종합계획서(Validation Master Plan, VMP)”란 연간 밸리데이션을 수행하기 위하여 밸리데이션 수행항목과 계획을 요약 정리한 것을 말한다.4.6“시스템(System) ... .3.4.2필요 시 품질보증부서와 협력하여 밸리데이션을 수행한다.3.5밸리데이션 책임자(Validation Manager)3.5.1밸리데이션 계획서 및 보고서를 검토, 승인한다.3.5.2밸리데이션 ... “밸리데이션 계획표”에 작성하여 밸리데이션 책임자 승인을 득한다.11.2밸리데이션 수행에 해당하는 부서에 일정을 미리 통보하고 일정에 맞추어 밸리데이션을 수행한다.12.첨부목록(Attachment
밸리데이션 마스터 플랜의 작성밸리데이션 마스터 플랜은 다음 항목에 대한 정보를 포함 하지만 아래의 항목에 한정하지 않는다.6.1 밸리데이션 마스터 플랜의 표지에는 다음의 항목을 포함한다 ... .6.1.1 밸리데이션 제목6.1.2 공정, 설비, 라인 등의 이름 및 수량6.1.3 밸리데이션 마스터 플랜 담당자의 이름6.1.4 작성 일자6.2 목차밸리데이션 마스터 플랜에 포함 ... 밸리데이션 마스터 플랜의 작성7. 밸리데이션 활동8.