[일반 약학]약의 안전성

목차

1. 서론

2. 본론
2-1. 안전성의 정의
2-2. 안전성 관련 문제
2-3. 안전성의 상대적인 측면
2-4. 미국과 우리나라의 안전성 정책 비교

3. 결론

본문내용

1. 서론
약이 되기 위해서는 수많은 과정들을 거쳐야 하지만, 결국 안전성과 효율성을 갖추어야 한다는 것으로 요약 할 수 있다. 지금 시대에서는 이 두 가지 중에서 약의 안전성을 더 중요하다고 생각되며 더 우선적으로 갖추어져야 할 조건이다. 약이란 사람의 생명을 다루기 때문이다. 따라서 우리 ‘파마조’는 효율성과 안전성 중에서 안전성 측면을 조사하고자 한다. 안전성은 상대적인 개념이기 때문에 각 개인에 따라서 그 약이 미치는 약의 영향이 차이를 보일 수 있다. 그런데 현재 우리나라 국민들은 이와 같은 사실을 거의 인식하지 못하고 약의 효율적인 능력만 너무 생각한 나머지 안전성적인 면은 거의 고려하지 못하고 있는 상태이다. 심지어는 한 알만 먹어도 되는 약을 몸이 많이 아프다는 이유로 몇 알씩 먹는 경우도 있고, 아버지가 걸려서 타온 감기약을 감기에 걸린 다른 가족에게 먹이는 경우도 있다. 국민들의 이러한 경향은 안전성 불감증으로 표현 할 수 있는데 지금 우리는 약학대학을 다니고 있으며, 장차 약사가 되어서 이러한 문제점을 해결해야 할 입장에 놓여있기 때문에 약의 안전성에 대해서 자세히 알 필요가 있다고 생각된다. 물론 약의 효율성의 측면도 같이 조사하면 좋겠지만, 자칫 피상적인 조사가 되어버릴 수 있기 때문에 안전성 부분만이라도 제대로 조사하기로 정했다. 이번 조사와 발표를 앞으로 학년이 올라감에 따라, 그리고 사회에 나가서 약사로서 역할을 충실히 해내기 위한 밑거름으로 삼고자 한다.

2. 본론
2-1. 안전성의 정의
ㄱ. 안전성이란?
약학에서 말하는 안전성이란 약이 우리 몸에 들어가서 미치는 부작용, 독성이 얼마나 심하게 나타나는지에 관한 것을 말한다. 이러한 부작용, 독성은 성별, 연령, 체질 등 개인마다 나타나는 것이 다르고 따라서 약의 안전성을 증명하기 위해서는 수많은 임상실험을 거쳐야 하기 때문에 엄청난 인력과 비용이 든다.

참고 자료

http://ezdrug.kfda.go.kr/side/CCG_monitoring.jsp
안전성유효성심사규정(2003)확정고시
http://www.fda.gov/cder/offices/ods/divisions.htm