"GMP기초" 검색결과 61-80 / 291건

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  A++ 지역사회간호학 레포트, 우리나라와 국제보건의료동향 비교, 남북한 보건의료체계 비교, 환경보건 연구 꼼꼼하게 일일히 찾아서 완성한 자료입니다~!

  생산 확대 : 제약시설 일부 생산 가동 - 정선제약공장의 종합생산화 - 수출전략 상품으로 고려약을 채택, 개발 - 건강보조 상품 생산 주력３) 보건의료 시설의 과학화와 규격화 : GMP ... 공급의 자생적 발달 추진 - 장마당의 확대 : 비공식, 사적 의료서비스 구매 확대 - 약품판매 : 약매대 설치 허가５) 의료장비의 국산화 확대● 우리나라(남한)와 북한의 보건의료현황 기초지표

  리포트 | 10페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.06.28

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  GMP 기술인 2급 요점정리(2023)

  GMP 기술인 요약집PART 1. ... 단계에 투입하는 것의약품 제조 품질관리기준 실태조사실사구역- 제조ROACH)의약품 CGMP 실사에 적용되는 일반적인 방법 이외에도，시험실 실사 시에는 작업 중인 시험실을 관찰하고 기초

  시험자료 | 60페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.09.26

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  창업보육전문매니저 자격시험 핵심정리

  자동차 관련 품질시스템 인증- TL 9000 : 정보통신업계 품질시스템 인증- HACCP : 식품위해요소 중점관리기준 인증- OHSAS 18000 : 보건 및 안전 경영시스템 인증- GMP ... 창업보육전문매니저 자격시험핵심정리(서브노트)[1과목 기술창업기초]■ 창업가정신 4가지 학문적 접근방법1. 경제학적 접근, 2. 경영학적 접근, 3. 사회문화적 접근, 4. ... 디자인, 저작권, 영업비밀 등- 시장 및 자원 검토 : 인적, 물적자원, 재무자원, 소비자와 시장 분석- 사업 아이템 선정 ; 종합적인 상황을 고려하여 선정- 사업 타당성 분석 : 기초자료

  시험자료 | 19페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.03.20

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  GMP 기술인 요점정리

  GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품?제조?및?품질관리기준 가이던스【제?2?개정판?및?추보)?"교정”이란?계측기，시험기기?또는?기록계가?나타내는?값과?표준기기의? ... 있다.품질관리 시험실 실사 가이드실사 방법(INSPECTION APPROACH)의약품 CGMP 실사에 적용되는 일반적인 방법 이외에도，시험실 실사 시에는 작업 중인 시험실을 관찰하고 기초

  시험자료 | 31페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.12.29 | 수정일 2024.02.28

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  HACCP 및 실습 핵심정리노트

  HACCP 관리계획은 과학적 근거나 사실에 기초하여 수립·운영해야하며, 변경사항이 있는 경우 이를 재검토하여야함⑦-3. ... 사용될 우주식품을 얻기 위해서 가장 효과적인 방법으로는 철저한 공정관리에서의 예방적 위생관리제도 밖에 없다는 결론을 내림-특히 병원미생물에 대한 대책을 목표로 개발-우수제조기준(GMP

  시험자료 | 32페이지 | 5,500원 | 등록일 2020.07.08 | 수정일 2020.09.22

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  [식품위생, 한눈에 들어오는 깔끔한 정리] HACCP 핵심정리

  - 1993년 캐나다농업식품성(AAFC)의 식품안전성강화 프로그램에서 유래- 선행요건 프로그램 : 공장의 환경요인과 운영상태를 관리하기 위해 계획 → 완벽한 식품위생관리프로그램의 기초와 ... , 제조시설, 냉동설비 및 용수, 보관, 검사, 회수관리- 표준위생관리기준 (SSOP : Sanitation Standard Operation Procedure)- 우수제조기준 (GMP

  시험자료 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.05.02

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  식품가공학 용어자료조사(WTO&FTA, GMO, LOHAS)

  특별히 지정된 전문가들에 의한 판결은 협정의 해석과 개별 국가의 약속에 대한 해석에 기초한다.④ 개발도상국의 무역능력 함양 : WTO협정은 개발도상국을 위한 특별조항을 포함하고 있으며 ... LOHAS (Lifestyle of Health and Sustainability, 로하스)‘기초가 탄탄한 식품가공학‘에 따르면, 건강한 생활을 지속적으로 가능하게 하는 생활형태로 ... 현재 각 산업분야별로 GMP 제도의 도입을 유도하고 있으며, 건강기능식품 GMP(GMP), 의약품 GMP(KGMP), 원료의약품 GMP(BGMP) 등 각종 GMP를 제정, 실시함으로써

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.08.09 | 수정일 2019.08.25

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  GMP 자료조사.

  시험에 필요한 양의 보존 검체4.3 사용업체의 제품 품질에 영향을 미칠 중요한 원료의 특성을 결정함4.4 특정 시험에 대한 롯트간 변이 크기를 결정하고 이를 원료 규격을 결정하는데 기초로 ... 의약품의 안전성을 확보하기 위해 필요하다.B-GMP의 기준은 KGMP를 모태로 하고, KGMP를 향상시키기 위하여, 원료의약품의 GMP, 즉 B-GMP를 제정한 것으로, 이는 국제적인 ... 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 CGMP 등 GMP 규정을 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 CGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP

  리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.02.01

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  기술사업 및 플랫폼

  적용 대상이 아니었던 방사성의약품이 GMP 적용 대상에 포함되었다. 2014년 7월 1일을 시점으로 방사성의약품이 GMP 적용 대상에 포함되었으며, 본 규정은 2015년 7월 1일부로 ... 기장로에 설치될 방사성의약품 제조시설은 반드시 GMP 규정에 부합하는 시설 구축이 필수적이다.1-2. ... 가입신청과 함께 의약품 품질기준에 국제적 기준 도입을 예고하였다. 2014년 PIC/s 가입승인과 함께 의약품 품질기준에 관한 규정 개정이 있었으며, 본 개정 작업을 통하여 기존에 GMP

  리포트 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.06.23

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  GMP기술인 및 밸리데이션 기술인 문제자료 및 요약집

  품질관리 시험실에 풀입하는 모든 직원(기술자, 유지관리 작업원 및 청소인력 포함)과 제품품질에 영향을 미칠 수 있는 직원을 대상으로 교육을 실시해야 한다.⓶GMP 이론과 실무에 대한 기초교육 ... 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. 다음의 내용 중 빈 칸 A,B에 옳은 것은?

  시험자료 | 20페이지 | 15,000원 | 등록일 2018.12.21

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  다양한 줄기세포를 이용한 난치성 질환 치료의 전망

  이용한 유전자 도입 방식이 적용되기 때문에 임상 적용 이전에 유전적 안전성과 바이러스 오염에 대한 검증은 필수적이지만, 역분화줄기세포는 배아줄기세포와 동일한 자가재생능과 무한증식능의 기초 ... 이후 인간 유래 세포를 이용한 GMP 등급의 피더 세포의 개발이 보고되었고, 최근 이스라엘 그룹이 GMP 환경 내에서 인간 유래 피더 세포의 개발, 인간 배아줄기세포주의 수립과 배양을 ... 치료용 의약품은 Good manufacturing practice(GMP) 환경에서 관리되고 있다.

  리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2018.10.15

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  배재대학교 바이오CEO특강 레포트 LG 생명과학 이승주

  신약개발은 기초연구에서부터 시작하여 판매하기까지 10년이 넘게 소요되며 고부가가치산업입니다. ... GMP는 의약품의 생산단계에서 필수 불가결한 요소라고 할 수 있습니다.GMP는 Good Manufacturing Practice의 약자로서 좋은 약을 제조하기 위한 실행 규정을 의미합니다 ... [그림 3,4] 팩티제가 처음 들어보는 학문적 용어, 예를 들면 GMP 같은 생소한 단어들이 많았습니다.

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.09.25

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  [100% 본인 합격 자소서] 셀트리온 합격자소서 (품질직무)

  그리고 한국 GMP 아카데미에서 주최하는 교육에 참가하여 전반적인 GMP규정에 대하여 교육받았습니다. ... 더불어 미생물 확인시험, 한도시험, Endotoxin 검출시험 , 역가시험 등 기초적인 미생물 시험법을 담당하였습니다. ... 이에 따라 바이오산업 분야에 종사하고 싶었던 저는, 유기화학 및 생화학 그리고 미생물공학 등의 전공과목에서 배운 지식에 기반을 두어, 의약품의 제조 및 품질관리 규정인 GMP관련 공부를

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.08

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  LG 생명과학 합격 자소서

  GMP의 기초는 시설 그다음이 기기 장비 이므로 여러 가지 GMP시설과 기기 장비에 대해서 익숙해지기 위해 기본적인 스펙, 벨리데이션 방법 등을 반복적으로 보고 익히도록 하겠습니다. ... 업무를 하기 위해서 GMP 시설의 기초뿐만 아니라 기기 장비 벨리데이션, 청정도 시험, 원자재 시험과 출고 관리의 실무를 익힐 수 있었습니다. ... 글자수 434 / 100자 ~ 500자처음엔 전문가가 되기 위한 기초를 쌓는데 노력하겠습니다. GMP시설과 기기 장비들에 대한 지식들을 책과 업무를 통해서 습득하겠습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.02.21

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  초콜릿의 식품안전관리 및 HACCP 적용방안

  PSCA는 붉은색, 전실구역은 노란색, 기초적인 GMP 구역은 파란색이다. 이 도면은 영아용 조제분유 제품에 적용 가능하다. ... PSCA는 붉은색, 기초적인 GMP 구역은 파란색이다. 이 도면은 옥수수 스낵 칩, 씨리얼, 피넛버터 등의 제품에 적용 가능하다. ... 이러한 원료들은 주의깊게 선택해야 하며, GMP를 준수하고 토론이나 점검에 의해 입증 가능한 효율적으로 HACCP을 적용하고 있는 공급자로부터 구매해야 한다.

  리포트 | 18페이지 | 10,200원 | 등록일 2017.11.23 | 수정일 2021.05.01

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  2015~2025년 제약시장 시장현황 환경분석 (제약시장,길리어드,제약시장 경쟁환경,의약품 시장,제약회사,시장분석,제약회사 시장분석)

  미국·유럽·일본 등이 주도한 의약품 국제조화회의(ICH)에서 확립한 국제기준으로서 식약처는 제형별 QbD 적용 모델 및 기초기술 개발을 통한 제도의 도입기반 구축을 추진.선진 GMP수준 ... 회원국에 대해서는 GMP 실사의 국가간 상호인정협정에 따라 수출시 수입국 GMP 실사를 면제받을 수 있는 등 혜택이 많음.QbD(의약품 설계기반 품질 고도화 Quality by Desgn ... 확대- 현지 생산 및 판매전략 모색PIC/S(의약품 실사상호협력기구 Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)의약품 제조 및 품진관리기준(GMP

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2015.11.30

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  비타민C에 관한 모든것

  초기에 하루 권장 용량은 괴혈병을 예방하기 위한 양에 기초를 하였으며, 이는 단기간 연구에 의해서 결정된 사항이다. ... 비타민C의 췌장에서 작용은 프로 인슐린 생성에 관여하고, c-AMP와 c-GMP의 생리학적 농도를 지속적으로 유지시킨다. ... 간접적으로 첫째 c-AMP와 c-GMP의 농도에 영향, 셋째 호르몬 생산(아드레날린, 노르아드레날린, 세로토닌 등)에 관여, 넷째 효소 합성에 관여, 다섯째, 독성 물질 해독, 여섯째

  리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2018.01.21

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  델파이코리아 자기소개서

  ' 긍정적으로 생각하고 불가능에 도전(挑戰)하자 ' 는 신조를 기초로 생활하고 있습니다.세상을 보는 데는 두 가지 방법이 있다고 합니다. ... 전공자는 아니지만 대학학창시절부터 유기화학, 기초전자공학, 양자역학 등의 과목을 이수하며 여러 가지 학문에 대한 호기심을 가지고 공부했으며 2012년에는 부산대학교 산업대학원에 진학하여 ... 이미 대한민국 최초의 GMP전문기업으로 기틀을 다진 녹십자EM으로서는 다른 제약회사들보다 비교우위에 설 수 있다고 확신합니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2016.11.13

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  식품기사 실기 필답형 기출 (2012년 ~ 2018년 1회차)

  GMP의 정의와 목적을 서술하라.- 정의: 소비자에게 신뢰받는 안전하고 우수한 품질의 건강기능식품을 제조하도록 하기위한 기준-? ... - 제품설명서: 제품의 특성을 정확히 파악하여 효과적인 위해분석 및 중요관리점 결정이 가능하도록 하기위한기초정보 파악 (ex. 제품명 및 식품유형, 성분배합비율, 완제품의 규격)?

  시험자료 | 37페이지 | 2,500원 | 등록일 2019.07.28

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  한미약품 자기소개서_품질관리

  지원동기새 GMP제도와 밸리데이션 의무화로 제약사들의 차별화가 가속화 되고 있습니다. ... 업무관련 지식 습득, 영어와 중국어 구사능력 향상 등 자기계발에도 꾸준히 힘쓰겠습니다.탄탄한 기초업무습득, 동료와의 화합, 지속적인 지식의 축적을 기본자세로 고객과의 두터운 신뢰를 ... 생산과정에서 각 포인트마다 샘플링하여 GMP 규정에 따라 정해진 기준 및 시험방법으로 품질을 체크하는 기본업무를 철저히 익힐 뿐만 아니라 현장에서 직접 생산에 임하는 동료와 끈끈한

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.09.14 | 수정일 2021.07.16

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