정제의 용출 시험 및 함량 측정

소개글

약학대학 실습과목에서 A+ 점수를 받은 "정제의 용출 시험 및 함량 측정"에 대한 내용입니다.

목차

1. Reagents
2. Apparatus
3. Procedure
4. Results
5. Discussion
6. References

본문내용

1. Reagent
Acetaminophen tablet 4종(각각 타정압 10, 20, 30, 40 mPa으로 제조), distilled water

2. Apparatus
UV/VIS spectrophotomer, beaker, volumetric flask, cuvette, micro pipette, dissolution tester, syringe filter, disposable syringe

3. Procedure
- Acetaminophen tablet의 용출 시험
a. 용출 시험용 용기에 900 ml의 시험액(물)을 넣고 장치에 연결하였다.
b. 4개의 용기에 acetaminophen tablet을 하나씩 넣고 규정된 회전속도(50 rpm)로 장치를 작동하였다. (시험액을 37±0.5 ℃로 유지하면서 검체의 표면에 기포가 생기지 않도록 주의하였다.)
c. 규정된 시간(5, 10, 15, 30분)에 시험액의 표면과 패들의 교반 날개 윗면과의 중간이면서 용기 벽에서 10 mm 이상 떨어진 곳에서 시험액을 5 ml씩 채취하였다. (5 ml씩 채취 후, 용기에 물 5 ml씩 추가하여 용기 내 시험액의 부피를 900 ml로 유지하였다.)
d. 시험액을 0.45 um syringe filter로 거른 후 여액을 20배 희석하였다.
e. UV/VIS spectrophotomer를 이용하여 희석한 용출액의 흡광도를 측정하였다. 주어진 UV calibration curve를 이용하여 농도를 계산하고 각각의 tablet으로부터 용출된 API 양을 구하였다.

참고 자료

아이큐어㈜, “(임상3상) 치매 치료용 패치의 임상시험 연구.”, 보건복지부 (2020): p15, 16
약제학분과회, 제제학(제2판), 신일서적 (2018): p59, 165.
Markl, Daniel, and J. Axel Zeitler. "A review of disintegration mechanisms and measurement techniques." Pharmaceutical research 34.5 (2017): 890-917.
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