"의료기" 검색결과 81-100 / 11,715건

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  의료기기 공정밸리데이션

  조직 - 해당부서, 인원, 외주업체, 시험/교정기관4) 인원 - 능력파악, 자격부여5) 유효성확인 절차6) 필요한 SOP 및 규격 목록7) 설비 리스트 - 배치, 작동방법8) 계측기

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  의료기기 청정도 관리 및 시험

  하며, 음식물을 먹어서는 안된다.5.1.5 청소에 관한 사항1) 청소도구 등은 플라스틱 제품을 사용하는 것을 원칙으로 하며, 필요시 먼지를발생하지 않는 것을 사용한다.2) 진공청소기의 ... 관리 가이드라인0.5㎛ 이상: 100/ft3 이하반기별 1회Grade D(Class 100,000)0.5㎛ 이상: 100,000/ft3 이하6.1.2 측정방법 및 측정위치1) 측정기 ... 특히 환경이 나쁜 경우 프리필터에 오염물부착이 많아지므로 기간에 관계분기준규격 관리기준필터종류교체관리기준점검주기1공장 1F, 2F클린룸의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인ISO

  서식 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  의료기기 시정 및 예방조치

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규격..

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 RA전문가 교육과정 지원서, 자기소개서 작성 예시

  ‘인허가’라는 직무는 의료기기와 관련된 법률과 밀접한 관련이 있어서 제 능력을 계발하고.. ... 향후 발전계획인허가 직무에서 가장 필요한 것은 무엇보다도 해당 국가의 의료기기와 관련된 법적인 사항을 이해할 수 있는 어학 능력이라고 생각합니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.31

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• (주)드림의료기
  기업보고서

  • (주)드림의료기 (보고서 8건)

  • 대표자명	신재훈	사업자번호	185-86-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	의료, 정밀 및 과학기기 도매업
    제공처

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  의료기기 RA 전문가 2급 (2)

  개요*세척공정- 의료기기 제품실현을 위한 공정 밸리의 한 종류- 제조과정 중 사용되는 물질이나 세척제 및 미생물 오염이나 특정한 오염물질을 제거하거나 의료기기에 잔류하는 정도를 허용 ... 사용된 물질이나 세척제와 미생물 등의 오염물질이 의료기기에 허용 가능한 수준 이하로 일관성 있게 감소되었음을 증명하는 과학적인 데이터를 문서로 보여주어야 하는 것2. ... 가능한 수준 이하로 감소시키기 위하여 의료기기를 세척하거나 장비 또는 설비를 세척하는 경우- 세척공정의 진행 과정이 각각의 단계에서 verification 등으로 확인되거나 최종

  시험자료 | 61페이지 | 6,000원 | 등록일 2020.08.01 | 수정일 2020.08.17

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  의료기기 RA 전문가 2급 (1)

  시험자료 | 224페이지 | 24,000원 | 등록일 2020.08.01 | 수정일 2021.12.14

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  (재)원주의료기기테크노밸리 합격 입사지원서(이력서 및 자기소개서)

  (재)원주의료기기테크노밸리 입사지원서1. ... ‘공익성을 띈 업무에 대한 이해도’원주의료기기테크노밸리는 대부분 국,도,시비 등 정부 예산을 편성하여사업을 진행하고 있습니다. ... 경험이 있는 만큼 맡은 사업의예산편성 및 회계관리는 물론, 정부보조금 시스템도 능숙히 사용 가능합니다.또한, 일반기업에서의 보고와는 다른 체계로 진행하고 있는 공익성을 띄고 있는 의료기기

  자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.06.27

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• (주)현대의료기
  기업보고서

  • (주)현대의료기 (보고서 2건)

  • 대표자명	전연희	사업자번호	608-81-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	의약품, 의료용품 및 화장품 도매업
    제공처

• (주)메디코의료기
  기업보고서

  • (주)메디코의료기 (보고서 8건)

  • 대표자명	임한수	사업자번호	113-81-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	기타 기계 및 장비 도매업
    제공처

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  의료기기 위험관리 계획서 양식

  기구(instrument), 장치(apparatus), 도구(implement), 기계(machine), 용품(appliance), 임플란트(implant), 체외용 시약, 교정기( ... 전기기기 또는 의료용 전기시스템의 예상 사용 수명을 명시. ... 제조자가 “Parent”의료기기와 함께 사용함으로써 그 의료기기의 의도된 목적이 달성되도록 제조 자에 의해 특별히 의도된 악세사리는 본 국제표준의 적용을 받는다.4.11 잔여위험 (

  서식 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.03.14

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• 서울의료기기(주)
  기업보고서

  • 서울의료기기(주) (보고서 8건)

  • 대표자명	구자관	사업자번호	215-86-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	상품 종합 도매업
    제공처

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  [보건복지부] 의료기기 감시원증

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호서식](앞 쪽)제 호의료기기 감시원증사 진3㎝×4㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명기 관 명55㎜×85㎜[백상지 ... 이 사람은「의료기기법」 제32조에 따른 감시를 할 수 있는 권한이 있습니다.2. 이 증은 다른 사람에게 대여 또는 양도할 수 없습니다.3. ... 150g/㎡](색상: 연하늘색)(뒤 쪽)의료기기 감시원증소 속:직 급:성 명:생년월일:위의 사람은 의료기기 감시원임을 증명합니다.년 월 일기 관 장 명 의직인1.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의료기기업체 아이센스 RA 합격 자소서

  산업은 더욱 발전할 것으로 생각됩니다.그중에서도 지속적인 연구로 연속 자가 혈당 측정기를 출시할 예정인 아이센스에서 신제품의 인허가 업무를 담당하고자 지원합니다.특허변리사무소 근무 ... 남을 이해하기 위해서는 많은 대화가 필요하다는 것을 알 수 있었습니다.지원동기 및 입사 후 포부 (글자수: 188 /700)[지원동기]당뇨병환자 증가와 고령화로 인해 자가혈당측정기

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.03.24

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  캡스톤디자인 항공산업, 의료기기산업 분석 과제 ppt

  항공산업: 항공산업은 항공기 제조산업 (항공기의 개발 및 생산활동), 항공 운송산업 (항공기를 이용한 운송활동), MRO 산업 (항공정비서비스)으로 구분완제기 제작사년 1,744억불항공산업규모4,300억불 ... (‘08년)엔진 공급엔진 제작사년 500억불항공기/부품 공급엔진 MRO엔진 제작사년 5,000억불부품 공급엔진 제작사년 636억불부품 공급MRO사년 850억불(엔진MRO 제외)기체

  리포트 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.08

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  환자 모니터링 (목적, 의료기기 종류, 모니터 사용방법 및 해석)

  다중 외상 또는 패혈성 쇼크가 있는 환자)5) 분만과정 중 산모와 아기※ 중환자실에서 쓰이는 의료기기 및 용품# 인공호흡기# 의약품 주입펌프: 정맥주입 속도를 조절하는 장치로 튜브나 ... 일정한 속도로 압력을 가해 의약품 주입# 제세동기# Mobile/Portable X-ray 기계# 흡인기 Suction Pump# 두개내압 모니터: 두개골의 작은 구멍을 통해 뇌 ... 평균혈압은 동맥에 가해지는 혈압을 평균한 것으로, 수축기혈압과 확장기혈압에서 구한다.

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.02

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  [의공기사 합격 요약 정리] (4과목)의료기기

  ◈ 심전도(E.K.G)1) 혈액을 전신에 순환시키는 펌프 심장의 펌핑 작용은 심근이 수축함으로써 이루어지며, 심장 박동 시마다 미약한 전기신호가 발생하며 체내에 전류가 흐르며 이 전류에 의하여 체표면에 전위분포2) 심근의 흥분은 정동맥에서 발생, 심방.심실 방향으로 전..

  시험자료 | 25페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.04.14 | 수정일 2021.04.16

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  10.2.4 의료기기 안전관리–규정집(52)

  의료기기법2. 식품의약품안전처3. ... 량제 조 원폐기 관련정 보폐기 사유폐기 일자폐기 장소폐기 방법폐기물처리업소 정보업 소 명대 표 자소 재 지전화번호FAX번호「의료기기법 시행규칙」 제32조의4제2항 및 「폐기물관리법」 ... 의료기기취급자가 의료기기를 사용하는 도중 사망 또는 인체에 심각한 부작용 이 발생하였거나 발생할 우려가 있음을 인지한 경우 의료기기에 의한 부작용 보고는 의료기기법 제27조(부작용

  리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.01.18 | 수정일 2021.09.02

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  [의공기사][고위험 의료기기] 인큐베이터 예방점검 매뉴얼/점검표

  점검 방법 - Humidification35°C(가습 가능 최저 온도) pre-warm 후 진행Setting – 50%, 30분 이내 / 오차 – ±6%외부 습도 40% 이하인 곳에서만 test 진행 -> 내부 습도에 영향을 줄만큼 극단적인 환경에서 test X ..

  리포트 | 8페이지 | 10,000원 | 등록일 2022.04.12

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  의료기기 RA 전문가 임상 1급 자료

  시험자료 | 45페이지 | 10,000원 | 등록일 2020.10.27 | 수정일 2020.11.03

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