"국제 의약품" 검색결과 21-40 / 6,813건

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  [2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 제조 및 품질관리

  CTD 및 CMC(품질평가자료)• CTD 도입배경① 시간자〮원 절약 ② 국제 조화를 통해 중복업무 회피③ 국내 의약품 산업 국제경쟁력 및 신뢰성 제고• CTD 구성- 제2부 국제공통기술문서의 ... 의약품 특성 분석 및 개발Ⅰ. ... ) ⑧제제개발(QbD) ⑨품질위험(위해)관리 ⑩의약품 품질시스템 ⑪원료의약품 개발 및 생산 ⑫의약품 전주기 관리 ⑬연속생산(원료 및 완제 의약품) ⑭분석법 개발

  시험자료 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.07.09

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  만료된 특허를 활용한 셀트리온의 바이오 시밀러에 대해 조사하시오.

  셀트리온은 이런 국제적인 규제 환경 변화와 도전에 적극 대응하며 전세계 시장에서 성공을 추구하고 있습니다.규제 기관은 바이오시밀러가 원본 의약품과 동등함을 증명하기 위한 광범위한 임상 ... 이런 전략은 주로 우수한 품질의 제품 개발, 국제 규제 표준의 준수, 그리고 전 세계 시장에서 경쟁력을 강화하는 데 초점을 맞추고 있습니다. ... 더불어, 국제 규제 기관의 인증을 받기 위해 철저한 임상 시험과 품질 검증 과정을 수행하고 있습니다.글로벌 시장에 진출하기 위해 셀트리온은 전략적인 파트너십을 구축하는 데 주력하고

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.13

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  [PEET] [약대] 약대생의 2020 약학대학 면접 시사 대비 요약집

  일반의약품은 이미 안전하다고 검증받은 부작용이 심하지 않은 약들 이며, 일반 의약품을 찾는 사람들은 이미 그 약에 대한 지식이 있어서 찾는 경우가 많다- 현재 야간에 여는 약국이 ... 운영하는 것이 보다 안전하다 (야간약국과 연결)- 안정성이 보장된 일반 의약품이라 할지라도 복약지도는 필요, 현재 편의점에서는 몇 시간의 이수시간만으로 편의점 점주에게 의약품 ... 현재 복용중인 약, 환자의 지병 등을 고려해 복약지도 필요- 타이레놀, 판콜에이 (편의점의약품) 부작용 알아두고 설명할 수 있다면 좋을 것 같습니다2.

  리포트 | 22페이지 | 11,900원 | 등록일 2019.12.01 | 수정일 2019.12.07

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  이화여자대학교 일반대학원 약학과 학업계획서

  국제적 협력 및 기여국제 학술 지식과 기술 동향을 적극적으로 파악하고 국제 학회 및 세미나에 참여하여 국제적인 시각에서의 의약품 연구에 기여하고자 합니다. ... 국제적인 협업을 통해 전 세계적으로 의약품 관리와 사용에 관한 고려 사항들에 대해 이해를 높이고 함께 발전하는 과정에 기여하고자 합니다. ... 국제 학회 및 세미나에 참여하여 국제적인 시각에서의 전문성을 키우고자 합니다.이와 같은 목표를 이루기 위해 열심히 노력하고자 합니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.11.27

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  AI 기반 가상 임상시험 - 장점, 한계, 규제적 고려사항

  국제적 표준화: 국제적으로 표준화된 규제 기준을 마련하여 국제적 협력을 도모해야 합니다. ... 의약품 개발: AI 기반 가상 임상시험은 새로운 의약품 개발에 활용됩니다.나. ... 가상 임상시험의 도입: AI 기술은 가상 환경에서 의약품 및 의료 기술의 효과와 안전성을 평가하는데 사용됩니다.나.

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.07.22

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  이화여자대학교 특수대학원 임상약학전공 학업계획서(연구계획서)

  국제적 시각에서 의약학을 공부하고 국제 연구 협력에 참여하며, 세계적으로 인정받는 의약품 연구자가 되기 위해 노력하고자 합니다.이화여대 특수대학원은 학문적 열정과 업적을 위한 다양한 ... 국제적 시각에서 문제를 접근하고 해결하는 데 기여하며, 국제 연구 협력을 증진시킬 것입니다. ... 또한 국제적으로 평가받는 연구와 교육 프로그램을 제공하고 있습니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.11.07

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  만료된 특허를 활용한 셀트리온의 바이오 시밀러에 대해 조사하시오.

  주력 제품인 ‘램시마’는 전세계 최초의 항체 바이오시밀러로서, 이를 통해 셀트리온은 국제 시장에서의 입지를 공고히 하였다. ... 국제 규제 준수, 마케팅, 유통 네트워크 구축 등이 그 주요 전략이다.셀트리온과 만료 특허특허 만료는 제약 산업에 있어 중요한 전환점이다. ... 바이오의약품 위탁생 산을 시작으로 돌연 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발사로 변신하였다.

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.10

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  [식품의약품안전처] 수입식품 중 (농약, 동물용 의약품) 잔류허용기준 (설정, 변경, 설정면제) 요청서

  국제식품규격위원회의 잔류허용기준에 관한 자료와 잔류허용기준의 설정에 관한 자료4. 수출국의 잔류허용기준에 관한 자료와 잔류허용기준의 설정에 관한 자료5. ... 농약 또는 동물용 의약품의 독성에 관한 자료와 그 요약서 각 2부2. 농약 또는 동물용 의약품의 식품 잔류에 관한 자료와 그 요약서 각 2부3. ... 농약 및 동물용 의약품의 식품 잔류에 관한 자료 검토- 농약:5,000,000원(식품별로 부과)- 동물용 의약품:10,000,000원(동물별로 부과)

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  (CTD, 의약품 국제공통기술문서 )제출자료 목록 비교 ( 제 3 부 품질평가자료 중 , 나 . 완제의약품에 관한 자료 ) B. ... 허가관련 주요규정 의약품 품목허가 주요 규정의약품 품목허가 및 신고 해설서 ( 개정판 )( 식약처 2015 년 3 월 ) 제너릭의약품의 국제공통기술문서 작성 해설서 ( 식약처 2015 ... 의약품 심사자료의 국제적인 조화를 위해 2001 년 6 월 ICH 에서 합의 통일화한 표준문서양식으로 , 허가신청 시 제출하는 자료의 구성과 양식을 규정하고 있음 .

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  [식품의약품안전처] 약국제제 제조품목 신고증

  등의 안전에 관한 규칙」 제53조에 따라 위와 같이 약국제제의 제조품목을 신고하였음을 증명합니다.년 월 일시장ㆍ군수ㆍ구청장직인210㎜×297㎜(인쇄용지(특급) 80g/㎡) ... 제56호서식]약국제제 제조품목 신고증신고번호약국개설등록번호약국의 명칭약국의 소재지약국개설자성명면허번호생년월일신 고 사 항번 호제 제 품 명처 방용법ㆍ용량효 능포 장 단 위비 고「의약품

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 약국제제 제조품목 신고서

  용량효능포장단위비고「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제52조제1항에 따라 위와 같이 약국제제의 제조품목을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호시장 ㆍ ... [별지 제54호서식]약국제제 제조품목 신고서접수번호접수일발급일처리기간3일약국개설자성명생년월일면허번호신고약국약국의 명칭전화번호약국개설등록번호소재지약국제제 제조품목번호제제품명처방용법 ㆍ

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의약품 규제과학전문가 과정 요약정리본

  1) 행정작용의 구성과 체계 : ①~③은 독일에서, ④는 일본에서 도입①행정입법 : 시행령(대통령령), 시행규칙(부령), 고시, 행정규칙(훈령)②행정행위(처분) : 허가, 특허, 면허, 인가, 하명, 금지처분, 승인 등③행정(공법)계약 : 전문직 공무원 채용 계약④사실..

  시험자료 | 2페이지 | 38,000원 | 등록일 2021.04.21 | 수정일 2024.02.01

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  A+) 종합실습 국제환자안전목표(IPSG) 6가지 관련 활동 보고서 (완전 자세하고 내용 많음 강추!!)

  의약품 투여 전- 투약 준비 시 의약품에 라벨링 된 환자 이름과 등록번호가 의사 처방과 일치하는지 대조하여 확인- 투약 전 환자 이름과 등록번호(또는 생년월일)를 개방형 질문으로 확인 ... 고농도, 고주의 의약품의 안전한 사용고위험 의약품: 고농도 전해질, 헤파린, 인슐린 등 투약 시 환자에게 치명적인 위해를 줄 수 있는 약물로, 조제 및 투약 오류에 의해 잠재적으로 ... 고주의 약물▣발음, 유사함량 의약품: 고주의 의약품 목록을 게시하고, 보관함에 약품명 및 성분, 용량 등을 스티커를 이용해 차별화하여 라벨링하고 조제 및 투약 시 한번 더 주의하도록

  리포트 | 17페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.12.17

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  간호관리학 의료기관인증평가 보고서

  관리4.1 의약품관리체계를 운영한다.4,2 의약품을 적절하게 선정하고 확보한다,4,3 의약품을 안전하게 보관한다.4.4 의약품을 안전하게 처방하고 조제한다.4.5 의약품을 안전하게 ... ssion이 1994년 세운 국제기구로 JCI 인증은 전 세계의 의료기관을 대상으로 엄격한 국제표준 의료서비스 심사를 거친 의료기관에게 발급하는 제도이며 의료기관 평가로는 국제적인 ... ssion이 1994년 세운 국제기구로 JCI 인증은 전 세계의 의료기관을 대상으로 엄격한 국제표준 의료서비스 심사를 거친 의료기관에게 발급하는 제도.인증기준주요내용국제적 공동체의

  리포트 | 8페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.08.25

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  2024년 1학기 세계의정치와경제C형 기말과제-신자유주의화로 인해 오히려 개인의 건강 문제가 심각해지는 사례들이 있다. 교재 14장과 관련한 자료를 참고하여 이러한 상황을 묘사하고, 이를 해결할 수 있는 방안에 대해 고민하고 논하시오

  이러한 통제는 의약품 가격을 유지시키는 결과를 낳는다. ... 정책의 핵심은 자유무역 협정을 통해 국제 무역과 투자를 촉진하는 데 있다. ... 특허권자의 권리를 강화하여 제약 기업들이 경쟁 의약품의 시장 진입을 통제할 수 있게 한다.

  방송통신대 | 13페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.04.25 | 수정일 2024.05.09

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  [A+레포트] 유한양행 기업분석

  이러한 국제화는 회사의 사업 영역을 크게 확장시켰다. 21세기에 들어서면서 유한양행은 바이오 의약품과 건강 보조 식품 분야로의 진출을 가속화했다. ... 이미 여러 국가에 제품을 수출하고 있는 유한양행은 앞으로 더 많은 국제적 협력과 파트너십을 통해 해외 시장에서의 입지를 강화할 계획이다. ... 유한양행은 주로 의약품 분야에 집중하고 있으며, 이는 전문 의약품부터 일반 의약품, 건강 보조 식품에 이르기까지 다양한 범위를 아우르고 있다.

  리포트 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.10 | 수정일 2024.01.22

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  [항공간호]기내 응급상황 발생 현황과 응급처치 현황

  국제선 14명 국내선 0명, 기내사망에서는 국제선 11명 국내선 1명으로 비행기간이 더 긴 국제선에서 기내발생환자가 월등히 높은 것을 알 수 있다. ... 기내에는 항공사가 탑재한 구급 의약품이 갖추어져 있으나 제한적이고 적절한 의료진의 도움을 받기가 어려울 수 있다. ... 기내에는 다양한 의약품과 의료기기들이 항공법에 의거하여 구비되어있다. 구급의료용구의 수량은 승객 좌석 수에 따라 다르다.

  리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.03.20

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  [2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 일반사항

  , 역량, 능력- 2011년 “사회와 과학을 연결하는 평가학문으로서의 규제과학” 정의- 2014년 5월 30일 제정- 2015년 후생노동성 국제약사규제 조화전략 ... ③부작용 문제 완화• 유럽의 규제과학- 2013년 EMA · (정의) 의약품 품질, 안전성, 유효성 평가에 이용되고 의약품 생애주기 전체와 관련된 규제의사결정에 정보를 제공하는 일련의 ... 새로운 도구, 표준 및 접근들을 개발하는 과학 -> (역할) 국민 보호, 보건 증진• CDER 연구 영역(Center for Drug Evaluation and research)① 의약품

  시험자료 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.07.09

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  환태평양경제동반자협정(TPP)

  식물 밀거래에 연루된 국제 범죄조직에 대한 수사를 위해 회원국 사법당국은 수사정보를 공유하고, 국제적으로 협조해야 한다는 내용도 들어갔다.노동권과 관련해, TPP 당사국들은 국제적으로 ... 생명을 구조하는 의약품의 개발을 촉진하기로 합의하는 한편, 이러한 의약품 개발에 상당한 시간이 걸리는 점을 고려해 복제약품의 이용 가능성도 촉진하기로 합의했다. ... 식물종의 국제거래에 관한 협약(CITES) "의 보호를 받는 야생 동 ?

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.09.05

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  무역학개론,우리나라는 수출이라는 경제활동을 통하여 국가경제 성장을 견인하고 있습니다. 그러나 최근들어 선진국들의 보호무역이 확대되고 글로벌 시장에서의 경쟁이 치열해지면서 우리나라 제품이나

  세계 공통의 국제관례 내지 통일된 규칙에 의해 이행되는 국제 관습성을 가지고 있습니다. ... 무역1) 정의무역이란 재화와 생산요소 등이 해외시장을 통해서 이루어지는 국제 거래를 말합니다. ... 넓은 의미의 무역으로는 물품뿐만 아니라 모든 국제 혹은 국가 간의 상거래로 이해하는 것이 적합하겠습니다. 좁은 의미로는 물품의 수출입을 말합니다.

  리포트 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.06.16 | 수정일 2022.03.14

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