[사회] 신약개발

소개글

신약개발에 대한 보고서

목차

1. 신약개발 과정
1) 기초탐색과정
2) 전임상 시험과정
3) 임상 1시험
4) 임상 2시험
5) 임상 3시험
6) 임상 4시험

2. 국내외 신약개발 현황

3. 우리나라 신약개발 추이

4. 느낀점

본문내용

1. 신약개발 과정

1) 기초탐색과정
- 의학적 연구를 통한 연구 방향 설정
어떠한 질병을 고치기 위한 어떠한 약을 개발할 것인가를 결정한다. 그러면 어떠한 연구를 해야 하고, 또 어떤 점을 위주로 연구해야 할 것인가를 결정하게 된다. 그렇게 하여 연구가 끝나면 임상실험으로 넘어가게 된다.

2) 전임상 시험과정
- 기초탐색과정을 거쳐 도출된 신약 후보물질의 약리·물리 화학시험, 독성시험(동물시험), 약동력학시험(ADME), 제제설계 등 실시
의생명분야의 연구는 궁극적으로 인체를 대상으로 하며 그 연구과정에 필수적인 것이 전임상 단계의 실험이다. 즉 임상 이전에 거치는 동물실험을 뜻하며 동물실험에서 소정의 결과를 얻은 이후에 임상연구의 단계로 이행하게 된다. 전임상연구의 목적은 의약품의 생체 안전성, 생체 반응성, 약물 역동학, 약효의 판정 등을 실험동물에서 입증하는 것이다. 그러므로 동물실험은 매우 중요한 연구방법이다. 동물실험을 잘 하기 위해서는 실험하기 전에 설계를 잘 하여야 하며, 좋은 설계를 위해서는 실험동물의 종류와 수를 잘 선정하여야 한다. 실험동물의 관리와 실험의 수행, 실험동물 관리의 윤리성, 결과분석, 동물 사체의 처리 등이 모두 원활하게 준수되고 진행되어야 완전한 전임상실험이 되는 것이다.

참고 자료

없음