"임상시험 대상자선정" 검색결과 1-20 / 1,376건

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  CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT

  시험방법 및 관찰항목 11 .2 관찰검사방법 ① 피험자식별코드 부여 임상시험 참여에 동의하고 , 인구학적 조사 , 병력 문진을 통하여 임상시험대상자 선정 및 제외 기준에 적합한 대상자에 ... 7개월 동안 주3회 정도 방문하여 치료 및 검사를 받을 수 있는 자 - 임상시험 참여에 동의하고, 관련 검사 및 평가를 통해 선정기준에 부합하는 자 #08 피험자의 선정기준·제외기준 ... 및 보고방법 피험자 동의 및 보호 기타 참고문헌 INDEX Hemodialysis system#01 임상시험 의 명칭 신부전증 질병 임상시험대상자 를 대상으로 , “SB 인공신장기

  ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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  간호의 개념, 간호사의 역할 발표 PPT

  간호사의 역할 간호제공자 임상현장에서 기술평가 ‘ 전통적인 간호의 역할 ’ 면허시험 실습실에서 간호기술연마과학적 기술 , 지식 Ⅱ. 본론 2. ... 간호사의 역할 전문가 학자 , 역사가 , 간호교육자 , 임상가 , 전문직교육가 , 연구가 , 연구소비자 , 이론가 , 간호정보가 . 지도자 등의 의미 내포한다 . 전문간호사란 ? ... 간호사의 역할 옹호자 모든 실무간호사들은 표준에 따라 필기시험으로 자격을 취득 한 후 실무를 해야 함 유자격간호사들의 강제적 등록 옹호 간호훈련 학교를 옹호 유자격간호사들의 등록제도

  ppt테마 | 49페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.05.27

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서

  체외진단의료기기명 칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상적성능시험기관명 칭전화번호소재지임상적 성능시험 시작일(최초 대상자 선정일)임상적 성능시험 종료일임상적 성능시험 참여 ... 대상자 수예측되지 않은 중대한이상사례 요약비 고「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제17조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험의 종료를 보고합니다.년 ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제13호서식]체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상적 성능시험의 제목임상적 성능시험 계획 승인번호승인일자임상적성능시험용

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어 임상시험 종료결과 보고서

  의료기기명 칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험기관명 칭전화번호소재지임상시험 시작일(최초 피험자 선정일)임상시험 종료일임상시험 참여 대상자 수예측되지 않은 중대한이상사례 ... ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제11호서식]혁신의료기기소프트웨어 임상시험 종료결과 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상시험계획 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 ... 종료결과를 보고합니다.년 월 일보고인 성명(서명 또는 인)담당자 성명

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [석사논문]연구계획서

  연구대상자의 선정기준 및 제외기준- 선정기준: OO광역시에 소재한 OO대학교병원 OOO과에서 연구에 참여 경험이 있는 만 19세 이상의 대상자 중 연구의 목적을 이해하고 동의하며 참여에 ... 코로나 19로 인해 임상시험이 늘어나고 있지만 임상시험에 참여하는 임상시험대상자들의 참여특성, 인식도 및 만족도를 조사한 연구는 부족한 실정이다.6. ... 임상시험대상자의 인권을 중요하게 생각해야 한다 (박민제 등, 2014: 박동아, 2014).의약품 임상시험 현황에 대해 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 2021년 식약처 임상시험계획

  서식 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.07

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  신약개발 과정 조사와 미래 계획

  제약 회사에서는 효능과 작용기전 등의 개발목표를 설정하고 개발대상 물질을 선정한다. ... 기초 탐색을 통해 질병의 원인이 되는 단백질 (유전자)를 찾는다.개발 후보 물질 선정질병의 원인이 되는 단백질을 찾으면 이의 기능을 억제할 수 있는 물질을 찾는다. ... FDA 규제요원과 만나며 협의과정을 거치며, 약 1000명 ~ 5000 명 정도를 대상으로 효과와 안전성을 마지막으로 검증하는 단계이다.신약 허가 및 시판임상 시험을 마치면 모든 결과와

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.12.25

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  파라핀 치료기 임상시험계획서

  임상시험 방법1. 임상 연구 책임자는 임상시험에 자발적으로 동의한 적절한 피험자를선정한다.2. ... 피험자의 선정기준, 제외기준 및 근거선정기준- 만 19세 이상인 자- 임상시험 기간동안 충청대학병원에서 자연분만한 자(단, 분만 후 3~5일에 해당하는 자)- 손목에 통증을 호소하는 ... 임상시험 목적 및 배경2. 임상시험용 의료기기의 사용 목적3. 피험자의 선정기준, 제외기준 및 근거Ⅲ. 시험방법 및 관찰항목1. 임상시험 기간2. 임상시험 방법3.

  리포트 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.22

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  사회복지시설 등 집단시설에 수용 중인 자를 임상시험의 대상자로 선정X, 불가피할 경우 타당한 근거 제시나. 발생 가능한 피해, 보상? ... 관한 사항 ⑥ 대상자 선정 및 동의 ⑦ 대상자 보상ㆍ진료 및 안전대책 등- 제출자료시약, 대조ㆍ보정 물질① 기원, 개발경위, 검출ㆍ측정의 원리ㆍ방법에 관한 자료//② 사용목적③ 원재료 ... 연구비↑**각 기관 선정 된 피험자-중앙에서 무작위 배정, 임상시험조정자(CI, Coordinating Investigator)를 각 기관에서 선정-공동연구 총괄① 임상시험 의뢰자(

  시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고

  최초 및 최종 시험대상자 현황: 최초 및 최종 시험대상자를 선정한 날 (다국가 임상시험의 경우는 최종 시험대상자의 참여가 확정된 날을 말한다)부터 30일 이내나. ... 시험모집단의 변경으로서 대상자 수의 유의한 변경, 대상자 선정기준의 변경, 대상자 제외 기준의 변경 또는 중도탈락 기준의 완화나. ... 임상시험 최종 결과: 최종 시험대상자 (다국가 임상시험의 경우 국외 시험대상자를 포함한다) 관찰 종료일로부터 1년 이내10의2.

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27

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  CRO CRA GCP관련 면접 질문 및 합격자 답안 -퀄리티좋습니다!!

  연구자 선정 시 중요한 점연구 수행 전 연구대상자 모집 방법과 절차, 모집공고문 등에 대해 IRB승인을 받아야 합니다.연구대상자를 공정하게 선정하고, 모집 매체 및 모집 방법이 적절해야 ... 임상시험의 전반적인 절차(protocol 개발 이후부터)PT개발, IND 승인, CRO선정, 기관선정, 연구자미팅, IRB 승인, 개시미팅, 모니터링, data 수집, Lock, ... 확인하여 임상시험에 참여하는 대상자의 권리, 안전, 복지를 위하여 시험기관에 독립적으로 설치한 상설위원회.인간을 대상으로 하는 모든 생명의과학연구의 윤리적 과학적 측면을 심의하여,

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.06.13

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  임상교육원 임상시험코디네이터(CRC)_신규(온라인)과정 내용요약

  기술2) 심의시 고려사항대상자 모집관련임상시험의 명칭, 목적, 방법, 대상자 자격과 선정기준, 의뢰자와 책임자 성명, 주소, 연락처, 예측 가능한 부작용기재지속심의- 연구에 따라서 ... 모니터 요원의 기타 업무1) 대상자 모집 및 유지모니터 요원의 역할임상시험의 목적, 시험대상자 등록한 내용의 모니터링예상보다 대상자 등록이 늦어지는 경우에 등재 속도를 높일 수 있는 ... 선정기준, 제외기준 및 중도탈락기준 등)시험 설계 내용(시험기간, 시험군, 대조군, 배정, 눈가림 및 흐름도 등)시험 종료 및 조기중단 기준임상시험용 의약품의 정보 및 관리(표시 및

  시험자료 | 61페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.10.21

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  전문분야 간 협력관계 보고서 (지역사회간호학)

  연구 방법1) 연구 설계 : 본 연구는 횡단적 서술 조사연구이다.2) 연구 대상 : 서울 소재의 상급종합병원에 근무 중인 병동간호사, 임상연구간호사를 연구 대상으로 선정하여 편의 추출하여 ... 다양한 임상시험 연구가 이루어지고, 참여하는 환자가 증가하면서, 외래 환자만 연구하던 경우에서 입원환자도 점진적으로 연구 대상에 추가 되어졌다. ... 및 상담영역의 역할기대- 병동간호사는 ‘치료로 인한 부작용과 대처법에 대해 설명하기’에 가장 높은 역할기대를 나타냈고, ‘약의 복용 방법과 주의사항에 대해 교육하기’, ‘대상자와

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.03.16

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  지역사회간호학2 전문인력간 협력관계보고서, 기사예시

  이 사업은 최근 사회적 거리두기로 인해 야외활동이 더욱 어려워진 치매 어르신의 인지 재활을 위한 프로그램으로 센터에 등록된 경증 치매 어르신을 대상으로 상담을 거쳐 대상자를 선정했다 ... 센터는 우선 선정된 10여 명을 대상으로 3월부터 12주간 전문 인지 재활 작업치료사, 간호사 등 2명을 투입해 프로그램을 진행할 계획이다. ... 지역사회간호사는 협력하면서 다른 의료전문인력과 함께 대상자의 건강문제에 대한 해결방안을 같이 생각하고 협력하여 대상자의 건강문제를 해결하는 것이다.

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.08.02

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  [연세대학교 간호대학 RN-BSN] 근거기반간호 모듈 2- A+ 받은 과제 입니다.

  해당 저서를 참고하여 제시된 선정 배제 기준을 설정하였다.선정 기준의 대상자는 임상시험에 참여하는 대상자이며, 중재는 어플리케이션을 통해 정보를 제공한 연구 또는 안내문을 통한 정보를 ... 제시된 간호문제의 P인 임상시험에 참여하는 대상자와 I인 어플리케이션을 통한 임상시험 관련 정보를 제공하는 것을 검색어로 선정할 것이며, 검색어는 주로 통제어휘와 자연어가 활용된다. ... 간호문제에 대한 외부 근거를 확인할 수 있도록 문헌검색 과정을 설명하시오.필자가 모듈1을 통해 제시한 간호문제는‘임상시험에 참여하는 대상자(P)에게 어플리케이션을 통한 임상시험 관련

  리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.07

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  동의없는 임상실험 반대 레포트

  선정기준에 맞지 않음에도 임상시험에 참여시킨 일이 몇 차례 적발됐고, 분당 S병원에서도 피험자 선정기준에 적합하지 않은 피험자 12명을 등록해 임상을 진행했다가 식약청 조사로 경고처분을 ... 피험자에게 충분히 알려야 함에도 시험책임자의 위임을 받지 않은 사람이 피험자 동의를 받는 일이 적발됨.* 임상시험 중 피험자 선정기준을 위반한 경우도 다수 적발됨.서울 D병원은 피험자 ... 윤리적 쟁점공인을 받지 않은 약이므로 부작용이 따를 것이라는 것, 또한 그것을 인간을 대상으로 시험한다는 것3.

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.02.03

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  [연세대학교 간호대학 RN-BSN] 근거기반간호 모듈4 A+ 받은 과제입니다.

  네 번째 모임에서는 선택된 근거를 임상 실무에 적용할 수 있을지 확인 및 토의하여, 적용할 수 있다면 기간을 설정하여 임상시험센터에서 대상자 간호를 수행할 때 적용한다. ... 마지막으로 선정된 근거가 효과적, 효율적, 실행 가능성 등을 평가하여 간호사, 대상자, 의료기관에 이익이 있다면 기존의 가이드라인을 변경하거나 새로운 가이드라인을 만들어 실무에서 적용할 ... 팀 30명- 연세대학교 산학협력단과 협력하여 근거기반간호 전문가를 멘토로 선정.2근거기반 간호 활동의 계획 수립- 활동기간: 2019년 5월~2020년 5월- 활동목적: 임상시험센터의

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.04.07

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  간호학 ) 비정규직 임상연구 간호사의 근무경험

  또한 대부분 참여자의 직무만족도는 높은 편이였으나 약속을 지키지 않거나, 불평이 많은 임상시험대상자에 대해서는 스트레스를 받으며 업무수행에 어려움을 보였다. ... 그러나 해당 연구 자료는 임상시험센터 2곳에서 간호사를 선정하였으며, 최종 7명이 선정되었으므로 결과 전체를 임상 시험 연구 간호사에게 확대 해석하는데 제한이 있을 수 있다.Ⅲ.비평이 ... 또한 임상 연구 간호사가 책임자가 되면서 임상시험 전반에 걸친 계획 수립 관리 진행 등을 책임져야하는 부담감도 생겼다고 한다. 근무환경 조건에서는 대체로 만족했다.

  리포트 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.08.06

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  임상시험의 문제점 및 개선방안 제안

  따라서 , 임상시험에 참가하는 대상자들에게 실험에 대한 정보를 사전에 알려주며 , 임상시험에 대한 법률이 더욱더 강화 하여 책임을 피하는 의사들에게 경각심을 심어주어야 한다 .Ⅳ. ... 공모 공고 12/14 국가임상시험사업단 사무국 및 위원회 설치 · 구축 11/19 제 8 회 보건의료기술정책심의위원회 국가임상시험사업단장 후보 선정평가 결안 의결 Ⅰ-2. ... 임상시험의 문제점 인간의 존엄성 및 인권 훼손 투스키지 매독 연구 대상자들은 사회의 가장 취약한 집단 중 하나로 , 대략 300 명이 가난하고 , 교육받지 못한 미국 내 아프리카계

  리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.10.13 | 수정일 2021.01.21

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  코로나 백신과 치료제 개발 현황(201108 기준) 표지포함 9쪽 임상시험 단계 중심 분석

  대상자 선정 기준에서 체중과 BMI의 제한이 사라졌지만, 단일 클론 항체나 임상시험용 의약품의 어떠한 성분에 알레르기 또는 과민반응이 있는 자는 제외된다.III. 결론1. ... 선정했다.CT-P59- 2상과 3상을 동시에 계획하여 시험했다.- 1상을 건강한 성인 대상, 감염환자 대상 총 2번 진행했다.3. ... 진행한다.차이점RDV- 연구자 임상시험을 추가적으로 시행했다.- 3상을 중등도 환자 대상, 중증 환자 대상 총 2번 진행했다.- 체중이 40kg 이상인 만 14세 이상 청소년도 대상자로

  리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.12

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  A+보장 성인간호실습 간농양 케이스 스터디 간호진단3개 간호과정3개

  서론대상자 선정 이유대상자의 v/s를 측정하거나 평소에 먼저 말을 걸어주시고 친절하셔서 간호사정을 위한 의사소통이 원활할거라 생각이 들었고, 성인간호학2에서 배운 간농양 환자여서 더욱 ... 명치에 통증이 생기고 열이 날 뿐만 아니라 간 비대까지 나타난다.대변에서의 아메바 검출률은 낮지만, 간접적인 적혈구 응집시험 등의 혈청학적 검사는 양성이다.임상적 특성(Clinical ... 적절하다고 생각이 되어서 선정하였다. 2.

  리포트 | 15페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.06.24 | 수정일 2023.06.28

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