의료기기파일

*태*

개인인증 판매자스토어

최초 등록일: 2021.01.22
최종 저작일: 2021.01; 6페이지/ MS 워드; 가격 500원

다운로드

장바구니

상세정보
자료후기 (2)
자료문의 (0)
판매자정보

참고 자료

없음

이 자료와 함께 구매한 자료

자료후기(2)

주의사항

환불정책

해피캠퍼스는 구매자와 판매자 모두가 만족하는 서비스가 되도록 노력하고 있으며, 아래의 4가지 자료환불 조건을 꼭 확인해주시기 바랍니다.

파일오류	중복자료	저작권 없음	설명과 실제 내용 불일치
파일의 다운로드가 제대로 되지 않거나 파일형식에 맞는 프로그램으로 정상 작동하지 않는 경우	다른 자료와 70% 이상 내용이 일치하는 경우 (중복임을 확인할 수 있는 근거 필요함)	인터넷의 다른 사이트, 연구기관, 학교, 서적 등의 자료를 도용한 경우	자료의 설명과 실제 자료의 내용이 일치하지 않는 경우

이런 노하우도 있어요!더보기

찾던 자료가 아닌가요?아래 자료들 중 찾던 자료가 있는지 확인해보세요

의료기기광고_사전_심의 7페이지

의료기기법 시행규칙 제 29조(의료기기 광고의 범위 등)13.3 의료기기 ... 관련 규격13.1 의료기기법 제 24조(기재 및 광고의 금지 등)13.2 ... 시 심의 불가)2) 광고내용이 여러 개의 파일일 경우 압축하여 첨부3)
의료기기(MDR) 위험관리 20페이지

위해요소(Hazard) : 위해의 잠재적 원인4) 위해 상황(Hazardous기23 ... 부속되는 문서로서 특히 의료기기의 안전과 관련하여 그 의료기기의 설치, ... 적용범위본 절차서는 의료기기 위험분석(ISO 14971 : 2007 규격)
체외진단(IVDR) 의료기기 부작용 보고 (IVDR) 9페이지

의료기기 또는 의료기기와 함께 공급된 정보의료기기와 사고 혹은 준 의료사고의 ... 통지는 회수조치를 취하는 시점이나 그 이전에 이루어져야 한다.조사의 완결과 파일의 ... 결과 통보 받도록 한다.CA는 당사의 사고보고서와 필요한 관찰보고서를 파일링하여
체외진단(IVDR) 의료기기 위험관리 (IVDR) 17페이지

시약, 교정기(calibrators), 표본채취 및 저장기기(device) ... 부속되는 문서로서 특히 의료기기의 안전과 관련하여 그 의료기기의 설치, ... 전에, 스스로 수행하든 혹은 위임하든지에 관계없이 의료기기의 설계, 제조
의료기기 사용자적합성 9페이지

분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 의료기기의 ... (User error)제조사가 의도하거나 사용자가 기대하는 것과 다른 의료기기 ... )제조사의 합리성 있는 위험 통제 수단을 벗어난 행위의 결과로 나타나는 의료기기
체외진단(IVDR) 위험관리 11페이지

용어의 정의부속문서의료기기에 부속되는 문서로서 특히 의료기기의 안전과 관련하여 ... 관련규격3.1 의료기기법3.2 ISO 134853.3 ISO 149714. ... 시약, 교정기(calibrators), 표본채취 및 저장기기(device)
개발업무 9페이지

또한 그 정보를 문서화하여야 한다.설계 및 개발 입력설발 의료기기의 사용목적 ... 다른 의료기기와 연결할 경우, 검증시 연결하여 설계 출력이 설계 입력을 ... 사용한 통계기법을 포함하도록 한다.검증을 하고자 하는 의료기기의 사용용도에서
문서 관리 7페이지

파일의료기기 유형 또는 제품군 별로 제품표준서를 1개 이상 작성 및 유지한다.제품 ... 개정 및 폐기상태 등을 수시로 확인하여, 최신내용으로 관리하여야 한다.의료기기 ... 문서를 회수하여 현장에서 활용되지 않도록 한다.제조 및 시험 관련 문서는 의료기기
기록 관리 6페이지

승인을 득한 후 폐기하여야 한다.법적 관련규정에 의해 요구되는 경우 기록은 의료기기의 ... 품질경영시스템과 관련된 문서와 자료 품질기록의 관리(식별, 색인, 열람, 파일링 ... 문서로서 품질매뉴얼, 품질절차서, 품질지침서, 제품표준서(DMF), 기술파일
의료기기 설계 및 개발 관리 10페이지

생산부서의 협조와 함께 제품표준서를 작성하여야 한다.제품표준서의 작성은 의료기기 ... 설계 및 개발 파일13.1 모든 설계 및 개발 파일은 Design History ... 파일 절차서()에 따른다.12.
의료기기 밸리데이션 8페이지

관련 규격3.1 ISO:13485:20163.2 의료기기법, 체외진단 의료기기법3.3 ... 밸리데이션 결과(14) 일탈 및 조사보고(15) 문서 관리(16) 첨부 파일7.6 ... 허용 기준의 변경7.7 공정 적격성 평가(PV)공정 밸리데이션은 설비, 기기의
CRC 교양과목 의료기기 임상시험계획서 한글파일 20페이지

의료기기 임상시험계획서1. ... △△△△대학교병원△△학의공기사02-△△△-△△△△4.1 의료기기 관리자5. ... 임상시험용 의료기기를 관리하는 관리자의 성명 및 직명성명소재 기관명전공직위전화김
ISO 13485 품질경영매뉴얼 41페이지

파일각 의료기기 유형 또는 의료기기 제품군에 대해서, 당사는 이 국제표준의 ... 것은 아니다.의료기기에 대한 일반적인 설명, 사용용도, 목적 및 모든 사용지침을 ... 포장, 보관, 취급 및 유통에 관한 사양 및 절차측정 및 모니터링 절차의료기기
[보건복지부] 면허신청서 2페이지

미용사(메이크업) 자격을 취득한 자: 얼굴 등 신체의 화장ㆍ분장 및 의료기기나 ... 파마ㆍ머리카락자르기ㆍ머리카락모양내기ㆍ머리피부손질ㆍ머리카락염색ㆍ머리감기, 의료기기나 ... 파마ㆍ머리카락자르기ㆍ머리카락모양내기ㆍ머리피부손질ㆍ머리카락염색ㆍ머리감기, 의료기기나
의료기기 매뉴얼 체크리스트 (IEC 60601-1 및 IEC 60601-1-2) 26페이지

is not likely to be used for some time(의료기기를 ... 사용 중에 환자 또는 체액, 배출된 기체와의 접촉으로 오염될 수 있는 의료기기 ... the operation of the ME EQUIPMENT(조작자가 의료기기의
의료기기 위험관리 계획서 양식 16페이지

위험관리 파일을 검사하여 적합성 여부 확인4.10 의료기기 (Medical ... 제조자가 “Parent”의료기기와 함께 사용함으로써 그 의료기기의 의도된 ... 전기기기 또는 의료용 전기시스템의 예상 사용 수명을 명시.