"14971" 검색결과 1-20 / 20건

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  의료기기 위험 관리 ISO14971-2019 적용

  "의료기기 위험 관리 ISO14971-2019 적용"에 대한 내용입니다.

  서식 | 20페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.24

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  의료기기 위험관리의 적용 (ISO14971) 발표자료 ppt (슬라이드 애니메이션 있음)

  ISO 14971 Cl. 6.3 의 Risk Control Implementation 에서는 위험통제수단을 어떻게 설계에 적용하였는 지를 보여줄 수 있어야 한다 . ... . - 성능 및 안정성과 관련된 첨부자료 (IVD 가 아닌 전자의료기기의 경우 ) - Risk Management File(ISO 14971) - Usability Engineering ... circumstance in which people, property, or the environment are exposed to one or more hazard(s)) 위험관리 (ISO 14971

  리포트 | 21페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.06

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  의료기기 위험관리 계획서 양식

  비교하는 과정4.17 위험관리 (Risk management)위험을 분석, 평가, 통제하고 모니터링 하는 업무에 대한 관리정책, 절차 및 실무의 체계적 적용.그 외의 용어는 ISO14971

  서식 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.03.14

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  [영문] 위험관리 보고서(Risk Management Report)

  Risk Management Report제품Trade Name:DepartmentName(Position)DateSignaturePrepared byReviewed byReviewed byApproved byRevision HistoryRevision No.Rev. D..

  서식 | 40페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.09.01

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  FMEA Report - 잠재석 고장형태 분서 파일

  Revision HistoryRevision No.Revision dateNote0.12016-09-081. A. Energy hazards 에너지 위해요인0.22016-09-221. B. ~ E. 초안작성0.30.4Document No. Attachment 2. FM..

  서식 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.09.01

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  인천대학교 일반물리학실험 A+자료) 3. 일정한 힘과 운동 마찰 수기보고서

  측정한 가속도 a (단위:m/s2)Fg = mg (단위:N)Fa = (M+m)a (단위:N)오차(%)×100%추1 (m1)0.09991.260.980.8810.20추2 (m2)0.14971.841.461.376.16추3 ... 0.5957 kg구분추와 추걸이의 질량 (단위:kg)측정한 가속도 ak (단위:m/s2)운동 마찰력, Fk(단위:N)마찰계수,추1 (m1)0.09991.261.370.27추2 (m2)0.14971.841.870.27추3

  리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.09.23

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  시냅스이미징 부문별 자기소개서

  ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 등 품질 관리 관련 국제 인증을 취득하였습니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.12.06

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  체외진단(IVDR) 위험관리

  적용된다면, 제품의 일반적 형태에 대한 생산 후 정보로부터 얻어진 위험성 관련 데이터가 고려되어야 한다.제품의 의도된 용도와 특성식별위험분석을 위해 ISO14971 Annex C,

  서식 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  의료기기(MDR) 위험관리

  목 적본 규정은 (주) (이하 "당사"라고 한다)가 생산하는 제품의 설계 및 개발에 있어서 의료기기는 ISO 14971 : 2007 규격에 따라 관련된 위험요인(hazard)을 파악 ... 적용범위본 절차서는 의료기기 위험분석(ISO 14971 : 2007 규격)에 의해 위험성을 평가함으로써 의료기기의 안전성을 파악하고 이에 따른 절차의 수립 및 시행에 관련된 기록에

  서식 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  유럽연합 기구류 지침 (2006/42/EC) 체크리스트 양식 및 작성 예시

  information given on the elements to be connected and, where appropriate, on the means of connection.AEN ISO 14971

  서식 | 26페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.21

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  ISO 13485 품질경영매뉴얼

  EN ISO14971을 참조하며 위험경영활동에 대한 기록하는 비 멸균 상태로 공급되는 제품제품이 멸균 또는 그 사용 전에 세척될 수 없고, 그 청결이 사용상 중요한 제품제품이 비 멸균

  서식 | 41페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.08

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  MOSFET 특성실험

  0.5VVDS (V)0.512345ID (mA)0.21730.22020.22350.22560.22730.2299VGS = +0.5VVDS (V)0.512345ID (mA)1.06081.14971.24161.30281.35481.4011고찰이번

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.10.28

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  경영통계4

  0.196116 조정된 결정계수 0.182256 표준 오차 964.3993 관측수 60 분산 분석 자유도 제곱합 제곱 평균 F 비 유의한 F 회귀 1 13160167 13160167 14.14971

  리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2013.04.09

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  의료장비 시험검사

  허가 시, 국제적 기본요건① 품질시스템 (GMP, ISO 13485 → 위험관리(ISO14971) S/W & 멸균 밸리데이션))② 기술문서 ③ 시험검사 성적서3.

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.10.26

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  낙하운동과 중력가속도 측정(연세대학교)

  0.050.19850.95060.10.24591.3850.150.27541.71230.20.30411.96850.250.32692.20260.30.34892.42720.350.36942.6042position (m)Time ( s )Velocity ( m/s )0.050.07320.95420.10.11691.39280.150.14971.71230.20.17691.97630.250.2012.21240.30.22262.42720.350.24352.6042

  리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.05.21

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  국제 표준화 규격 자료

  Particular Requirements for the Application of ISO 9001: 1994 First Edition]그 중 검색된 것은 아래의 2건입니다.ISO 14971 ... Risk Management Part 3: Guide to Risk Analysis of Technological Systems (IEC 300-3-9: 1995) (G)1996ISO14971

  리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2001.10.17

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  무역의존도에 대한 조사

  REPUBLIC75.057,79159,820117,611156.815SLOVENIA43.029,85631,32661,182142.284HUNGARY138.093,99194,41317,04524,04241,087106.997LUXEMBOURG50.122,28627,25549,54198.884AUSTRIA373.3161,843161,271323,11486.556IRELAND255.7120,51181,670202,18179.070UKRAINE140.549,24860,670109,91878.233SWITZERLAND423.6170,706159,937330,64378.055KOREA969.9371,554356,648728,20275.080CROATIA51.312,36025,83038,19074.444PHILIPPINES144.150,76156,379107,14074.351GERMANY3,316.51,317,6041,051,5452,369,14971.435POLAND420.3137,883161,598299,48171.254CHILE163.968,29646,966115,26270.325SWEDEN454.6168,051150,353318,40470.040FINLAND244.789,10480,949170,05369.494ISRAEL161.854,04956,597110,64668.384CHINA

  리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.12.15

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  YKK코리아 재무분석

  손익 계산서2006년2007년매 출 액90,87292,216매 출 원 가69,14971,886매출총이익21,72320,330판 매 비 와 관 리 비14,14214,750영 업 이 익7,5815,580영

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2008.10.28

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  육아 휴직 제도

  (단위 : 백만원, %)‘07년예산액(A)전년도이월액이용 (이체)전용예비비사용액예산현액(B)집행액(C)집행률(%)다음연도이월액(%)불용액(%)C/AC/B50,62550,62536,14971.471.4

  리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2008.09.17

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  [경제무역] 한중무역통계

  7715.3 8773.6 289 13,997.600 1,5521977 10046.5 10810.5 371 17,945.500 1,879 83.626 1962.6261978 12710.6 14971.9

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2001.12.08

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