신약개발과정의 유효성 평가

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본문내용

신약개발과정
신약 개발 과정과 성공률
신약 개발 실패 이유
기존의 치료제와는 차별화된 타킷에 작용하여 질병에 실제로 효과를 보이는 선도물질을 찾아 과학적으로 입증하는 것.
-적절한 유효성 평가 전략의 수립 필요

신약 유효성 평가의 정량적 해석 기초
유효성은 수치로 표현되는 것이 이상적이며, 기존의 치료제와 비교할 수 있는 지표로 표현되는 것이 좋음.
- 양성대조군으로 사용된 비교 약물과의 정량적 비교가 필수적
유효성 평가: 신약개발의 유효성 평가에는 약물용량반응 모델 사용. IC50, EC50
IC50, EC50은 약의 후보물질의 효능을 나타내는 척도
IC50, EC50 값이 낮을수록 효력이 우수한 신약 후보 물질이 됨

신약개발 과정의 유효성 평가에 있어 통계적 모델의 응용은 매우 중요.
- 통계학적 이론은 동물실험, 임상시험 등 약물의 효능을 비교하는데 다양한 측면에서 사용됨.

기본적인 약물반응모델의 파라미터
IC50 (half maximal inhibitory concentration)  
: (in vitro)특정한 생체 반응을 50% 억제할 수 있는 약물이나 화합물의 농도
: 억제제 또는 길항제의 효력을 측정하기 위해 사용되는 지표
: competition binding assays나 functional antagonist assays에서 IC50은 dose-response curve에 많이 사용됨

참고 자료

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