기록관리

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최초 등록일: 2021.01.22
최종 저작일: 2021.01; 8페이지/ MS 워드; 가격 1,000원

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기록관리 8페이지

관리절차를 설정하여 기록 관리의 요건을 만족시키며, 품질/환경 시스템의 이행을 ... 작성하여 유지, 관리한다.목록에는 관리번호, 기록명, 보관부서, 보존기간 ... 기록 관리는외부출처 기록물도 포함한다.5.1 수집 및 식별5.1.1 기록의
기록 관리 6페이지

한다.기록의 관리절차 수립 및 검토, 보존 및 폐기, 기타 전사적인 관리 ... 관리기준을 설정한다.품질기록의 종류와 관련부서를 파악하고 그 관리상태를 점검하여야 ... 기간을 연장 또는 단축할 수 있다.품질기록의 관리부서는 품질기록의 작성부서로
체외진단(IVDR) 의료기기 IVDR CE 마킹 운영 6페이지

통보하되 지정기관의 Change Notification 양식을 사용한다.기록 ... 발생하는 사고에 대한 처리 QA부서는 제품의 사고 시에 나타난 모든 정보가 기록 ... 최종 제품 제조 후 적어도 10년동안 보관하도록 하며, 세부사항은 문서관리
의료기기 내부감사 5페이지

계획서()를 작성하고, 감사 2주일 이전에 심사의 범위,대상, 일정 및 관리 ... 작성3.3 피감사 부서장.3.3.1 내부품질감사에 필요한 문서 및 품질기록을 ... 관련양식문서 번호양식 및 기록명보존기간보관책임자내부감사 계획서10년QA내부감사
기록관리 대장 1페이지

양식번호:기록 관리대장No.기록 파일명양식 번호작성년도보존 년한폐 기폐기일폐기자폐기방법확인승인
의무기록관리규정 10페이지

의무기록관리규정제1조〔목 적〕이 규정은 ○○병원 의무기록(이하 '의무기록'이라 ... 한다)의 작성, 보관, 보존 및 대출 등 관리(이하 '관리'라 한다)에 ... 관하여 규정함을 목적으로 한다.제2조〔적용범위〕의무기록의 관리에 관하여 법령
문서 및 기록관리 7페이지

한다.6.2 안전보건기록의 작성 및 관리6.2.1 관리감독자는 안전보건기록을 ... 관련하여 이행한 결과로 발생하는각종 기록물의 관리기록 등을 말한다.3.2 ... 목록 검토4.2.3 안전보건기록의 통제 및 관리4.2.4 안전보건 기록물
생산 및 공정관리 7페이지

No.를 기록한다.보존품 관리품질관리 담당자는 생산 계획에 따라 생산된 각 ... 제조기록서 작성 및 승인생산 실적 관리생산 인원 배치 및 직무교육작업 방법 ... 기록 등을 확인한다.온도, 습도를 관리하는 작업실은 작업 전에 온도 및
문서반출관리 4페이지

기록 및 보관양식명양식번호기록보존기간보관부서문서반출관리대장10년품질보증부문서 ... 목적반출되는 품질문서의 관리체제를 수립하여 문서 및 기록 관리의 효율성을 ... 기록 및 보관본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.서 명부 서일 자서 명작
의료기기 멸균관리 4페이지

관련 문서6.1 기록관리 절차서6.2 부적합품 관리절차서6.3 시정 및 예방조치 ... 책임과 권한4.1 품질보증 책임자멸균공정의 유효성 확인 및 멸균관리기록을 ... 책임이 있다.4.3 멸균담당자멸균 시행 및 기록에 대한 유지, 관리할 책임이
의료기기 제품 식별 및 추적성 6페이지

수입검사, 공정검사 및 최종검사 기록의 유지 및 관리, 완제품에 대한 제조번호 ... 기록하고 작업을 지시한다.담당자는 품질관리 검사 후 판정 결과에 따라 적합 ... 자재사용 내역란에 Lot 번호를 기록한다.생산공정의 식별 및 추적관리생산부서장은
고객재산관리 5페이지

해당 양식 및 기록양 식 명양식번호기록보존기간보관부서고객재산관리대장10 년생산부고객재산 ... 관련문서1) 측정 및 감시 관리 절차서(2) 기록관리 운영절차서(3) 부적합품의 ... 손상 또는 기타 사용에 적합하지 않는 모든 고객재산은 기록관리 운영절차서(
문서관리 10페이지

발행 부수를 기재하며, 품질문서관리대장()에 기록한 후 비치가 필요한 곳에 ... ()에 등록하며, 양식이 개정된 경우 개정 이력을기록하여 관리하고 승인된 ... 에배포처와 발생 부수를 기록한다.
계측기 관리 8페이지

의하여 교정을 실시하고 계측기관리대장에 기록을 관리, 유지한다.2) 사외교정으로 ... 기록을 관리, 유지한다.5.2.2 사내교정1) 품질책임자는 해당교정 절차서에 ... 품질기록12.
측정 및 모니터링 장비 8페이지

계측기이력카드에 기록을 관리, 유지한다.계측기별 세부사항은 계측기관리지침서를 ... 계측기번호+------------------ 생산부기록 및 보관문서명문서번호보존기간보관담당계측기관리지침서5년RA ... 수행하고 기록한다.QC팀은 교정결과와 차기 교정일을 기록하고 교정성적서
의료기기 청정도 관리 및 시험 12페이지

기록(), 공조기 일일점검일지()에 점검한 결과를 기록하고 품질기록 관리 ... 기준을 고려하여 관리 대상을 선정한다.4.3.3 기록 관리차압(양압) 관리 ... 관리담당자는 매일 공조기 일일점검일지()에 점검한 결과를기록 관리하도록