• 파일시티 이벤트
  • LF몰 이벤트
  • 서울좀비 이벤트
  • 탑툰 이벤트
  • 닥터피엘 이벤트
  • 아이템베이 이벤트
  • 아이템매니아 이벤트

의료기기 위험관리 계획서 양식

허주니오
개인인증판매자스토어
최초 등록일
2024.03.14
최종 저작일
2020.06
16페이지/ 한컴오피스
가격 1,000원 할인쿠폰받기
다운로드
장바구니

소개글

"의료기기 위험관리 계획서 양식"에 대한 내용입니다.

목차

없음

참고 자료

없음

자료후기(1)

허주니오
판매자 유형Gold개인인증

주의사항

저작권 자료의 정보 및 내용의 진실성에 대하여 해피캠퍼스는 보증하지 않으며, 해당 정보 및 게시물 저작권과 기타 법적 책임은 자료 등록자에게 있습니다.
자료 및 게시물 내용의 불법적 이용, 무단 전재∙배포는 금지되어 있습니다.
저작권침해, 명예훼손 등 분쟁 요소 발견 시 고객센터의 저작권침해 신고센터를 이용해 주시기 바랍니다.
환불정책

해피캠퍼스는 구매자와 판매자 모두가 만족하는 서비스가 되도록 노력하고 있으며, 아래의 4가지 자료환불 조건을 꼭 확인해주시기 바랍니다.

파일오류 중복자료 저작권 없음 설명과 실제 내용 불일치
파일의 다운로드가 제대로 되지 않거나 파일형식에 맞는 프로그램으로 정상 작동하지 않는 경우 다른 자료와 70% 이상 내용이 일치하는 경우 (중복임을 확인할 수 있는 근거 필요함) 인터넷의 다른 사이트, 연구기관, 학교, 서적 등의 자료를 도용한 경우 자료의 설명과 실제 자료의 내용이 일치하지 않는 경우

이런 노하우도 있어요!더보기

찾던 자료가 아닌가요?아래 자료들 중 찾던 자료가 있는지 확인해보세요

  • 의료기기 시정 및 예방조치(리스크평가 포함) 11페이지
    적용되는 의료기기 제조회사는 조사와 시정 및 예방조치를 관리 및 수행하는 ... 존재하는지 결정하기 위한 데이터 평가 과정Risk Management File위험관리에 ... 이행되지 않을 경우6.4 품질기록서, 고객 불만 요의료기기 관련 법규 등이
  • 의료기기 사용자적합성 9페이지
    따르거나 또는 사용 설명서 없이 제공된 의료기기에 대해 일반적으로 수용된 ... 엔지니어링 파일사용성 엔지니어링 과정의 계획 및 결과보고서는 [품질문서( ... 양식을 이용하여 작성한다.
  • 교육훈련 8페이지
    관련양식번호문서 번호양식 및 기록명보존기간보관책임자1연간 교육훈련 계획서5년QA2교육 ... 위험도 등급 정의 -위험도 등급의료기기 품질고객의 위험작업자 위험A직접적인 ... 및 체외진단 의료기기법4.
  • 의료기기 설계 및 개발 관리 10페이지
    작성하여야 한다.제품표준서의 작성은 의료기기 파일 절차서()에 따른다.12 ... 선정 – 위험관리 담당자는 위험관리절차()에 따라 위험관리 계획서 및 분석 ... – 개발 계획서 심의- 위험관리분석보고서 내용을 반영한 입력사항3) 설계
  • 개발업무 9페이지
    또한 그 정보를 문서화하여야 한다.설계 및 개발 입력설발 의료기기의 사용목적 ... 다른 의료기기와 연결할 경우, 검증시 연결하여 설계 출력이 설계 입력을 ... 사용한 통계기법을 포함하도록 한다.검증을 하고자 하는 의료기기의 사용용도에서
최근 본 자료더보기
탑툰 이벤트
의료기기 위험관리 계획서  양식
  • AI글쓰기 서비스 오픈
  • 파트너스 등급업 이벤트
AI 챗봇
2024년 08월 16일 금요일
AI 챗봇
안녕하세요. 해피캠퍼스 AI 챗봇입니다. 무엇이 궁금하신가요?
10:03 오전
New

24시간 응대가능한
AI 챗봇이 런칭되었습니다. 닫기