"국제 의약품" 검색결과 1-20 / 6,821건

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  국제의약품 인허가전략 과제

  biotechnological / biological products (규격 : 생명공학/생물학적 제품의 시험방법 및 판정기준, 1999): 생명공학/생물학적 제품의 허가신청을 뒷받침하는 통일된 국제 ... 이때, NMPA 또는 의약품평가센터에서 추가자료 요청 시 4개월 내에 관련 문서를 제출해야 한다.일본의약품 의료기기 종합기구(PMDA)에 의약품품목허가 신청서를 제출한다. ... 의약품평가센터(CDE)에의 사업관리부에서 다른 과학심사부로 기술심사 업무를 배정하고, 각 전문팀에서는 평가의견을 요약하여 의약품평가센터에 보고서를 제출한다.

  리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

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  특집호 : 동물용의약품의 관리방안 및 주요 현안 ; 우리나라 동물용 의약품의 판매현황 및 국제적 추이

  한국예방수의학회(구 한국수의공중보건학회) 박종명

  논문 | 11페이지 | 4,200원 | 등록일 2023.04.05

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  산업,국제마케팅 전략,국내 의약품 시장,세계 의약품 시장,녹십자그룹 사

  나이지리아 의 의약품 산업에 진출하기 위한 국제마케팅 전략I ndex Ⅰ. 시장보고 1. 국내 의약품 시장 현황 2. 나이지리아 의약품 시장 현황 3. ... 우리나라 의약품 산업 SWOT 복제의약품 위주의 수출 강화 원료의약품 위주의 시장 진출 향후 바이오의약품 개발 강화 과감한 투자로 신약개발 강화 강한 복제의약품기업 육성으로 수출시장 ... 나이지리아 의약품 시장 현황 나이지리아 의약품 시장 분석 의약품 매출액 기준 시장 규모 (2010 년 ) : 5.9 억 달러 - 열대지역 질병 의약품 수입액 : 3.24 억 달러 소득의

  리포트 | 36페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.11.11

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 20장(국제공통기술문서 및 가교시험)

  국제 공통기술문서 및 가교시험17~19장까지는 의약품 품목허가 및 신고 관련 제도와 절차, 제출 자료 등을 알아보셨는데요. 20장에서는 RA로서 가장 많이 다루게 될 문서 중 하나인 ... 국제 조화된 표준문서양식으로서 번호 하나하나까지 다 규정이 되어 있는 이 문서가 처음에는 낯설게 느껴졌었는데요. ... 국제 공통기술문서(Common Technical Document, CTD)의 구성 및 자료에 관해 배우게 됩니다.

  시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  [식품의약품안전처] 멸종위기에 처한 야생 동식물종의 국제거래에 관한 협약에 따른 수출(수입ㆍ반입) 허가증명서

  대한민국 관리당국 R.O.K MANAGEMENT AUTHORITY : 대한민국 식품의약품안전처 한약정책과 HERBAL MEDICINE POLICY DIVISION, MINISTRY ... [별지 제59호서식] (앞쪽)멸종위기에 처한 야생 동식물종의 국제거래에 관한 협약에 따른 수출(수입ㆍ반입) 허가증명서CONVENTION ON INTERNATIONAL TRADE INENDANGERED ... exported under the provisions of Article Ⅶ, paragraph 4, of the Convention.A 식물의 경우는 멸종위기에 처한 야생동식물종의 국제거래에

  서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [경영학][국제경영]의약품시장의 전쟁

  Case Quiz 4 1995.1 의약품특허를 20 년으로 연장 ( 지적재산권 강화 ) 1998.2 39 개의 제약회사가 남아공 정부를 상대로 낸 ' 프리토리아 ' 소송  국제여론의 ... 사례 질문 / 문제 풀이제약업체들이 국제경영에서 당면하는 국가위험의 종류를 설명하시오 . 국가의 정치적 · 법적 시스템이 어떻게 글로벌 제약산업에 영향을 미치는가 ? ... 지적재산권의 국제적인 보호를 강화하고 침해에 대한 구제수단을 명기하였는데 , 세계무역기구 (WTO) 회원국 모두에게 적용된다는 점에서도 종전의 개별적인 협약과 다르다 .

  리포트 | 27페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.04.15

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  멸종 위기에 처한 야생 동식물종의 국제거래에 관한 협약 [식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 화장품법 시행규칙 [별지 제13호서식](앞쪽)멸종 위기에 처한 야생 동식물종의 국제거래에 관한 협약CONVENTION ON INTERNATIONAL TRADE INENDANGERED

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  멸종위기에 처한 야생 동식물종의 국제거래에 관한 협약에 따른 수출(수입ㆍ반입) 허가증명서 [식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제59호서식](앞쪽)멸종위기에 처한 야생 동식물종의 국제거래에 관한 협약에 따른 수출(수입ㆍ반입) 허가증명서CONVENTION ON INTERNATIONAL TRADE INENDANGERED ... 대한민국 관리당국 R.O.K MANAGEMENT AUTHORITY : 대한민국 식품의약품안전처 한약정책과 HERBAL MEDICINE POLICY DIVISION, MINISTRY

  서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  국제공통기술문서(CTD)개념 이해 및 모듈 3 작성방법

  1 Contents CTD( 국제공통기술문서 ) 개념 이해 제네릭의약품 CTD 모듈 3 작성 방법 국제공통기술문서 (CTD) 개념 이해 및 모듈 3 작성방법2 CTD( 국제공통기술문서 ... C T D Common Technical Document 공통 기술 문서 의약품 심사자료의 국제적인 조화를 위해 2001 년 6 월 국제의약품규제조화위원회 (International ... Conference on Harmonization, ICH) 에서 합의 통일화한 표준문서양식3 ICH( 국제의약품규제조화위원회 ) 식품의약품안전처 도입배경 허가자료 신청 작성에 따른

  리포트 | 29페이지 | 5,000원 | 등록일 2019.10.22

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  A+ 맞은자료) 국제환자안전목표 IPSG 관련 활동 정리 보고서

  ■ 국제환자안전목표(International patient safety goal, IPSG)관련 활동항목목적간호1. ... 의약품 투여 전 : 의약품에 라벨링 된 환자 이름과 등록번호가 의사 처방과 일치하는지 대조하여 확인 한 후 환자확인? ... 좁아 부작용이 발현될 위험성이 높아 처방, 보관, 조제, 이송, 투여, 폐기 시 특별한 주의를 요하는 의약품● 중등도 진정 의약품 / 항암제 / 고농도 전해질 제제주사용 혈전제 /

  리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.12.18

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  [종합실습] 국제환자안전목표 IPSG

  종합 실습- 국제환자안전목표(IPSG) -과 목 명실습기관지도교수학 번이 름제 출 일ㅇㅇㅇ대학교< 목 차 >항목 1) 정확한 환자 확인항목 2) 효과적인 의사소통 - 구두 / 전화처방 ... 손 씻기 등항목 6) 낙상 위험 감소▣ 국제환자안전목표(International patient safety goal, IPSG) 관련 활동실습 병원ㅇㅇㅇ 병원실습 병동ㅇ병동■ [관찰 ... 혼동하기 쉬운 처방- 알아볼 수 없는 글씨체, 명확하지 않은 의미, 이름이 유사한 의약품 등(?

  리포트 | 21페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.03.22 | 수정일 2023.04.05

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  국제산업분석론,제약산업,제약산업 정의,국내 제약산업,저성장 사업 환경 지속

  국제산업분석론 제약산업 8제약산업 목차 03 성장하는 신흥국 , 새로운 기회 – 중국 - 01 제약산업의 정의 와 현황 02 국내 제약산업 04 휘청거리는 선두국가 – 스페인 -제약산업 ... 정의 와 현황 저성장 사업 환경 지속 각국 정부의 약가인하 압력 , 블록버스터 의약품의 특허만료 , 신흥국에서의 저마진 제네릭 의약품 확대 등의 요인 (2) 주주의 신뢰도 하락 경영실적 ... 생산액은 약 16.2 조 원으로 이 가운데 수출은 2.3 조원에 불과 특히 신약 개발에 투자를 하는 것 보다는 최종 완제 의약품을 생산하는 것에 집중 → 전문의약품은 최종선택권이

  리포트 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.10.06

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  [세계의정치와경제C형] 2024년 기말과제물, 신자유주의화로 인해 오히려 개인의 건강 문제가 심각해지는 사례들이 있다. 교재 14장과 관련한 자료를 참고하여 이러한 상황을 묘사하고, 이를 해결할 수 있는 방안에 대해 고민하고 논하시오

  건강 문제가 심각해지는 상황 묘사1) 건강보험 민영화 실시로 건강 불평등 심화2) 다국적 기업의 저개발 국가의 환경 파괴와 정부의 역할 축소3) 지식재산권 협정으로 저소득 국가의 의약품 ... 이는 신자유주의에 의하여 정부의 환경에 대한 개입의 축소로 저개발국가의 건강을 해치는 사례에 해당한다.3) 지식재산권 협정으로 저소득 국가의 의약품 사용의 어려움고소득국가들이 직면하고 ... 국제경제관계에 있어 행위준칙은 국제경제거래관계를 규율하는 일련의 규칙으로서 국가와적기업의 인권책임 이행절차는 피해자의 구제받을 권리의 실현과 인권이라는 국제사회의 공통된 가치 확립이라는

  방송통신대 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.05.04 | 수정일 2024.05.07

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  한국의 주요산업이 국제경제에 미치는 영향 및 전망 -코로나19와 연관한 한국의 보건산업을 중심으로

  한국의 주요산업이 국제경제에 미치는 영향 및 전망-코로나19와 연관한 한국의 보건산업을 중심으로Ⅰ.서론............................................ ... (1)국가별 의약품 수출 동향2020년 국가별 의약품 수출액은 독일이 3.0억 달러로 전년 동기대비 270.5% 증가해 1위를 차지했다. ... 수출품목에서는 바이오시밀러가 8.7억 달러로 총 수출의 52.0%를 차지했다.(2)국산 의약품 수출 영향 및 전망2015년 1월부터 최근 5년간 우리나라 월별 의약품 수출은 매년 확대되고

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.04.23

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  국제환자안전목표 IPSG 관련 활동 정리 보고서

  ■ 국제환자안전목표(International patient safety goal, IPSG)관련 활동항목목적간호1. ... 혼동 주의 의약품 확인 ( 유사 외관, 유사 발음): 알아볼 수 없는 글씨체, 명확하지 않은 의미, 코드/이름이 유사한 의약품 등으로 수행 시 오류가 발생하기 쉬운 처방.1) 약의 ... 약품코드 'DN- '인 의약품2. 통증 정도, 호흡 양상, 의식, 혈압 등 모니터링3. 내성과 신체 의존성 관찰4.

  리포트 | 26페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.30

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_5.인허가

  , 일반의약품은 주로 지방청에 신고 및 심사받음신약, 자료제출의약품, 생물의약품은 주로 식약처 본부에서 허가 심사 받음2. ... 때문에 특별한 증명서가 불필요하다. ⓹ 의약품을 위탁제조 판매하려는 경우에는 수탁제조업자의 명칭 및 소재지 등을 적어 넣은 위탁 제조계약서가 필요하다. ... 투여방법이 동일한 탈모 치료제⓷ 주성분은 동일하나, 투약방법에 의해 효과가 획기적으로 개선된 혈압약⓸ 코로나 백신⓹ 암의 특정 단백질을 항원으로 삼는 항암 항체치료제해설:⓶제네릭 의약품

  시험자료 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.26

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• 국제약품
  기업보고서

  • 국제약품 (보고서 10건)

  • 대표자명	남영우/남태훈	사업자번호	207-81-*****	설립일	-
    기업규모	중견기업	업종분류	완제 의약품 제조업
    제공처

• (주)국제가축약품
  기업보고서

  • (주)국제가축약품 (보고서 10건)

  • 대표자명	장은혜	사업자번호	124-81-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	의약품 도매업
    제공처

• 명원국제(주)
  기업보고서

  • 명원국제(주) (보고서 2건)

  • 대표자명	박국철	사업자번호	730-88-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	의약품 도매업
    제공처

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  [2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 제조 및 품질관리

  CTD 및 CMC(품질평가자료)• CTD 도입배경① 시간자〮원 절약 ② 국제 조화를 통해 중복업무 회피③ 국내 의약품 산업 국제경쟁력 및 신뢰성 제고• CTD 구성- 제2부 국제공통기술문서의 ... 의약품 특성 분석 및 개발Ⅰ. ... ) ⑧제제개발(QbD) ⑨품질위험(위해)관리 ⑩의약품 품질시스템 ⑪원료의약품 개발 및 생산 ⑫의약품 전주기 관리 ⑬연속생산(원료 및 완제 의약품) ⑭분석법 개발

  시험자료 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.07.09

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