"KGMP" 검색결과 1-20 / 241건

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  KGMP에 대하여

  1차 지정)1989.12.31-KGMP 실시적격업소 지정 완료기한1990.11.24보사부 예규 제589호KGMP 개정-KGMP 실시업소 우대조치(4개항) 추가1991.12.31-KGMP ... 예규 제482호KGMP 개정-적격업소 평가절차 등 추가1985.1-KGMP 해설서 작성(’92, ’98, ’02, ’08, ’11 개정1985.4-KGMP 실시적격업소 평가 개시( ... 실시적격업소 지정 완료기한(연장1992.5.6대통령령 제13637호시설기준령 개정-KGMP의 하드웨어 부분 흡수1992.5.20복지부 고시 제1992-44호KGMP 개정-KGMP의

  리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2016.04.26

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  품질관리학(KGMP)

  우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP ; Korea Good Manufacturing Practice)은 1992년 5월 KGMP의 구조, 설비 부문을 “약국 및 의약품 등의 제조업

  리포트 | 18페이지 | 3,000원 | 등록일 2016.03.30 | 수정일 2016.07.12

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  한국콜마의 표준화전략

  )의 확립그렇다면 여기서 왜 화장품 제조회사인 한국 콜마가 KGMP의 시설을 따라야 하는가? ... 1991. 04. 12 전의공장 준공 (KGMP 시설 기준)?1994. 12. 28 CGMP(우수화장품 제조 및 품질관리 기준) 적합업체 선정? ... 2002. 07. 23 제약 공장, 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 적합 승인?2009. 07. 로하스 인증 획득?2009. 05. 에코서트 인증 획득?

  리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05

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  GMP제품표준서

  □ 비관리본구 분작 성 자검 토 자승 인 자제조관리책임자품질관리책임자일 자2019.00.002019.00.002019.00.002019.00.00성 명000000000XXX서식-KGMP ... 멸균 제품에서는 handling과 계속적인 오염을 줄이기 위해 보통 동결건조기의 선반 위에서 얼려진다.서식-KGMP BY Pharm.제 품 표 준 서문 서 번 호5 - 1제? ... 개정기록개정번호개정일자페이지개 정 사 유작성자검토자승인자제조품질02019.00.00전 체BGMP 실시를 위한 처음 작성000서식-KGMP BY Pharm.제 품 표 준 서문 서 번

  리포트 | 38페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.23

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  GMP 제품표준서 레포트 A+자료입니다.

  허가증 사본2) 제조지시 기록서3) 시험지시 기록서4) LABEL□ 관리본 (관리번호 : ) □ 비관리본구 분작 성 자검 토 자승 인 자제조관리책임자품질관리책임자일 자성 명서식 KGMP ... 개정기록개정번호개정일자페이지개 정 사 유작성자검토자승인자제조품질서식 KGMP A4(210㎜×297㎜)제 품 표 준 서문 서 번 호개정일자플라빅스정75mg개 정 번 호0페 이 지3/311 ... 심방 치료경험은 제한적이다.이 약은 음식물의 섭취와 상관없이 투여할 수 있다.서식 KGMP A4(210㎜×297㎜)제 품 표 준 서문 서 번 호개정일자플라빅스정75mg개 정 번 호0페

  리포트 | 32페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.10 | 수정일 2023.04.16

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  GMP실험_졔약용수 적격성 평가

  부원료로 쓰임, 특성 기계를 새척하는 제약공정에도 쓰이고 원료약품 제조에도 사용된다④ 멸균 주사용수 : 주사용수를 멸균시켜 주사제를 만드는 부원료로 씀(2) 정제수의 전도도 허용 기준KGMP ... 목 적적격성 개요(Description of Qualification)(1) 정제수의 전도도 허용 기준KGMP 기준 : 25℃에서 21μ·S/cm 이하USP 기준 : 25℃에서 1.3μ ... 결과(Results)[적격성편가 단계]적부 판정.전도도정제수 전도도 값적부판정29.0 식염수29.1 29.2 24.8 25.8 28.6의평균 값인 27.5KGMP 기준인 21u·S이하를

  리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.16

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  GMP공학 중간 과제 'GMP layout study'

  우리나라에서도 선진 제약산업으로 평가받을 수 있는 KGMP제도를 도입 및 제정하여 1984년부터 실시하고 있다. 1990년부터는 우수화장품 제조, 품질관리 기준(CGMP)를 제정하였고 ... 있다.이처럼 제약, 화장품, 동물용의약품, 식품, 의료기기 등 대표적으로 5가지 분야에서 이용되는 GMP factory를 소개하고 있는데 간단히 몇 가지만 살펴보도록 하겠다.의약품 KGMP의

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.08

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  erp 도입 성공사례

  최초의 신약 베아제 개발89” 약국의보 관리프로그램(PMS)개발90” 컴퓨터를 통한 의약건강정보 서비스 제공 500만불 수출의 탑 대통령상91” 의료기 사업부 발족92” 향남 제2KGMP ... 상호 변경80” 매출 100억 돌파83" 대웅 화학 설립 / 중앙연구소 설립84” 대웅 재단 설립85” Total MIS시대 돌입 / 윤영환 회장 취임86” 우수의약품 제조관리기준(KGMP

  리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.09

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  한국산업기술시험원(주) 경영직 기술직 계약직 청년인턴 체험형 인턴면접 직무계획서 자기소개서작성성공패턴 자소서입력항목분석 지원동기작성요령

  ▶ KC▶ KCs▶ 벤처기업▶ 연구소등록▶ MFDS 의료기기▶ MFDS 업허가▶ 제조 · 수입 품목허가▶ KGMP · GIP▶ KS▶ INNO-BIZ▶ Main-Biz5)

  자기소개서 | 188페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.06.12

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  산업마케팅전략수립,임플란트

  제품특징 국제품질인증 (FDA,CE,IOS9001,KGMP)! 국내 가장 많은 임상 시술 Case 확보 ! 외국제품과 품질 비슷 ow} ... Class-III 인증 (K011879) EU 품질인증 CE 획득 (CE0434) 국제표준화기구 품질경영시스템 인증 (ISO9001) 의료기기 제조 및 품질 관리기준 적합 인증서 인증 (KGMP

  리포트 | 40페이지 | 6,000원 | 등록일 2022.09.12

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  건축설비 - Clean Room

  올바른 평가를 목적으로 하며, 무균동 물에 따른 규제- KGLP(Korea Good Labotatory Practice: 우수 의약품 제조 관리기준)규제3)약품공정 : 품질향상, KGMP

  리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.26

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  매출아이디어

  좌약식 피임약 노원 발매1984년 계열사 한미정밀화학(주) 설립(경기도 성남시 삼평동 371소재), 팔탄 GMP공장 신축(경기도 화성군 팔탄면 소재)1986년 한미약품 연구센터설립, KGMP실시

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.10.19

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  삼양홀딩스 기업분석(바이오)

  건강과 생명에 직접적인 영향을 미치는 산업의 특성상 의약품 허가, 제조, 유통 등의 모든 과정이 엄격히 관리 및 통제되고 있으며, 약사법과 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준(KGMP

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17

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  상장사_바이오제약업종_구매담당자_최종합격 경력기술서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다. 경력직 채용에서 다수의 기업에 복수합격 했습니다.

  공정개선(PFMEA) 진행; 제품 별 원자재의 대한 잠재적 고장영향 분석 진행 및 개선업무 진행- 기타; 생산실 3정 5S / particle 측정 및 개선 진행; ISO 13485, KGMP

  자기소개서 | 2페이지 | 5,500원 | 등록일 2023.12.22

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  더바이오글로벌시장진입전략,더바이오환경분석

  국내시장에 멈추지 않고 세계로 뻗어나가고자 하는 많은 성장가능성 이 있는 기업이라 판단 여러나라 박람회를 통해 홍보 및 관련제품 시장조사 , 전략적인 신규바이어 발굴 노력 KFDA, KGMP

  리포트 | 22페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.09.12

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  GMP-Computer System Validation

  ID 와 암호의 미승인 사용을 막고 미승인된 사용시도를 즉각적으로 차단할 수 있는 활동 및 기능 필요Computer system validation 정의 02 KGMP 의약품 제조

  리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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  한국콜마 기업분석

  한국원자력연구소와 천연신소재 개발협약 체결2002. 07. 23 제약 공장, 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 적합 승인2002. 04. 09 한국증권거래소 상장2002. ... 유망중소기업 지정1994. 12. 28 CGMP(우수화장품 제조 및 품질관리 기준) 적합업체 선정1992. 12. 30 중앙연구소(화장품) 설립 인가1991. 04. 12 전의공장 준공 (KGMP

  자기소개서 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.01.03 | 수정일 2020.06.23

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  동구바이오제약 공무 생산 자기소개서

  제약 설비 및 시설은 고품질의 의약품 생산을 위한 KGMP 인증을 취득하고 국제적인 규격인 cGMP수준의 관리규정 및 설비를 도입하여 위수탁 의약품을 생산하고 있다.

  자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.06.03

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  [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

  4장 기준서 및 문서의 작성 관리1)KGMP 4대 기준서 ( 2)~5) 포함)기준서가 왜 필요한가?

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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  밸리데이션 마스터플랜 VMP

  또한, 밸리데이션 계획서와 보고서는 공정요구사항 및 KGMP요구사항에 적합하게 실시될 수 있도록 한다.2.

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.01

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