의료기기 내부감사

*태*

개인인증 판매자스토어

최초 등록일: 2021.01.22
최종 저작일: 2021.01; 5페이지/ MS 워드; 가격 500원

다운로드

장바구니

상세정보
자료후기 (1)
자료문의 (0)
판매자정보

참고 자료

없음

이 자료와 함께 구매한 자료

자료후기(1)

주의사항

환불정책

해피캠퍼스는 구매자와 판매자 모두가 만족하는 서비스가 되도록 노력하고 있으며, 아래의 4가지 자료환불 조건을 꼭 확인해주시기 바랍니다.

파일오류	중복자료	저작권 없음	설명과 실제 내용 불일치
파일의 다운로드가 제대로 되지 않거나 파일형식에 맞는 프로그램으로 정상 작동하지 않는 경우	다른 자료와 70% 이상 내용이 일치하는 경우 (중복임을 확인할 수 있는 근거 필요함)	인터넷의 다른 사이트, 연구기관, 학교, 서적 등의 자료를 도용한 경우	자료의 설명과 실제 자료의 내용이 일치하지 않는 경우

이런 노하우도 있어요!더보기

찾던 자료가 아닌가요?아래 자료들 중 찾던 자료가 있는지 확인해보세요

의료기기 내부품질감사 9페이지

전 부문에 관하여 6개월(전,후반기)주기로 실시한다.2) 특별감사다음의 ... 품질감사 계획의 수립b) 내부 품질감사 계획 및 결과의 확인c) 내부 품질감사원의 ... 책임과 권한1) 대표이사a) 내부 품질감사 계획의 승인b) 내부 품질감사
교육훈련 8페이지

및 체외진단 의료기기법4. ... 2) 의료기기는 어떻게 작동되는지?3) 의료기기는 어떻게 생산되는지? ... 관련규격3.1 ISO 13485: 20163.2 KGMP3.3 의료기기법
체외진단(IVDR) 위험관리 11페이지

위험평가, 위험관리 및 모니터 링의 수행 등)에 대한 책임과 권한을 갖는다.내부품질감사를 ... 용어의 정의부속문서의료기기에 부속되는 문서로서 특히 의료기기의 안전과 관련하여 ... 관련규격3.1 의료기기법3.2 ISO 134853.3 ISO 149714.
기록 관리 6페이지

승인을 득한 후 폐기하여야 한다.법적 관련규정에 의해 요구되는 경우 기록은 의료기기의 ... 경우에는 5항의 절차에 따라 조치한다.품질기록 보관상태점검은 년 1회 내부품질감사 ... 따른다.확인RA/QA부에서는 1년에 1회 이상 품질문서의 적합성을 검토하고 내부품질감사
의료기기 시정 및 예방조치(리스크평가 포함) 11페이지

관련 법규 등이 적용되는 의료기기 제조회사는 조사와 시정 및 예방조치를 ... section 8.5- ISO 13485:2003, section 8.5- 의료기기 ... 보고서가 관련 규정에 따라 이행되지 않을 경우6.4 품질기록서, 고객 불만 요의료기기
ISO 13485 품질경영매뉴얼 41페이지

801관계법령이행 절차서GMP-QP-802피드백 절차서GMP-QP-803내부감사 ... 파일각 의료기기 유형 또는 의료기기 제품군에 대해서, 당사는 이 국제표준의 ... 포장, 보관, 취급 및 유통에 관한 사양 및 절차측정 및 모니터링 절차의료기기
자산관리규정 16페이지

고정자산 : 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 의료기기, 차량운반구, 일반비품 ... 구축물, 기계장치, 의료기기, 차량운반구, 일반비품 및 기타고정자산3. ... 문제점에 대한 대책을 수립하여야 한다.② 자산의 실사는 자산관리 부서와 감사부서
사업계획서 작성 및 투자유치 60페이지

87.17/ 2002. 11. 19 47.78) 53 애니메이션 관련 업체 의료기기 ... 소요자금 및 조달계획 , 채무규모 및 상환 schedule, 비용구조 기타 감사보고서 ... 일정과 시간을 맞춰야 함 엔젤투자 : 2 개월 이상 최근 엔젤투자의 경우도 감사결과를