"기기" 검색결과 181-200 / 128,628건

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  의료기기 UDI 관리

  ) 여부③ 라벨상 의료기기 브랜드명 및 세부 모델명④ 살균(Sterile) 및 천연고무라텍스 제품의 경우, 주의사항⑤ 환자에 이식하는 의료기기의 경우, MRI 등 영향 여부⑥ 동일제품이라도 ... 크기(size)가 다를 경우, 개별 size 정보⑦ 라벨에 표기되는 PI 종류⑧ Premarket submission Number⑨ 해당 의료기기의 GMDN 코드 ... 목적본 규정은 UDI 프로그램을 통해 미국으로 출고하는 모든 제품에 대해 의료기기 정보 추적시스템을 구축하고 각 과정별 관리방법을 규정함으로서 인위적인 과오를 사전에 예방하고UDI

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  의료기기 안정성시험

  관련 규정5.1 의료기기 유효기간 설정 및 안정성 평가에 관한 가이드 라인5.2 의료기기의 안전성시험 기준 제정고시 (식품의약품안전청 고시 제2011-79호)5.3 의료기기 기준규격 ... 정의3.1 안정성시험이라 함은 의료기기 등의 저장방법 및 사용기간등을 설정하기 위하여, 경시변화에따른 품질의 안정성을 평가하는 시험을 말한다.3.2 장기보존시험이라 함은 의료기기 등의 ... 벗어난 단기간의 가속조건이 의료기기 등의안정성에 미치는 영향을 평가하기 위한 시험을 말한다.3.4 유효기간이라 함은 제조자가 의도한 의료기기의 사용목적대로 적용할 수 있도록 성능이

  서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  의료기기 Vigilance System

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인적용범위본 절차서는 국내외 시장에 판매되고 있는 당사의 체외진단 의료기기의 의료사고에 대한 처리절차 전반에 대하여 ... 임상 시험용 제품 (성능 평가용 제품)에는 이 절차가 적용되지 않는다.목적본 절차서는 안전한 의료기기의 공급을 위한 부작용 관리, 안전성 정보관리 및 의료사고 및 현장안전시정조치에 ... 대한 통지와 평가에 대하여 규정한다.용어 정의오용 (Abnormal Use): 제조자가 제공하는 리스크 관리 수단을 벗어난 행동의 결과로 의료기기 사용자나 조작자에 의한 행위 또는

  서식 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 멸균관리

  적용범위- 당사가 제조하는 멸균의료기기의 멸균공정에 대하여 적용한다.3. ... 목적- 본 절차는 당사가 제조하는 멸균 의료기기의 멸균 상태를 보증하고, 멸균 공정의유효성을 확인하기 위함이다.2. ... 업무절차5.1 품질보증책임자는 당사가 제조하는 멸균의료기기의 멸균 특성을 고려하여 멸균validation을 실시한다.5.2 멸균validation이 완료되면, 멸균validation

  서식 | 4페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 방충방서

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼작업지침서문서번호개정번호방충방서페이지1/6- 목 차 -1. 목 적2. 적용범위3. 책임과 권한4. 방역작업5. 사용약제6. 작업자의 복장 및 안전관리7. 소독 실시 방법8. 방충9. 방서10. 기록 및 보관본 문..

  서식 | 3페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 캐나다 (CMDR)

  판매하는 업체로 의료기기를 설계, 제조, 조립,가공, 라벨링, 패키징, 재가공, 수정하거나 기기에 어떤 목적을 부여하며, 라벨상의이름이 곧 법적 제조자라 할 수 있다.4) 의료기기 ... (a) 제조업자가 의료기기와 관련하여 제공한 모든 정보와 문서가 계속 유효함(b) 또는 제조업자가 의료기기와 관련하여 제공한 모든 정보와 문서의 변경사항7.4 의료기기 라이센스 보유자가 ... 누수 또는 의료기기로의 유입8.2 라벨링 요구사항1) 의료기기는 다음의 정보를 제시하는 라벨을 부착한다.

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 내부감사

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 적용 범위2. 목적3. 책임과 권한..

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  학령 후기 아동의 집행기능 곤란에 영향을 미치는 미디어기기 중독, 어머니 양육 스트레스, 학업 스트 레스의 구조적 관계

  한국정치사회연구소 이상미

  논문 | 26페이지 | 6,400원 | 등록일 2023.07.17

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  방사선기기학 시험정리

  전압(공식, 정류기 기기, 맥동률, 도표)정류방식구분단상1peak 정류단상2p정류3상 전파정류단상자기단상반파단상전파6peak2중6p12p2중12p형식명RF - 500 - 120TRF

  시험자료 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.03.14 | 수정일 2021.10.02

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  (재)원주의료기기테크노밸리 합격 입사지원서(이력서 및 자기소개서)

  (재)원주의료기기테크노밸리 입사지원서1. ... ‘공익성을 띈 업무에 대한 이해도’원주의료기기테크노밸리는 대부분 국,도,시비 등 정부 예산을 편성하여사업을 진행하고 있습니다. ... 경험이 있는 만큼 맡은 사업의예산편성 및 회계관리는 물론, 정부보조금 시스템도 능숙히 사용 가능합니다.또한, 일반기업에서의 보고와는 다른 체계로 진행하고 있는 공익성을 띄고 있는 의료기기

  자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.06.27

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  전기(산업)기사 전기기기 요점정리

  ● 직류발전기 구조 ① 계자(고정자) : 자속을 만드는 부분 ② 전기자(회전자) : 자속을 쇄교하여 기전력을 유도하는 부분 ③ 정류자 : 전기자에서 만들어진 교류를 직류로 변환 ④ 브러시 : 정류자면에 접촉하여 외부회로와 연결● 플레밍의 오른손 법칙(발전..

  시험자료 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.21

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  EMI 측정기기 레포트 2차 (RC Filter)

  1. 실험 목적1. 필터의 사용 목적과, 사용 시 도출 되는 결과를 실험적으로 익힌다. 2. 저역, 고역통과 필터의 특성을 익히고 상황에 맞는 필터 설계법을 익힌다.< 중 략 >· RC 필터: RC (resistor-capacitor) 회로는 저항과 캐패시터로..

  리포트 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.07.05

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  감성검색법을 기초로 한 정보기기 콘텐츠 디자인 연구 -색채정보를 이용한 모바일 감성검색시스템을 사례로-

  한국감성과학회 김돈한, 서경호

  논문 | 10페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.04.05

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  Calcite, Vaterite의 FE-SEM 기기를 이용한 분석

  순서대로 4층 중앙기기실의 SEM실로 입장하여 분석을 준비한다.5. 샘플을 Chamber에 넣고 진공을 잡는다.6. ... 순서대로 앞에 나와서 샘플을 SEM 샘플 홀더에 carbon tape을 붙인다.3. 4층 중앙기기실에서 백금(Pt) 을 샘플 표면에 증착한다.4. ... Calcite, Vaterite의 FE-SEM 기기를 이용한 분석날짜: 2021년 04월 29일 목요일학번:성명:Abstract본 연구는 탄산 칼슘(CaCO3)의 다형체(polymorph

  리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.11.25

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• (주)한국가나가와기기
  기업보고서

  • (주)한국가나가와기기 (보고서 2건)

  • 대표자명	권영준	사업자번호	603-81-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	냉각, 공기조화, 여과, 증류 및 가스발생기 제조업
    제공처

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  전기기능사 전기기기 요점정리

  파권의 병렬회로수 a = 2 (항상 2개)전기기기 요점 정리 [ 동기기 ]● 동기발전기 구조 ­ 주로 회전계자형을 사용한다. ... 전기기기 요점 정리 [ 직류기 ]● 직류발전기 구조 ① 계자(고정자) : 자속을 만드는 부분 ② 전기자(회전자) : 자속을 쇄교하여 기전력을 유도하는 부분 ③ 정류자 : ... ① 돌극형(비원통형) = 극수가 많고 단락비가 크며 저속의 수차 발전기에 사용 ② 비돌극형(원통형) = 극수가 적고 단락비가 작으며 고속의 터빈 발전기에 사용전기기기

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.24 | 수정일 2023.08.22

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  EMI 측정기기 4차 레포트 (Digital Oscilloscope)

  [아날로그와 디지털의 차이]· 일반적으로 전자기기는 아날로그 방식과 디지털 방식으로 나눌 수 있다. · 아날로그 기기: 측정하고자 하는 신호가 지시하는 전압이나 전류에 대한 모든 정보를

  리포트 | 58페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.07.05 | 수정일 2022.04.13

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  특수교육학개론 보조공학기기 과제

  개발한 기기. ... 누구나 사용할 수 있는 상용 기기와 신체 조건이나 작업 환경에 맞게 디자인과 기능을 조정한 맞춤 기기로 구분된다. ... [네이버 지식백과] 보조 공학 기기 [Auxiliary Engineering Device, 補助工學器機] (IT용어사전, 한국정보통신기술협회)보조공학기기란 장애인, 노인 등이 일상생활

  리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.02

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  의료 영상화 기기의 물리학적 원리와 부작용

  이름 의료기기 속 물리학적 원리와 부작용 출처 표기는 왼쪽에서 오른쪽 , 위에서 아래 순 출처가 중복되는 경우 (2) 로 표시함 .KR ISS, NS Medical Devicesmedwow.edu ... KR ISS, openmedscience, openmedscience, NS Medical Devices, medwow원자력안전위원회 , gisulin.kr 목적 - 영상화 의료기기의 ... 물리학적 원리를 파악 - 영상화 의료기기의 유해 요소들을 파악하고 해결법을 밝히고자 함NS Medical Devices, jkna.orgg MEG 뇌자도 - 뇌에서 일어나는 전기적

  리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.29

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  교류여자기기 중간고사 서술형 기출(건국대), 답안

  리포트 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2024.06.23

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