"IVDR" 검색결과 21-40 / 103건

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  의료기기 대만 ADR&Recall

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼----------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질절차서문서번호대만 ADR&Recall 절차..

  서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  일본 의료기기 부작용 보고

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼----------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질절차서문서번호일본 부적합사항 연락의 절차서..

  서식 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 안정성시험

  시험 지침서문서번호개정번호안정성 시험페이지1/8- 목 차 -1. 목적2. 적용범위3. 정의4. 책임과 권한5. 관련 규정6. 시험 방법7. 시험 항목 및 기준8. 시험 관리9. 관련 문서10. 양식 및 기록본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명부 서일 자서 명작 ..

  서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  환경측면파악 및 영향평가(EMS)

  환경경영 절차서문서번호페이지환경측면파악 및 영향평가개정번호0- 목 차 -1. 적용범위2. 목적3. 용어의 정의4. 책임과 권한5. 업무절차6. 환경영향 평가 기준7. 기록 및 보관8. 해당양식 및 기록9. 관련문서본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명부 서일 자서..

  서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  계측기 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 용어의 정..

  서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  구매

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 -1. 목 적2. 적용범위3. 관련규격4...

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  고객불만 응대

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼--------------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질 지침서문서번호페이지고객불만 응대개..

  서식 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  문서관리

  --------------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질경영 및 환경경영 절차서문서번호페이지문서관리개정번호7- 목 차 -1. 목적2. 적용범위3. ..

  서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 캐나다 (CMDR)

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼----------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질절차서문서번호CMDR페이지- 목 차 -1...

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 Vigilance System

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인적용범위본 절차서는 국내외 시장에 판매되고 있는 당사의 체외진단 의료기기의 의료사고에 대한 처리절차 전반에 대하여 규정한다. 임상 시험용 제품 (성능 평가용 제품)에는 이 절차가 적용되지 않는다.목적본 ..

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  환경관리 (EMS) 폐기물관리

  환경경영 절차서문서번호페이지폐기물 관리개정번호0- 목 차 -1. 적용범위2. 목적3. 용어의 정의4. 책임과 권한5. 업무절차6. 기록 및 보관7. 관련규정본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명부 서일 자서 명작 성검 토검 토검 토검 토검 토승 인---------..

  서식 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 작업환경 및 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규격..

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  부적합품 관리

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼----------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질절차서문서번호부적합품의 관리페이지1/10-..

  서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  제품의 모니터링 및 측정

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규..

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  문서관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용범위3. 관련규격4...

  서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 회수 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용범위3. 용어의 정의..

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  의료기기 내부품질감사

  품질경영 및 환경경영 절차서문서번호페이지내부품질감사개정번호4- 목 차 -1. 목적2. 적용범위3. 관련규격4. 책임과 권한5. 감사의 구분6. 품질감사 범위 및 대상7. 감사팀 구성 및 임무8. 감사계획 수립9. 감사준비10. 감사통보11. 감사실시 및 부적합 구분12..

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  기록관리

  ----------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질경영 및 환경경영 절차서문서번호페이지기록관리개정번호5- 목 차 -1. 목 적2. 적용범위3. 용어의..

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  의료기기(MDR) 위험관리

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼----------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질절차서문서번호위험관리페이지- 목 차 -1...

  서식 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  계약검토

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용범위3. 용어의 정의..

  서식 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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