개량신약 사례분석_리포락셀액
- 최초 등록일
- 2020.12.13
- 최종 저작일
- 2020.10
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소개글
리포락셀액을 중심으로 한 개량신약 사례분석 레포트입니다.
목차
1. 서론
2. 개발의 필요성
3. 시장 영향 및 예측
4. 평가의견
5. 참고문헌
본문내용
리포락셀액(Liporaxel Sol.)은 paclitaxel을 주성분으로 하는 경구용 항악성종양제이다. 유방암, 난소암, 폐암, 자궁암, 위암을 치료하는 화학항암치료제인 paclitaxel 주사제(탁솔주)와 유효성분은 동일하지만 투여경로를 바꾸어 개발한 개량신약이다. 대화제약에서 개발하여 2016년 9월 허가를 받았으며, 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암치료에 사용된다.
1999년 산업자원부의 연구개발사업(과제명 : 가용화 기술을 이용한 신제형 경구용 탁산계 항암치료제 개발) 과제로 선정되어 제품화에 성공하였고, 경구용 Paclitaxel로는 세계 최초로 개발되었다.
참고 자료
그림1 한국제약바이오협회
그림2 EvaluatePharma, World Preview 2019, Outlook to 2024, 2019.6
약학정보원, 탁솔주
약학정보원, 리포락셀액
의약뉴스, 대화제약, DHP107 식약처 시판허가 승인, http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=158577
한국산업기술평가관리원, KEIT 지원성과, 리포락셀액(Liporaxel) - 대화제약(주)
비지니스포스트, 대화제약 주가 초반 뛰어, 유방암 치료 3상 임상계획 승인받아 http://www.businesspost.co.kr/BP?command=article_view&num=200980
데일리팜, 대화제약 '리포락셀액' 283억원에 중국 기술이전 http://www.dailypharm.com/News/230605
Global Paclitaxel Market Growth 2019-2024, Life Sciences, 2019 Jan