"임상시험" 검색결과 61-80 / 16,993건

• 

  임상병리사 국가시험자료 (심전도)

  시험자료 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.29 | 수정일 2023.12.01

  다운로드 장바구니
• 

  임상심리사1급 실기시험 정리

  임상심리사 1급 실기시험 정리(2016년~2022년)로샤? 9가지 채점방식(반발결형내평조특쌍)1. 반응영역: 잉크반점의 어느 부분에서 반응하였는가를 평가. ... 가치있고 유용한 정보를 얻기 위해서는 임상가의 숙련된 전문성이 요구5. 자료를 객관적으로 수량화X6. 수집된 정보의 양과 가치가 임상가마다 차이가 있음?

  시험자료 | 24페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.11.20

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 임상시험계획 승인(변경승인) 신청서

  임상시험실시기관, 임상시험검체분석기관, 시험자 및 수탁기관 등에 관한 자료9. 임상시험 피해자 보상에 관한 규약10. 시험대상자 동의서 서식11. ... 임상시험자 자료집3. ... 임상시험용의약품 관련 제조 및 품질에 관한 자료6. 비임상시험성적에 관한 자료7. 시험약의 과거 임상적 사용경험에 관한 자료(제출할 수 있는 경우만 해당합니다)8.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 모델명 ... 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류「의료기기법 시행규칙」 별표 3 제8호더목1)에 따른 임상시험용 의료기기의 ... 수기관별참여피험자 수기관별완료피험자 수기관별전년대비 피험자의 증감현황기관별 완료 예정일비 고「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제24조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. ... 제목임상시험기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인 ... 업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료 또는 성분 및 분량제조방법저장방법 및 사용기간임상시험개요임상시험의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [보건복지부] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. ... (대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정 전부위탁의 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정신청서

  임상시험에 필요한 사무절차 등에 관한 규정2. ... 의약품등 임상시험실시기관인 경우: 12일신청인(대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자상세내용의약품등의 임상시험실시기관 여부［ ］해당 ［ ］해당없음의료기관 구분종별구분［ ］ ... 다른 임상시험기관에서 실시하는 임상시험을 위탁받아 심사하기 위하여 「의료기기법 시행규칙」 별표 3 제6호마목에 따라 지정심사위원회를 운영하려는 경우에는 위탁심사에 관한 규정4.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [보건복지부] 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서

  의료기기 임상시험기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서?접 수?검 토?결 재?변경지정서? ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제24호서식]전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험기관 변경지정신청서접수번호접수일발급일처리기간7일신청인( ... 대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자지정일자변경대비표항목지정받은 사항변경하려는 사항사유비고「의료기기법 시행규칙」 제21조제6항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험기관 지정사항의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정서

  시험분야(Test Scope):「의료기기법」 제10조의2 및 같은 법 시행규칙 제24조의2제4항에 따라 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관으로 지정합니다.It is hereby certified ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의3서식] (앞 쪽)제 호의료기기 비임상시험실시기관 지정서Certificate of GLP(Good Laboratory Practice)1.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  칸트의 의무론과 벤담과 밀의 공리주의 비교 및 임상시험과 안락사

  임상 시험의 성공과 실패에 관계 없이 임상시험을 통한 성과물이 없다면, 공리주의자들은 임상시험을 하는 데 들어간 비용과 시간, 부작용 여부, 임상 시험을 하며 얻은 임금으로부터 오는 ... 임상 시험의 논쟁점과 각 사상가의 입장임상시험의 논쟁점은 사실 매우 간단하다. ... 생각이기에, 임상시험을 통해 성공적인 기술개발이 이루어지는 상황에서 그들은 임상 시험에 찬성 할 것이다.하지만, 아무런 개발 없이 임상 시험만 거치는 경우나, 기술 개발이 이루어지더라도

  리포트 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.03.20

  다운로드 장바구니
• 

  선택 임상실습 정신 선생시험 기출문제

  정신건강전문요원의 종류 및 역할정신건강임상심리사, 정신건강간호사, 정신건강사회복지사 및 정신건강작업치료사로 구분+ 지역사회에서 정신건강전문요원의 역할1)사회복귀시설을 설치 및 운영2

  시험자료 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.10

  다운로드 장바구니
• 

  간호연구 연구설계(임상시험) 과제, 연구 디자인 하기/ A+(한양대)

  간호연구Research topic 연구주제간기능 저하된 사람들에게 간기능개선식품을 12주간 복용 시 간기능개선 미치는 효과Research problem (연구문제) 및 필요성간기능개선식품 섭취가 간기능 및 간수치 개선에 도움이 될까?술을 자주 마시는 사람들에게 간기능개..

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.12.12

  다운로드 장바구니
• 

  임상교육원 임상시험코디네이터(CRC)_신규(온라인)과정 내용요약

  과거 임상적 사용경험에 관한 자료(제출할 수 있는 경우)임상시험실시기관, 임상시험검체분석기관, 시험자 수탁기관 등에 관한 자료임상시험 피해자 보상에 관한 규약시험대상자 동의서 서식임상시험계획서임상시험계획서 ... , ICF, Diary 등)를 제공임상시험물품 및 임상시험용의약품을 전달임상시험에 참여하는 site staffs의 교육필요한 임상시험 기본 문서의 수령3) 개시방문 시 업무시험책임자의 ... 임상시험 코디네이터(CRC)_신규(온라인)#규정의 이해(1)1 임상시험계획 승인제도의 이해정의임상시험 – 의약품 등의 안정성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 해당 약물의

  시험자료 | 61페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.10.21

  다운로드 장바구니
• 

  [생활과학과] 2021년 2학기 임상영양학 중간시험과제물 공통(고혈압의 진단기준, 영양관리방법)

  I. 서 론우리들이 평소 섭취하는 식품에 함유되어 있는 영양소의 종류나 그 양은 식품에 따라 각각 달라 어느 특정한 식품만을 계속하여 섭취하면 어떤 영양소는 과잉이 되고, 어떤 영양소는 부족되는 일이 생기므로 모든 영양소를 고루 섭취할 수 있는 균형있는 식사를 하는 것..

  방송통신대 | 9페이지 | 12,500원 | 등록일 2021.09.10

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. ... (대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정 전부위탁의 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [보건복지부] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서

  비임상시험을 실시할 능력이 있음을 증명하기 위하여 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 바에 따라 비임상시험을 수행하였음을 증명하는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수 ... 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의2서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간90일신청기관기관 명칭법인등록번호

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 임상시험용의약품 비용 청구기간 연장 신청서

  (대규모 환자를 대상으로 사용하고자 하는 경우에는 시판 허가를 위한 임상시험 완료가 가능함을 증명하기 위한 시험대상자 등록현황, 개발 진행 정도 및 차기년도 개발 계획 등을 포함하여야 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제31호서식] 임상시험용의약품 비용 청구기간 연장 신청서접수번호접수일발급일처리기간15일신청인명칭(업체명 또는 의료기관)소재지성명(대표자 또는 ... 비용청구 신청이 법 제31조제2항, 제3항 또는 제42조제1항에 따른 허가를 받거나 신고를 하지 아니하고 임상시험용의약품을 국내에 시판하려는 의도가 없다는 점을 소명할 수 있는 서류

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서

  의료기기 임상시험기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서?접 수?검 토?결 재?변경지정서? ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제24호서식]전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험기관 변경지정신청서접수번호접수일발급일처리기간7일신청인( ... 대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자지정일자변경대비표항목지정받은 사항변경하려는 사항사유비고「의료기기법 시행규칙」 제21조제6항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험기관 지정사항의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 임상시험 교육실시기관 (변경)지정 신청서

  임상시험 교육실시기관 지정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다)2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류담당공무원 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제40호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.임상시험 교육실시기관 (변경)지정 신청서접수번호접수일발급일처리기간 ... 명칭소재지교육실시기관의 대표자교육과정변경 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제34조의4 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제38조의3제2항 및 제5항에 따라 위와 같이 임상시험

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제15호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서1. 기관명:2. 소재지:3. 대표자 성명(생년월일):4. ... 지정받은 사항:「체외진단의료기기법」 제8조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니