"IQ OQ" 검색결과 1-20 / 47건

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  밸리데이션을 가능하게 도와주는 기본 문서입니다. IQ, OQ, PQ, 재밸리데이션을 할때 사용해야 합니다.

  자동시스템()Installation Qualification ProtocolModel :Protocol No. : -IQP-00-000Sign일자작성검토승인개정내역(Revision History)개정번호(Revision No.)제정/개정일(Revision Date)제/..

  서식 | 28페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.01.22

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  IQ, OQ, PQ를 진행하기 위한 문서로서 리스크 평가(위험관리) 까지 가능하도록 도와줍니다. 또한 CGMP 기준에 맞춰 작성돈 문서로서 어렵다고 평가되는 리스크관리까지 가능하도록 합니다.

  자동시스템Operational Qualification ProtocolModel :Protocol No. :Sign일자작성검토승인개정내역(Revision History)개정번호(Revision No.)제정/개정일(Revision Date)제/개정자(직책, 성명)(Rev..

  서식 | 38페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.22

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  저울 적격성평가 IQ, OQ 프로토콜, USP balances 41, 1251 원문 기재됨.

  미리보기를 참고해주세요.

  리포트 | 1페이지 | 20,000원 | 등록일 2017.12.10

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  설비 운전적격성 평가(OQ) 밸리데이션을 진행하도록 도와주는 양식입니다.

  결과를 문서화하는 것을 말한다.5.3 품질(Quality)조직이 설정한 일정한 수준을 꾸준히 유지 달성하는 것,5.4 설치적격성평가(Installation Qualification: IQ ... 필요성이 발생하였다.3.1.4 상기의 배경에 따라 ㈜ 의 운전 적격성 평가 실시조직이 ㈜의 (2공장) 운전 적격성 평가 종합계획을 수립하는 것으로한다.3.1.5 운전 적격성평가(OQ ... )기계, 설비 또는 시스템이 설정된 기준에 맞게 설치되었는지를 현장에서 검증하고문서화하는 것을 말한다.5.5 운전적격성평가(Operational Qualification: OQ)기계

  서식 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  설비의 OQ 밸리데이션을 도와주는 양식으로 이것을 이용하여 밸리데이션을 작성하시기 바랍니다.

  즉, 가 설계기준과 사용자 기준에 적합하게 운전되고 있음을보여주는 문서화 된 증거를 수립하기 위함이다.3.2 운전적격성평가 프로젝트의 목적운전적격성평가(OQ)시 제품 제조와 관련하여 ... 운전적격성평가 수행 결과에서 작성하여 제공한 OQ 프로토콜에 명시된 항목들을 프로토콜에 따라확인 및 수행하고, 6 SET에 대하여 항목별로 그 결과를 정리한다.문 서 번 호개정번호페이지7

  서식 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  제약회사 문제해결 Fish bone 다이어그램 사용하기

  , OQ, PQ Maintenance and calibration CAPA missing Not following SOP Not reporting failing results Procedure ... responsibilities Audit Trail Disaster recovery EU GMP – Vol.4, Chapter 4 Verification of usage log Verification of IQ ... , OQ, PQ Maintenance and calibration CAPA missing Not following SOP Not reporting failing results Procedure

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.11.18

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  gmp 밸리데이션 결과 보고서

  Installation Qualification 결과IQ Protocol장비명가열교반기작성자모델버튼들의 작동버튼은 잘 눌리는가?√3. 온도 조절 장치가 잘 돌아가는가?√4. ... Operational Qualification 방법OQ Protocol장비명가열교반기작성자모델명회사명OQQuestionYNN/A1. ... OQ Protocol장비명호모게나이저작성자모델명회사명OQQuestionYNN/A1. ON/OFF 버튼이 잘 작동하는가?2. 수직 조절 나사가 잘 작동하는가?3.

  리포트 | 33페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.16 | 수정일 2022.02.03

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  멸균교육자료 1

  설치 및 측정 – 습도(2)• 최소 습도센서 측정수량 : 2 Point • IQ/OQ단계에서 Chamber Size 2.5m3 당 1 Point씩 증가 • PQ단계에서 제품 적재공간 ... 설치 및 측정-온도(1)• 최소 온도센서 측정수량 : 3 Point • IQ/OQ단계의 예열과 Aeration에서 Chamber Size 2.5m3 당 1 Point씩 증가 • PQ단계의 ... (멸균보증수준 10-6) • 물리적 성능 적격성 확인 (OQ 단계와 동일함) - 각 멸균공정단계에서 온도, 습도, 압력, 시간 등을 파악한다. ► OQ 단계에서는 빈 Box로 온도,

  리포트 | 17페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.03

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  밸리데이션을 작성할 수 있도록 도와주는 서식입니다.

  PQ Protocol For.NoClassification □ New □ Change ■ Re-Qualification □ Etc.제 목Title목 적Purpose대상설비Facility예상 실시 일정(Predicted schedule) 시작일Start 완료일Finish..

  서식 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

  DQ-IQ-OQ-PQ-운전, 유지보존, 세척, 교정에 대한 모든 SOP들은 적격성 평가 완료 전에 작성되어야 함-작업원들에 대한 훈련을 하여야 하고 교육보고서를 보존해야 함-IQ: ... 공급규격, 도면, 매뉴얼, Change/Spare part list, 재질 확인 및 계측기 교정이 되야 함-OQ: 시설,시스템 or 장비와 모든 구성요소들이 운전기준에 따라 가동한다는 ... - 필기시험 : 문서확인, 도면확인, 교정검토, 재질확인운전적격성평가OQ - 코스시험 : 계측기 교정, 빈 상태의 운전(최악조건 고려)성능적격성평가PQ - 주행시험 : 적재상태에서의

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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  GMP에서 요구하는 설비의 검증을 할 수 있도록 도와주는 양식입니다.

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼--------------------------------------------------------------------------------------------- (주) QA팀문서번호페이지적격성평가 계획서(..

  서식 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  밸리데이션을 가능하게 도와주는 양식입니다.

  Performance Qualification Protocol for포장기(Wrapping Machine)[Model: ]문서 번호:제, 개정 번호:00작 성 일:Inc.Performance Qualification Protocol문서 번호작 성 일개정 번호검토 및 승..

  서식 | 46페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  운송시험 밸리데이션 보고서입니다. 이것을 참고하시어 프로토콜과 리포트를 작성하시면 GMP 유지에 도움이 됩니다.

  운송시험 밸리데이션 보고서문서번호:DVR-개정번호:00작성일자:검토 및 승인작성이름직책서명날짜검토이름직책서명날짜승인이름직책서명날짜제,개정내역제,개정번호날짜제,개정내용목차검토 및 승인----------------------------------------2제,개정내역--..

  서식 | 23페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 밸리데이션

  설비, 시스템 등의 재현성 확인7.5 보고서 작성시 유의사항7.5.1 밸리데이션을 시행 전 계획서를 수립하여 이 게획서를 바탕으로 보고서를 작성하여야 한다.IQ, OQ, PQ의 계획서와 ... 구성7.1.2 밸리데이션 마스터 플랜의 수립7.1.3 밸리데이션 수행 일정7.1.4 밸리데이션 공정과 재밸리데이션의 시기 규정7.1.5 밸리데이션 대상의 선정7.2 설치 적격성 평가(IQ ... 정의4.1 설계 적격성 평가 (DQ-Design Qualification)기계, 설비 또는 시스템의 설계가 의도한 목적에 적합한지를 검증하고 문서화 하는 것.4.2 설치 적격성 평가 (IQ-Installation

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 공정밸리데이션

  (Installation Qualification, 설치 조건)공정 장비 및 보조 시스템이 수립된 한계 (설명서)및 허용치 내에서 설치되었다는 증거를 얻고 문서화 하는 일3.5 OQ ... 문서화된 증거를 수립하는 것3.3 프로토콜테스트 변수, 제품특성, 생산장비, 합격수준 결과에 대한 결정포인트를 포함하여 어떻게 유효성확인이 수행될 것인지를 기술한 서면 계획서3.4 IQ

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  밸리데이션 종합계획서 서식

  , DQ)”란 기계/설비 또는 시스템의 설계가 의도한 목적에 적합한지를 검증하고 문서화하는 것을 말한다.4.8.2“설치적격성평가(Installation Qualification, IQ ... ”란 기계/설비 또는 시스템이 설정된 기준에 맞게 설치되었는지를 현장에서 검증하고 문서화하는 것을 말한다.4.8.3“운전적격성평가(Operational Qualification, OQ

  리포트 | 15페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.04.01 | 수정일 2020.04.02

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  [경제성장과 기술진보] 기술진보의 개념과 경제적 효과, 기술진보와 생산함수, 생산성

  노동량이 OL인 경우, 전에는 총생산량이 OQ1이던 것이 기술진보로 말미암아 OQ2가 된 것이다. ... 이제 기술진보가 있게 되면 등량곡선이 원점을 향해 이동하여 IQ1곡선이 되었다. ... [그림] 생산등량곡선 위의 그림(b) 경우는 자본과 노동이 모두 가변요소인 경우에 한 가지 산출물을 생산하는 생산함수를 예로 들었는데 IQ곡선은 주어진 생산량을 생산하기 위한 등량곡선이다

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.09.24

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  2024 싸토리우스 분석장비 서비스엔지니어 합격 자기소개서

  장비 서비스엔지니어 직무를 수행하기 위한 열정과 노력을 가지고 있습니다.이수지엠피솔루션에서 제약 장비의 Validation 관련 업무를 했던 경험이 있습니다.특히, 설치적격성평가(IQ ... ), 운전적격성평가(OQ), 성능적격성평가(PQ) 등 여러 검증 프로세스를 통해 고객사의 신뢰를 쌓는 데 기여했습니다.고객사에서 새롭게 도입한 분석 장비의 설치적격성평가 과정에서 초기

  자기소개서 | 2페이지 | 7,800원 | 등록일 2024.09.01

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  맨주먹의 CEO 이순신에게 배워라

  우리가 청소년기에 흔히 시험가 같이 보는 테스트중, IQ 테스트가 있다. 하지만, IQ는 디지털시대인 지금에도 여전히 중요한 능력중의 하나이다. ... 특히, 정보가 생명인 연구분야에서 이 능력이 갖는 의미는 말하지 않아도 알 수 있을 것이다.5)OQ(Originality Quotient), 창의력지수라고 한다. ... 이는 함께 하는 인간의 중요한 지수인 것이다.4)IQ(Information Quotient), 정보지수라고 한다.

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.13

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  밸리데이션 마스터플랜 VMP

  목적2.1 생산에 사용되는장비의 IQ / OQ / PQ및 공정 작업을 위한 작업지침서와 작업표준서(기기작동SOP, 제조공정SOP등), 작업자 직무 교육 여부와 함께 종합적인 타당성을 ... )Protocol & Report 필요시Operational Qualification(OQ)Protocol & Report 필요시Performance Qualification(PQ) ... Protocol & ReportStep.3Process Validation(PV)주요 공정 대상 Protocol & ReportStep.4Installation Qualification(IQ

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.01

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