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최초 등록일: 2021.01.22
최종 저작일: 2021.01; 9페이지/ MS 워드; 가격 1,000원

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IEC 규격제조자 규격수출 대상국가 규격제3 국가 규격품질보증시스템의 개발 ... 절차당사가 제조하고 있거나 개발한 의료기기에 대하여 CE마크를 부착할 필요성이 ... 절차서는 품질보증시스템 인증과 제품별 CE마킹 시스템을 수립하여 인증 업무를
개발업무규정 2페이지

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33. 개발업무규정(표준) 4페이지

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교육훈련 8페이지

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의료기기 사용자적합성 9페이지

따라서 본 절차서는 위험관리 프로세스의 한 부분으로 연계되어 실행되며, 개발업무 ... 본 절차는 개발업무 프로세스에 준하여 실시하며, 제품의 설계 계획단계부터 ... 적합한 사용성을 달성하동, 능력, 제한사항과 기타 도구, 기기, 시스템, 업무
영업마케팅 관리 8페이지

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체외진단(IVDR) 위험관리 11페이지

업무절차7. 관련문서8. ... 위험관리계획은 신제품일 경우 설계개발 계획단계에서 이루어져야 하며, 설계개발과정 ... 업무절차위험관리 계획연구소장은 각 제품(군)별 위험관리 계획을 수립한다.
기록관리 8페이지

자리, 일련번호 두 자리부서명약호영업팀영업 또는 S생산팀생산 또는 P연구개발팀연구 ... 절차는 기록의 식별, 보관, 보호, 보안, 보존기간 및 폐기, 품질시스템 업무에 ... 나타내는 데이터나 정보4.2 일반기록품질에 영향을 미치지 않는 일반적인 행정업무
체외진단(IVDR) 의료기기 위험관리 (IVDR) 17페이지

Risk management)위험을 분석, 평가, 통제하고 모니터링 하는 업무에 ... 지속적으로 수집하고 분석하는 다음의 시스템을 유지하고, 위험관리의 개정업무에 ... 제공하고, 위험관리수행 및 모니터링에 필요한 조직을 구성하여야 하며, 위험관리업무가
구매업무 7페이지

부자재 구매연구부서장은 제품 개발에 필요한 원부자재에 대해서는 구매의뢰서( ... )를 작성하여 구매/출고팀에게 제출한다.구매/출고팀장은 계약 사항 또는 개발을 ... Date구매 업무 프로세스Rev. Date-Rev.
문서관리 10페이지

시작되는 경우(2) 신제품이나 신공정의 개발에 따른 새로운 업무가 시작되는 ... 적용 범위품질보증업무 및 환경경영시스템 업무를 수행하는데 필요한 품질/환경 ... 업무 흐름도본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명부 서일 자서 명작
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업무 절차5.1 4M의 변경의 필요성이 발생한 부서에서 해당 담당자를 정하여 ... 및 기록관리() 절차서에 따르며, 설계의 변경에 관한 절차는 설계 및 개발관리 ... 관련절차서문서 및 기록관리설계 및 개발관리식별 및 추적관리품질 절차서문서번호
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절차는 품질 문서관리 프로세스()에 따르며, 설계의 변경에 관한 절차는 개발 ... 업무 프로세스()를 따른다.목적본 절차서는 제품의 제조와 품질관리에 사용되는 ... 관리하도록 조치하며 4M 변경으로 인한 문제가 발생하지 않도록 집중 관리한다.업무
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자료로 대체 가능)는 부문별, 부서별계획서가 포함되며 일상관리 사항, 개발관련 ... 업무절차7. 기 록8. 관련 문서9. ... 방침관리 업무 흐름도본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명부 서일 자서
문서관리 10페이지

시작되어 관리 항목이 발생한 경우7.1.2 신제품이나 신 공정의 개발에 ... 적용범위품질문서와 양식, 외부출처 문서를 포함한 품질경영시스템 업무를 수행하는데 ... 따른 새로운 업무가 시작되는 경우7.1.3 현행 품질 양식의 미비로 새로운