"품질시험계획서" 검색결과 101-120 / 4,352건

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  PM 직무 PPAP이란개발프로세스항목 rev2

  신뢰성 시험 계획서 : 양사 협의된 신뢰성항목이 협의된 주기에 따라 계획이 수립되었는지 확인 8. 신뢰성 시험기 측정기 보유 현황 : 어떻게 시험 하는지 9. ... LOT 관리계획서 : 부품의 추적성 확보를 위해 부품의 LOT 를 어떻게 관리할지 15. ... 관리계획서 : control plan 제품을 만들기 위해서 어떻게 할지 문서화 ( 기준 , 관리기준 , 이상발생시 )PM 과제 – 3 주차 ○ PM 직무를 이해하고 아래의 항목이 무엇인지

  리포트 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.03.22

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  GCP원칙에 따른 임상시험 연구 간호사의 역할

  임상시험용의약품은 관련 규정인 의약품 제조 및 품질 관리기준에 따라서 생산, 처리, 보관되어야 하며, 승인된 계획서에 따라 사용되어야 한다. ... 시험은 IRB/IEC의 사전 승인을 받은 계획서에 따라 수행되어야 한다. ... 그러므로 계획서는 임상시험심사위원회와 규제당국의 검토와 승인이 필요하다.

  리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.14

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  상수공사 시공계획서

  상수공사 시공계획서2022. . .O O 공사목 차1. 총 칙2. 일 반 사 항3. 자재관리 계획4. 시공절차 및 방법5. 주요장비 및 인력 투입계획6. 품질관리 계획7. ... 환경관리 계획1.0 총칙1.1 적용범위본 시공계획서는 O O 공사 현장 중 상수공사 작업절차 및 관리계획을 제시한다.1.2 목적공사 작업의 체계적 업무절차를 수립하여 최상의 품질을 ... 공 사10상수공사15주) 단, 작업여건에 따라 인력투입 유동적6.0 품질관리 계획6.1 품질관리(1) 품질관리 전담자로 하여금 매 공정 단계마다 다음과 같은 절차에 따라 현장 시공내용을

  리포트 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.01.22

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  05-339-Q, 생산업무 규정(자동차산업,표준)

  , 작업표준서 및 검사 표준서 에 표시하고 관리 이행한다.5.1.4 공정의 타당성 확인1) 후속되는 시험 또는 검사에 의하여 품질을 충분히 검증할 수 없는 용접공정은 그 타당성확인을 ... 4M변경완료통보서에 기록한다.2) 품질관리팀장은 작업준비 완료 검증 시 특별특성 항목 및 해당 양산 전/후 관리 계획에 통계적 검증을 하게 되어있으면 통계적 검증을 실시한다.3) ... 시점 생산으로 문제점 발췌 및 보완을 위한 행위를 말한다.3.4 공정설계제조공정도, 관리계획서, 설비계획을 근거로 Line을 구성하고 설비를 배치하는 계획을 말한다.3.5 공정원/부자재

  리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.28 | 수정일 2024.03.06

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  관리계획서작성과 관리지침(표준)

  배포 및 활용시작품 및 양산 전 관리계획서를 관련팀에 배포하여 시작품제작 시 및 검사 시 와 양산 전 시험 가동에 따른 샘플 제작 시 활용한다.단계별 관리계획서를 품질관리팀에 배포하여 ... 발생하는 제품/공정특성, 공정관리, 시험 및 측정시스템을 포괄적으로 기술하는 관리계획서를 말한다.3.4 양산관리계획서양산을 통하여 발생하는 제품/공정특성, 공정관리, 시험 및 측정시스템을 ... 관리계획서고객 시작품 제작 요구 시에 발생하는 제품/공정특성, 공정관리, 시험 및 측정시스템을 포괄적으로 기술하는 관리계획서를 말한다.3.3 양산 전 관리계획서시작 후 양산 전에

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.04.16

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  동재하시험(건축품질시험기술사,기초공사)

  시험자료 | 1페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.10.24

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  장기보존 안정성시험 계획서 서식

  관리한다.3.2품질관리 책임자3.2.1안정성 시험 진행 사항을 검토 확인한다.3.3품질 보증 책임자3.3.1계획서 및 보고서를 검토 확인한다.3.4품질부서 책임자3.4.1안정성 시험 ... 계획서를 승인 및 검토한다.3.4.2안정성 시험을 지시한다.3.4.3안정성 시험 결과를 최종 검토 확인 한 후 결과를 판정한다.4.용어의 정의4.1안정성시험 (Stability Test ... 계획서Stability Test Protocol문서번호00-000000 안정성 시험 (장기보존)0000 Stability Test (Long-term stability)개정번호0000.00.00개정일자00

  서식 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.07

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  검증계획서+검증실시세부계획서

  검증실시계획서 (2021년)확인작성검토승인검증 항목실시시기/주기실시 일정비고1월2월3월4월5월6월7월8월9월10월11월12월HACCP 유효성평가수립시,변경시◆선행요건 유효성 평가 ( ... 구분실시시기/주기검증실시항목검증방법검증실시책임자비고HACCP 유효성평가(최초 검증)HACCP계획수립시/HACCP계획변경시1) HACCP 팀 구성및 역할구분의 적절성 검증문서확인HACCP팀회의품질관리팀장내부 ... 교정 실시 여부기록확인선행요건 유효성평가(세척소독)세척소독방법수립시/변경시1) 사용되는 소독약제의 적절성 확인시험검사품질관리팀장내부(자체)검증2) 세척소독 방법의 적절성 여부시험검사선행요건

  리포트 | 3페이지 | 4,800원 | 등록일 2021.07.21

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

  ② 기준 및 시험방법에 관한 자료 ③ 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료 ④ 비임상시험계획에 관한 자료 ⑤ 의약품 등 개발 계획에 관한 자료 4. ... 보기 (가) 의약품 등 개발계획에 관한 자료 (나) 안전성/유효성 심사에 관한 자료 (다) 기준 및 시험방법에 관한 자료 (라) GMP에 관한 자료 (마) 임상시험 계획에 관한 자료 ... 신청 전이다. 2) NDA 신청 후 1차 심사 뒤 결과 통보를 받으면 60일 이내에 의견서를 제출해야 하며,?(30일 / 60일)?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  주한미군의 3대품질관리에 대해 기술하고 우리나라의 발전방안

  단계(PI:Preparatory Inspection)① 계약자 품질관리계획서 상 주요 공종의 일정 및 계획을 지속적으로 추적관리 및 수정 보완해야 하고, 3단계 통제업무의 절차를 ... 것이다.③ 건설감독(CS: Construction Surveillance)은 진행 중인 건설 공사에 대해 표준, 계획, 설계도서 와 시방서 등 합의된 모든 사항들이 준수되고 있는지를 ... )은 한측 PMC가 시공사의 품질관리가 기능적으로 수행되고 있는지 정확성 여부를 확인하고, 무작위 검토, 검사 및 시험을 통해 완료된 결과물에 대한 계약 요구조건의 충족여부를 보증하는

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.04

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  구매관리절차서(토목,건축,건설)(표준)

  수행한다.업무절차5.1 구매사양서 발행현장 자재청구담당자는 현장 품질환경계획서에 따라 주요 기자재에 대하여 구매사양서를 작성하고 계약서류 및 적용기술 규격상에 명기된 품질보증요건이 ... 현장 품질관리책임자현장 공사팀에서 작성한 “자재청구서”의 검토, 구매된 자재가 구매요건에 일치하는지의 확인 및 필요 시 외주검사 계획을 수립하여 현장소장의 승인 하에 시행한다.4.4 ... 자재청구, 구매사양서의 발행, 외주검사 계획의 수립과 시행, 기술입찰평가의 수행 및 구매팀으로부터 위임된 기자재 구매를 감독, 승인한다.4.2 현장 자재청구담당자계약서, 적용기술규격

  리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.01.11

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  임상교육원 임상시험코디네이터(CRC)_신규(온라인)과정 내용요약

  제출자료개발계획임상시험자 자료집의약품 제조 및 품질관리기준(KGCMP)에 적합하게 제조되었음을 증명하는 자료임상시험용 의약품 관련 제조 및 품질에 관한 자료비임상시험성적에 관한 자료시험약의 ... 임상시험 계획서 항목 이해1) 임상시험계획서 목차의약품 등의 안전에 관한 규칙 제24조 2항에는 임상시험계획서에 포함되어야 할 목차가 총 16가지로 구성2) 임상시험계획서 작성 전 ... 확인 업무를 수행함에 있어 확인 항목, 시험 대상자의 범위 등을 조정하여 수행2) 모니터링 계획의 구성모니터링 방법에 대한 사항결과의 논의 및 보고미준수 관리품질관리5.

  시험자료 | 61페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.10.21

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  기준일탈

  규격 문서 , 검체 채취 계획 , 시험 절차 , 기타 시험 관리 메커니즘 문서의 일탈을 기록하고 타당성을 제시하고 추가 재시험을 하기에 앞서 프로토콜을 작성하고 품질관리책임자 또는 ... 생산관련 문서와 기록서를 철저하게 적시에 검토하고 다음 정보를 포함하여 “ 전면적 OOS 조사 보고서 ” 를 작성한다 . ( 1 ) 조사의 이유를 명확히 기술한다 . ( 2 ) 문제를 ... 시험 오류에 대한 CAPA 계획을 수립하고 이를 시행하여야 한다 . 또한 필요 시 관련 교육을 실시한다 .

  리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.02.03

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  품질관리계획서

  점검 항목은 다음과 같다.◎ 품질관리 일반사항◎ 시공 품질관리 사항◎ 하도자 품질관리 사항? 점검 계획◎ 계획서는 점검활동 수행전에 작성한다. ... 품질시험3-3. 현장 부적합품의 관리계획◎ 품 질 관 리 계 획1. 품질관리지침1-1. ... 기술한다.③ 책임: 현장 품질관리 책임자는 시공 절차상에 명시된 검사 및 시험을 위한 절차서, 지침서, 점검표를 관련 규정, 시방서, 설계문서 등을 참조하여 시 품질관리 기록은 공사완료후

  서식 | 27페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.10.19 | 수정일 2022.01.20

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인(대표자 ... 제목임상시험기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인(대표자 ... 제목임상시험기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  복붙해서 바로쓰는 제안서 양식-사업의 관리(1)

  결함 조치 완료건수 / 단위시험결함건수 )*100 효율성 계획대비 진척도 00 % 과업실적 / 과업계획 * 100 리소스 사용률 00 % 이하 ( 측정값 합산 / 측정횟수 ) *100 ... 대한 시정조치 품질 보증 품질보증 계획 수립 및 제품에 대한 품질검토 부적합사항에 대한 시정조치수행확인 자원 관리 자원표준관리 및 계획수립 자원 관리항목 관리 종료 ( 마무리 ) 단계 ... 및 확약 방안 명기 하기 작성한 사업관리에 대한 핵심 요약기술 본 슬라이드의 내용을 3~4 문장으로 정리 요구사항 관리를 통한 효율적 사업수행 주요활동 초기 사업 범위 결정 제안서

  리포트 | 10페이지 | 11,000원 | 등록일 2023.06.12 | 수정일 2023.11.05

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  밸리데이션 종합계획서 서식

  .3.3.2품질보증부서와 협력하여 밸리데이션을 수행한다.3.4품질관리부서 (Quality Control Dept.)3.4.1시험방법 밸리데이션 수행 시 계획서 및 보고서 작성 및 검토한다 ... 계획서 및 보고서를 작성, 검토한다.3.1.2품질보증부서장은 밸리데이션 수행 조직을 편성하여 수행하도록 지시 한다.3.1.3밸리데이션 담당자는 밸리데이션을 수행 후 보고서를 작성한다 ... 작성 및 검토한다.3.3.2품질보증부서와 협력하여 밸리데이션을 수행한다.3.3생산부서(Production Dept.)생산장비 밸리데이션 수행 시 계획서 및 보고서 작성 및 검토한다

  리포트 | 15페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.04.01 | 수정일 2020.04.02

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  외주검사보고서(토목,건축,건설)

  외 주 검 사 보 고 서Source Inspection Report보고서번호: SIR - -PAGE : OF발 주 자사 업 명공 사 명공 급 자주문서 번호검사일자검사장소검사계획서 번호유첨 ... □ 중간검사□ 최종검사도면번호시정조치요구서검사항목A 자 재 D 절연저항 G 성능시험 J 외 관B 용 접 E 수압시험 H 도 장 K 기 타( )C 칫 수 F 공기압 시험 I 포 장ITEM ... /TAG No.품 명검사 결과결함 사항비 고NOTE :------- ------- ------- ------- -------수검자 검사자 품질관리책임자 현장소장 발주처결함사항1.

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.09.11

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  암성토 시험계획서

  환 경 관 리 계 획시험성토 계획서1. ... 품질관리 계획-. 성토재료중는 OVER SIZE는 브레카로 소할한 후 포설한다.-. 1층의 다짐완료 후 다짐도을 측정한다.-. ... )시험성토 결과 보고서 제출(비승인)(승 인)토공 성토 시공11.

  서식 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.02.15

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