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  오염관리전략(CCS) 표준작업지침서

  오염의 잔류 위험은 정의된 규정 및 프로세스 한계와 매개변수에 기초하여 여전히 허용된다.3. ... 있게 구현됨을 보장하는 측정을 수행하고 구현한다.(5)조치활동의 증거를 문서화한다.(6)필요한 곳에 적용된 개선사항을 식별하고 측정의 유효성을 평가한다.2)CCS의 상세도는 EU-GMP ... (Chief of GMP Committee)3.8.1위험요소 평가를 검토 및 승인한다.3.8.2위험요소 제거하기 위해 해당부서에 시정조치 및 예방조치 사항을 지시한다.3.8.3시정조치사항을

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.20

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  롯데바이오로직스 합격자기소개서 - 품질 보증(QA)

  [추론력과 분석력] 온라인 GMP 교육을 통해 의약품 제조 및 품질관리 기준에 대한 기초 지식을 습득했습니다. ... 이러한 역량으로 GMP 규정을 준수하며 제조 공정을 관리하고, 결과 데이터의 경향성에 대한 객관적이고 세심한 검토를 통해 의약품의 신뢰도를 향상시키겠습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.08.15 | 수정일 2024.06.29

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  인하대학교 편입학 바이오제약공학과 학업계획서

  및 품질관리개론, 유전공학, 생물화학공학, 분자생물학, 생물기초계산, 생물유기화학 등의 수업을 듣고 싶습니다. ... 저는 세포배양 및 분리 공정 설계, 생물공정제어 최적화, 바이오의약품 생산설계, 단백질공학설계, 생물공정종합설계, 세포생물학 및 배양공학, 생물분리공정공학, 바이오산업현장개론, GMP규정

  자기소개서 | 1페이지 | 3,800원 | 등록일 2024.01.09

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  셀트리온 합격 자기소개서 - 밸리데이션 Validation

  또한 온라인 GMP 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 관한 지식을 배웠습니다. ... 교육을 통해 의약품 제조 및 품질관리 기준에 대한 기초 지식을 습득했으며, 핵산나노공학 연구실에서 다양한 실험군으로 통계를 내어 최적의 나노입자를 제조하고 실험 결과를 문서로 작성해 ... 입사 후 업무 현장에서 철저히 GMP 규정을 준수하며 적격성 평가를 실시하고, 공정에 대한 정확한 이해를 바탕으로 밸리데이션을 실시하며 전 과정을 꼼꼼히 문서화하고 관리하겠습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2023.08.29

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