"annex1" 검색결과 1-20 / 753건

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  EU GMP annex 1 무균공정 시뮬레이션 갭분석(GAP analysis) sheet

  각 작업자는 최소한 연 1회 APS에 참여하고 APS 결과가 적합해야 한다. ... 입니다.N/A모두 예시 입니다.N/A9.35 APS는 불필요한 오염 위험을 초래하는 관행을 정당화하는데 사용되서는 안 된다.0000규정에 관련 내용이 없음미준수관련 내용 없음6.2.1 ... 이 방식을 채택한다면, 잔류 제품이 오염 미생물의 회수에 부정적인 영향을 주지 않음을 증명한다.00006.2.1 무균공정시뮬레이션 제품을 교반하거나 흔들거나 뒤집은 다음에 배양하여,

  리포트 | 11페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.01.03

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  ICAO-annex1~18까지 내용요약

  ◎ ICAO-annex 1∼18번까지 제목 및 내용 요약Annex 1-항공종사자 면허(Personnel Licensing)▷면허에 관한 표준과 권고사항은 국제민간항공조약 제37조의 ... 그러나 현 면허소지자에 대한 적용을 고려 할 때, 만약 필요하다면 개개의 면허소지자에 대한 지식, 경험, 그리고 실기의 재 실험에 의한 평가는 체약국의 책임으로 남는다.Annex 2 ... 그러나 지도 자료의 공식적인 형식은 없으며, 주목적은 본 부속서 제2부 2.2에 기술된 상세한 국내 감항성 규정을 개발함에 있어 체약국에게 지도를 해주는데 있다.Annex 9-출입국

  리포트 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2000.09.26

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  국제민간항공 부속서 (ICAO Annex) 정리 및 요약

  국제민간항공 부속서 (ICAO Annex) 정리 및 요약ICAO 협약 부속서(Annexes)Annex 1 : Personnel Licensing (항공종사자의 면허)조종사의 면허 및 ... 단위)고도, 거리, 경도, 위도 등 표준과 기호Annex 6 : Operation of Aircraft (항공기 운항)기장의 직무, 항공기 성능의 운항한계, 운항안내서 등Annex ... 규정Annex 10 : Aeronautical Telecommunications (항공통신)무선항법원조시설, 통신장치의 무선 주파수 등Annex 11 : Air Traffic Services

  시험자료 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.10.26

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  ICAO 부속서 1-19

  ICAO의 부속서(Annex)ICAO는 국제민간항공이 안전하고 질서있게 발전할 수 있도록 가입국가간 규정을 ANNEX에 명시하고 있다.Annex 1-항공종사자 면허(Personnel ... 운항안내서 등Annex 7-항공기 국적 및 등록기호(Aircraft Nationality & Registration Marks)항공기 국적에 대한 공동기호와 명시장소 및 등록증명서Annex ... )항공교통 관제업무, 비행정보 업무 구간 및 구난시 긴급업무Annex 12-수색 및 구조(Search and Rescue)항공기 수색 및 구난에 대한 조직 및 수속Annex 13-항공기

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.10.23

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  헝가리 투자보조금(VIP incentive)제도 개편 개관

  ANNEX 1 참조 2. ... 투자 보조금 제도 개편 ▣ ANNEX 1. ... 투자 보조금 제도 개편 ▣ ANNEX 2.

  리포트 | 13페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.08.16

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  오염관리전략(CCS) 표준작업지침서

  1의 요구사항은 세부수준에 따라 구분되며 세가지 수준이다(1)레벨A-그림이나 숫자로 표시된 명백한 Annex1 요구사항(2)레벨B-문서화된 명백한 Annex1 요구사항(3)레벨C-암시적 ... 보장하는 측정을 수행하고 구현한다.(5)조치활동의 증거를 문서화한다.(6)필요한 곳에 적용된 개선사항을 식별하고 측정의 유효성을 평가한다.2)CCS의 상세도는 EU-GMP 가이던스 annex ... (QA Department)3.1.1품질보증 담당자는 위험요소를 분석한다.3.1.2품질보증책임자는 위험요소를 분석검토 및 평가한다.3.2공무부서 (Facilities Department

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.20

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  ISO 45001 요구사항 이해

  【조직상황-Annex A】1항의 목적은 조직이 OH&S 경영시스템을 수립함에 있어 고려해야 하는 긍정적, 부정적 요인들에 대한 이해를 확보하는 것이다.의도하는 목표를 달성해 나가는 ... 다음은 이에 대한 예시이다.a) 다음과 같은 외부상황 이슈: 1) 국제적, 국가적, 지역적, 혹은 현지의 문화적, 사회적, 정치적, 법적, 금융적, 기술적, 경제적, 자연적 환경 및

  리포트 | 50페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.01.23 | 수정일 2024.01.28

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  MDCG 2023-6_국문

  /745/2020-04-24" http://data.europa.eu/eli/reg/2017/745/2020-04-24.2 MDR, Article 61 및 Annex XIV Part ... CS가 출시되기 전인 2020년 4월에 MDR과 MEDDEV 2.7/1 rev.49의 차이점을 강조하기 위해 발행되었습니다.범위이 MDCG 지침은 MDR에 따른 CE 마킹을 위해 기존 ... 때문에1 의료기기에 관한 2017년 4월 5일 유럽 의회 및 이사회의 규정(EU) 2017/745 - Hyperlink "http://data.europa.eu/eli/reg/2017

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.02

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  WHO가이드라인 인덱스

  1 WHO Certification Scheme on the Quality of Pharmaceutical Products Moving in International Commerce ... 1, WHO Technical Report Series, No. 1003, 2017 WHO guidelines for selecting marker substances of herbal ... Report Series 992, 2015 Annex 6, WHO Tech. Report Series 992, 2015.

  리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.11.08

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  MDCG 2018-7_languages_국문번역

  필드의 사용을 최소화하여 번역 내용을 줄일 것을 section 5.10에서 분명히 요구한다.- MDR의 Recitals 43-46 및 Article 33(1a) IVDR의 Recitals ... 데이터 필드는 각 관련 언어로 사용될 수 있다.데이터 요소 "저장 및 취급 조건" 및 "중요 경고 또는 금기사항"의 경우, 관련 정보(MDR Annex I Section 23.2 및 ... IVDR Annex I Section 20.2: (k) "특수 보관 및/또는 취급 조건"과 (m) "경고 또는 금기사항"에 따라)를 기기가 사용될 수 있는 나라의 언어뿐만 아니라

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

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  유럽 의료기기 PMCF 가이드라인 번역본 (MEDDEV 2.12/2 Rev.2)

  이 섹션은 Directive 93/42/EEC의 Annex X 및 Directive 90/385/EEC의 Annex 7의 요구 사항을 각각 참조한다. ... 머리말이 문서는 의료 기기 규정(93/42/EEC, MDD) 부록 II, 섹션 3.1, 부속서 IV의 3, 부속서 V의 섹션 3,부속서 VI의 섹션, 또는 3.1 부속서 VII의 섹션 ... 4 및 능동 이식형 의료 기기 지침(90/385/EEC, AIMDD) 부속서 2의 섹션 3.1, 부속서 4의 섹션 3, 섹션 3.1의 부록 5에 따라 시판 후 조사(PMS) 의무를

  리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.19 | 수정일 2022.03.21

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  <The diary of Anne Frank> Book Report

  Book ReportAuthor: Anne FrankAfter World War 1, Adolf hitler ruled Germany and he hated Jewish people ... Otto found a secret annex to hide from Nazi police. They started their life again there. ... However, 2 years later, in the morning of August 4, 1994, Nazi police stormed their secret Annex.

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.12.17

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  질소가스 저장시스템 및 분배시스템 적격성평가

  시험절차6 결과 파티클 미생물 확인 오일확인 수분확인EU GMP Annex 15: Qualification and Validation PIC/S GMP Annex 4 Manufacture ... 시험절차6 결과 파티클 미생물 확인 오일확인 수분확인EU GMP Annex 15: Qualification and Validation PIC/S GMP Annex 4 Manufacture ... 미생물 ( 부유균 ) 확인시험 각 질소 사용점 필터 후단의 샘플링 포트에 샘플링 튜브을 연결한다 샘플링 튜브를 에어샘플러에 연결하여 1.5bar 에서 1,000L(10 분간 ) 샘플링한다

  리포트 | 7페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.22

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  리우정상회담 그 후

  또한 선진국이랑 개도국을 같이 놓고 보기에는 형평성에 어긋난다고 보고 도쿄의정서 채택이후 Annex1과 Non-Annex1 구분하였다. ... 우리나라 같은 경우는 Non-Annex 1으로 분류되어 향후 온실가스를 줄이는 것에 권고만 받은 상황이었지만 앞으로는 우리나라도 Annex1으로 분류되어 온실가스를 1990년대 대비

  리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.08.04 | 수정일 2022.08.30

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  PM직무 고객사별 프로세스 (고객사별 Process)

  1), 22 Sample card (Annex 5), 23 Paint system approval by Daimler according to DBL 7384, E Requirement ... PPA Documentation Submission Requirements ▶ 1 PPA report cover sheet, 2 Test results(e.g., dimension, ... ISIR 구비서류 ▶ 1 검사협정서 , 2 검사기준서 , 3 공정관리 계획서 , 4 과거부품문제 예방대책 점검표 , 5 신뢰성시험 계획 및 결과 보고서 , 6 공정 FMEA, 7 2

  리포트 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.22

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  시노노메 캐널코트 1,2 단지를 중심으로

  가 가능 - 주실에서 Private Terrace 를 지나 같은 층에 Annex 이 있는 타입과 돌음계단을 통해 상층에 Annex 를 가지는 타입이 있다 . - 개방감이 느껴짐 6 ... 와 거기에 면한 Annex Room 이 있는 타입 - Private Terrace 는 6m X 6m 의 Module 을 하고 있음 - Annex Room 은 직접 공용복도에서 Access ... 테라스와 면한쪽 유리 출입구가 2 개 일하는 공간에 외부인이 왔을 때 주거공간의 사생활을 보호할 수 있을 듯함Annex Room Type 부속실 유형 - Private Terrace

  리포트 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.09.16

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  ISO 9001 2015 규격의 이해

  See Appendix 2 to this Annex SL. ... Annex SL 의 HLS 적용 Risk Based Thinking 개념 경영시스템의 가장 중요한 사건이다 . ... by the members of ISO/TC 176/SC2 - feedback from the ISO/TC 176/SC2 Working Group on interpretations Annex

  리포트 | 28페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.12.19

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  methodologie de lecture de textes en sciences humaines

  « Une croyance en une pratique sociale est susceptible d'exister indépendamment de ses expressions individuelles »- Emile Durkheim, les règles de la m..

  리포트 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.01.02

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  [환경외교] 국제정치이론 적용을 통한 파리기후변화협정 평가

  기존 교토의정서가 Annex 1 국가, 즉 선진국들에게만 감축의무를 부과했다면, 이번 총회에서 결정된 신기후체제는 개발도상국들을 포함한 모든 당사국들에게 자발적 감축을 유도한다는 점에서 ... 1. ... 제21차 당사국총회는 2015년 11월 30일에 시작하여 약 2주간 프랑스 파리에서 회의가 진행되었고, 그 결과물로 파리협정이 채택되었다.1) 기후변화라는 문제에 대응하기 위해 국가들이

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.08.31

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  목포해양대 특수선운용학 2019 리포트 해양환경보호관련 협약에 대해

  ) : Annex ⅱ- 국제하수오염방지증서(ISPP) : Annex ⅳ- 국제폐기물오염방지증서(IGPP) : Annex ⅴ- 대기오염방지증서(IAPP) : Annex ⅵ6. ... 해양환경보호관련 협약에 대해(MARPOL 73/78, 해양오염방지협약)1. ... 대통령령이 정하는 시설이 설치된 해안의 경우(1954년 유류에 의한 해양의 오염방지를 위한 국제협약)1.

  리포트 | 18페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.01.29

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