기기분석실험-혼합과 타정 후 정제의 마손도 측정

소개글

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목차

1. 실험 목적

2. 이론
1) 마손도
2) Metformin ( 메트포르민)
3) MCC 102 ( 미결정셀룰로오스)
4) PVP K30 ( 폴리비닐피롤리돈K30 )
5) L-HPC(LH-11) ( 저치환도히드록시프로필셀룰로오스)
6) St – Mg ( magnesium stearate 스테아르산마그네슘)

3. 실험 재료 및 실험 방법
1) 실험 재료
2) 실험 방법

4. 결과 및 고찰
1) 결론 ( 6개 정제 )
2) 고찰

본문내용

1. 실험 목적
- APl와 첨가제를 칭량 및 혼합하여 정제를 제조할 수 있다.
- 압력을 다르게 타정하여 정제의 마손도를 측정할 수 있다.
- 압력의 차이가 정제의 마손도에 미치는 영향을 확인할 수 있다.
2. 이론
1) 마손도 :정제를 원통 안에 넣고 일정한 속도로 회전시키면서 일정한 높이에서 떨어뜨릴 때 생성되는 분말량을 측정하여정제의 물리적 강도를 나타내는 방법이다.
** 마손도 측정 이유 :정제의 취급,포장 및 운반 중 정제가 파손에 견딜 수 있는지 평가하기 위해서 측정한다.
** 마손도(%) = 시험 전 질량 – 시험 후 질량 /시험 전 질량 x 100
** 마손도 측정의 적합성 :평균질량감소가 1.0 %이하일 때 적합하다
2) Metformin ( 메트포르민)
- 바이구아니드계(biguanides) 경구용 당뇨병치료제이다. 혈당개선효과가 있으나 심혈관질환을 예방하는 효과는 증거가 아직 제한적이다. 작용기전의 하나로 간에서 AMP-activated protein kinase (AMPK)를 활성화함으로써 포도당신생합성을 막고, 세포에 포도당이 흡수되는 것을 촉진하고, 대사증후군을 억제한다. Metformin의 역할은 API로 원료 의약품이며약리를 활성화시키는 역할을 한다 .
3) MCC 102 ( 미결정셀룰로오스)
- 섬유성식물의 펄프에서 얻은 α-셀룰로오스를 산으로 부분적으로 분해하여 정제한 것이다 .흰색의 결정서 가루로 유동성이 있고 물,에탄올 또는 에테르에 거의 녹지 않으며 수산화나트륨시액을 넣어 가열할 때 팽윤한다.MCC 102의 역할은 Filler이며 부형제로 약제에 적당한 형태를 주거나 혹은 양을 증가해 사용에 편리하게 해준다.
4) PVP K30 ( 폴리비닐피롤리돈K30 )
- 단량체 N- 비닐 피 롤리 돈으로 제조 된 수용성 중합체이다 . 우수한 접착력, 필름 형성, 분산 및 농축 특성으로 인해 제약 산업에서 널리 사용된다 .

참고 자료

「대한약전」, 의약품 각조2부
EASTCHEM,「폴리비닐피롤리돈K30」,
http://ko.eschemy.com/china/polyvinyl-pyrrolidone-k30
Revodix, 「마손도 측정기」
ttps://revodixpump.tistory.com/166
Science ON, 「정제화를 위한 첨가제의 개발과 이용」
https://scienceon.kisti.re.kr/srch/selectPORSrchReport.do?cn=KAR2011055390
황병양, 「유당수화물과 미결정셀룰로오스의 종류 및 배합비율이 정제의 경도에 미치는 영향」국내석사학위논문,중앙대학교 대학원, 2021. 서울