신약과 우리나라의 개발현황

소개글

신약의 개요와
국내에서 개발한 신약을 정리하였습니다

교양레포트로 참고하시길 바랍니다

목차

1. 신약이란?
2. 국내에서 개발한 신약

본문내용

1. 신약이란?
신약은 인체에 대한 효능이 과학적으로 규명되고, 기존 물질과는 본질적으로 다른 신물질로 만들어진 새로운 약을 말한다. 화학합성, 천연물 추출 등의 신물질 탐색 작업, 전 임상(동물시험, 독성시험)시험, 임상시험 등을 거쳐 보건당국(국내는 식품의약품안전청, 미국은 FDA, 일본은 후생성)의 제조승인을 받은 의약품으로서, 기존 약물에 대한 단순모방 또는 단순개량 합성에 의한 것이 아니며 기존약물의 문제점을 근본적으로 해결하거나, 새로운 기전에 의거한 새로운 약물로서의 독창성을 지녀야하고 약효와 안전성면에서 기존 약제보다 현저하게 개선된 약물로서의 우월성을 지녀야 한다.
신약은 개발 기간만 최소 10년 이상 걸리는 것은 물론. 비용도 보통 1억~5억 달러를 투자하고 있다.
신약의 가치는 현재 세계 100대 신약의 연평균 매출액은 1조 원이며, 순수익은 3000억 원 수준이다. 단 신약 개발에 성공하면 통상 15년간에 걸친 특허 유효 기간 동안 독점권을 행사할 수 있고, 이러한 막대한 경쟁력을 갖춘 신약의 국산 1호는 SK케미칼이 개발한 항암제 ‘선플라’이다.

2. 국내에서 개발한 신약

☑ 특징
Circadian rhythm에 충실한 위산분비 조절제
신속한 작용 발현 및 편리한 복용법
위점막 보호작용을 지닌 Dual action mechanism

☑ 효능/효과
십이지장궤양의 단기치료
급성위염 및 만성위염의 위점막 병변의 개선
위궤양의 단기치료

참고 자료

모든 제약사