"의약품" 검색결과 301-320 / 38,918건

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  [식품의약품안전처] 의약품 광고사전심의(신청서, 이의신청서)

  의약품 광고내용 1부2. 의약품 설명서 1부3. 이의신청 취지 및 사유 1부(이의신청의 경우만 해당합니다)수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액처리절차신청서 작성?접 수? ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제62호서식] 의약품 광고사전심의 [ ]신청서 [ ]이의신청서접수번호접수일발급일처리기간10일신청인성명생년월일전화번호팩스번호주소업소명칭 또는 ... 상호영업의 종류업허가(신고)번호소재지심의제품제품명품목허가(신고)번호이의신청심의번호이의신청 취지 및 사유(별첨)심의내용광고매체광고제작사심의광고문구(별첨)「의약품 등의 안전에 관한 규칙

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제11호서식](앞 쪽)제 호첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 허가조건:5. ... 유효기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제11조제3항에 따라 위와 같이 신고하였음을

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 임상시험용의약품 비용 청구기간 연장 신청서

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제31호서식] 임상시험용의약품 비용 청구기간 연장 신청서접수번호접수일발급일처리기간15일신청인명칭(업체명 또는 의료기관)소재지성명(대표자 또는 ... 」 제29조제4항에 따라 위와 같이 임상시험용의약품의 비용 청구기간 연장(재연장)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류1 ... 의사)생년월일기본정보개발자제품명 또는 코드명(성분명)대상질환 또는대상환자(성명, 나이, 성별)승인받은기간연장요청기간「약사법」 제34조제4항 단서 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 부작용 피해구제 부담금 부과대장

  ■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제2호서식] 의약품 부작용 피해구제 부담금 부과대장부과번호납입의무자부과내역부과연월일납입기한부과금액(원)수납액(원)납부연월일업체명대표자합계기본부담금추가부담금납기내납기후210

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 위탁제조판매업 신고(변경신고)서

  같이 의약품 위탁제조판매업을 신고(변경신고)합니다.년 월 일장신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하신고인제출서류신고1. ... [별지 제3호서식] 의약품 위탁제조판매업 신고(변경신고)서접수번호접수일발급일처리기간25일신고인영업소의 명칭(법인일 경우 법인 등록번호 : )영업소의 소재지성명한자주민등록번호(외국인등록번호 ... )주소안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류품목명겸업 여부변경 내용항목신고사항변경신고사항사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제3조제1항 및 제8조제1항에 따라 위와

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  (A+ 레포트) 안전상비의약품 편의점 판매 확대 반대측 레포트

  우선 약사의 복약지도와 함께 안전하게 의약품을 복용할 수 있고, 개인 약국이 활성화되며, 현재 안전상비의약품으로 지정되지 않은 일반의약품과 처방의약품 또한 심야시간대와 휴일에 쉽게 ... 안전상비의약품의 종류안전상비의약품을 판매하기 위해서는 24시간 연중 무휴인 점포에서 안전상비의약품의 안전성 확보와 품질관리에 관한 교육을 받아야 한다. ... 받아 약국에서 조제하는 전문 의약품과 처방전이 필요하지 않은 일반의약품 모두 약국에서만 구매할 수 있었지만, 2012년 11월 15일 보건복지부에서 소비자의 편의를 고려하여 안전상비의약품의

  리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.27 | 수정일 2020.04.15

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  유전자 치료와 바이오 의약품 - 유전자 치료제 연구에 대한 궁금증

  바이오 의약품 : 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품2. ... < 자율동아리 2차 보고서 >유전자 치료와 바이오의약품A. ... 동기 : 생명과학2 과목을 공부하면서 유전자 치료와 바이오의약품에 관련된 내용을 공부하였는데, 공부를 하면서 실제로 유전자 치료제와 바이오의약품이 각각 주로 어느 분야에서 얼마나 사용되는지

  리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.07 | 수정일 2023.07.15

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  의약품 조사지(알도스테론 저해제, 레닌 저해제, 안지오텐신2 수용체 차단제)

  의약품 조사지(알도스테론 저해제, 레닌 저해제)약품명(화학명/상품명)성인의 표준용법 및 용량대상자에게 사용된 용법및 용량, 투여 경로투약목적부작용원진스피로노락톤정(spironolactone ... 경구투여고혈압, 원발성알도스테론증두통, 구갈, 맥관염, 위염라실레즈정 150mg(aliskiren)1일 1회 150mg1일 1회 150mg본태성고혈압통풍, 고혈압, 설사, 요산 상승의약품

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.02.12 | 수정일 2021.02.14

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  SK플라즈마 의약품제조 생산관리 직무 최종합격 자기소개서_ 자기소개서 전문가에게 유료첨삭 받고 최종합격한 자소서 입니다.

  기업의 인재로 성장해 나가기를 희망하며 저의 성장가능성과 역량을 훌륭히 발휘하고 싶어 지원하였습니다.해당직무는 안전한 혈액제 제품의 시장 공급을 위해 최첨단 혈액제제 분획공정 및 완제의약품 ... 성과가 창출된다고 생각합니다.생산 및 제조분야의 담당자로서 사소한 것도 절대로 그냥 지나치지 않으며, 항상 다시 한 번 살펴보는 꼼꼼함으로 업무를 수행하겠습니다.소중한 생명을 다루는 의약품의

  자기소개서 | 2페이지 | 4,200원 | 등록일 2023.10.26

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  [2022 인증시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 요점정리

  ACTD 제출의약품 특성 분석 및 개발- 특성(Characterization)은 원료의약품 파트에 있음 (3.2.S.3)- API의 결정화는 의약품 개발의 첫번째 단계 (물리화학적 ... , 싱가폴 (싱가폴이 동남아시아 주도국 인정) - 아세안 의약품 시장 순위: 1등 인도네시아, 2등 베트남, 3등 태국- 중국(NMPA, 국가의약품관리감독총국) 신약 허가: 분류 1,2 ... / 제네릭 허가: 분류 3,4 / 수입의약품 허가: 분류 5- 중국 local 제품은 NDA, 수입의약품은 IDL (local 제품 신청은 지방기관에서 관장)- 중국 priority

  시험자료 | 55페이지 | 8,000원 | 등록일 2023.10.10

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  약리학-한국 사회에서 오남용되는 약물에 대한 나의 의견/OTC 의약품/인데놀

  drug)이 있는데, 각각의 장·단점이 있겠지만 OTC 의약품은 전문의약품에 비해 더 쉽게 접할 수 있기 때문에 그에 따른 오·남용도 많다. ... 이 때 자신이 내원한 병원의 처방전이 있어야 구입할 수 있는 전문의약품(Prescription drug)과 처방전 없이 구입이 가능한 일반의약품(OTC, Over-the-counter ... 해당 약물은 순환계통에 작용하는 부정맥용제로 전문의약품이다.

  리포트 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.01.27

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  토론 주제 - 편의점 안전상비의약품(상비약) 품목 확대 (찬성 및 반대)

  사실 정확히 말하면 안전상비의약품으로 현재 소화제, 파스와 같이 많이 쓰이는 의약품 외에 지사제, 제산제, 화상연고 등이 꾸준히 요구되고 있다. ... 편의점 상비약 품목 확대는 오남용과 부작용을 야기할 위험이 높다.의약품은 아무리 감기약, 파스라 하더라도 전문가에 의한 의약품 관리가 되어야 하는 것이 맞다. ... 각종 사회문제 등을 야기 시킬 수 있다.어떻게 보든 간에 상비약은 의약품이다.

  리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.06.04

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  [생물의약품학 칭찬받은 발표자료] 유전자 재조합의 현재와 미래 ppt

  유전자 재조합의 전망1) 유전자 재조합의 정의 거의 완전히 제어된 상태로 임의의 DNA 단편 ( 유전정보 ) 을 임의의 다른 DNA 에 연결2 ) 유전자 재조합 기술 ①재조합 단백질 의약품 ... 항체들이 생성 동시에 기억세포들이 병원균이 한번 들어왔다고 인식 다음 병원균이 침입했을 때 , 우리 몸에서 더욱 빠르고 강력한 면역반응으로 쉽게 이겨냄3) 유전자 재조합의 현재 바이오의약품 ... 신약 개발 지원 활성화 위한 맞춤형 지원 대상 ‘항체 바이오신약 ’ = ‘유전자재조합 신약’ 으로 확대 지원대상은 정부가 주관하는 R D 중 유전자재조합의약품 으로 시장 가능성 ,

  리포트 | 15페이지 | 3,900원 | 등록일 2020.05.02

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  [A+] 서강대 일반화학실험2 의약품 합성 - 아스피린 예비+결과 레포트

  의약품 합성 – 아스피린일반화학실험2 4분반Purpose가장 성공적인 의약품인 아스피린의 합성을 통하여 유기 합성의 의미를 배운다.Theory유기 합성(Organic synthesis ... 더욱이, 의약품 합성에서는 거울상, 즉 광학 이성질체도 염두에 두어야 한다. ... 공업 화학자들은 유기 합성으로 의약품, 플라스틱 합성, 살충제, 염료, 식용 색소와 향료, 향수, 세제, 살균제 등 우리 삶과 떼어 놓을 수 없는 중요한 물질을 합성한다.유기 합성은

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.01

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  밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

  의약품 품질관리의약품①안전성 ②유효성③품질의 확보(안정성)가 필수적기준 및 시험법의약품의 품질과 항상성 확보함으로써, 의약품을 관리하는 방법의 하나기준 및 시험법의 목적①해당 의약품의 ... 다만 무균제제가 아닌 것으로서 주성분 모두가 생약(한약) or 이를 단순추출형태로 함유한 의약품 및 임상시험에 사용되는 의약품은 제외함(1)새로운 품목의 의약품 제조를 처음하는 경우 ... 생물의약품의 품질관리1)정의사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 or 재료로 하여 제조한 의약품2)분류생물학적 제제 : 생물체 유래 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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  [식품의약품안전처] 의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서

  ㎜×297㎜[백상지 80g/㎡](제2쪽)의약품 부작용 피해구제 부담금 산정근거① 기본부담금 (A) :완제의약품 구분전년도 품목별생산액등품목별 계수부담금 요율소계(가)일반의약품(나)전문의약품 ... 중 크림제, 연고제, 외용액제 및 그와 유사한 제제(다)(나) 에 해당하는 전문의약품을 제외한 전문의약품합계(A)② 추가부담금 (B) :대상의약품대상의약품의 전년도피해구제급여 지급액추가부담금 ... 문의처: 한국의약품안전관리원(전화: 02- - )5.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 투약내역서

  : cm 체중: kg(3) 현주소(4) 사용된 의약품(의약품은 제품명으로 기입하여 주시기 바랍니다.)의약품명(회사명)규격단위1일사용량사용방법투여기간사용이유 및 부작용 발생 의약품 의심 ... 여부투여경로1일사용횟수개시일종료일①②주1) 의약품 란에는 환자에게 투여한 의약품(처방전을 발행한 경우도 포함)에 대하여 기입해 주시기 바랍니다.주2) 사용된 의약품을 구체적으로 특정할 ... 필요가 있으므로 약국에서 대체조제한 경우에는 대체조제한 의약품(제품명)을 확인하여 기입해 주시기 바랍니다.주3) 위의 의약품을 매일 사용하는 경우, 사용량이 변하는 치료(요법)인

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 합의보고서

  등재의약품의 품목허가 또는 변경허가를 받은 자 또는 등재특허권자등과 통지의약품에 대한 품목허가 또는 변경허가 신청을 한 자 간의 해당 의약품의 제조 또는 판매에 관한 합의[ ]2. ... 등재의약품의 품목허가 또는 변경허가를 받은 자 또는 등재특허권자등과 통지의약품에 대한 품목허가 또는 변경허가 신청을 한 자 간의 우선판매품목허가의 취득 또는 그 소멸에 관한 합의[ ... 통지의약품에 대한 품목허가 또는 변경허가 신청을 한 자 간의 우선판매품목허가의 취득 또는 그 소멸에 관한 합의[ ]합의의 내용합의의 시기합의와 관련된 의약품에 관한 정보업체명제품명주성분

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서

  대표자:「약사법」 제38조의5제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조의7제7항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의8서식] (앞쪽)제 호의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서1. 기관명:2. 소재지:3.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  약전 및 품질제조1, 약전1, 기말정리, 자재의 품질관리~의약품개발과허가

  Control of Drug SubstanceWhat is the DS specification?(기준규격) Does it include all the critical DS attributes that affect the manufacturing and quality ..

  리포트 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.04.27

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