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GMP 실험실에 대해 자세히 알아보기

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최초 등록일
2015.12.20
최종 저작일
2015.09
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목차

1. 덕트 해파필터 Clean booth 찾아보기
2. S.A, R.A
3. 바닥재질, 창문구조, 모서리
4. Step over bench
5. 온도와 습도
6. 차압
7. 전기공급 장치
8. 배관
9. 배수구
10. 천장, 바닥과 창문
11. 문 여닫는 방법에 안맞게 만든 문 하나 찾기
12. 무진복과 모자
13. 위생복 착용
14. 무균복 착용
15. 손 세척 방법
16. Pass Box와 Interlock
17. 관찰결과 및 고찰(느낀점)

본문내용

1. 덕트 해파필터 Clean booth 찾아보기
덕트는 빨간색 통로와 파랑색 통로가 있는데 빨간색 통로는 바깥공기를 안으로 들여오고 파란색 통로는 안 공기를 걸러 내보냅니다.
해파필터(HEPA filter)의 풀네임은 High Efficiency Particalate Air filter로 미세한 입자를 제거할 수 있는 필터로 가습기나 공기청정기 외에도 청소기, 무균실 등 많은 용도로 사용되는 필터입니다. 0.3 micro 단위의 세균을 99.97% 여과할 수 있어 세균이나 먼지에 의해 오염되는 것을 방지해줍니다. 위 사진은 나사를 빼고 뚜껑을 열은 해파필터의 본 모습을 찍은 사진입니다. 건양대학교 GMP 실험실은 Clean booth 포함 5군데가 있었습니다.
Clean booth는 국소적으로 청정 공간을 만드는 장치로, 초고성능 필터를 여러 유닛 조합시킨 분출 면을 천장에 부착하고(해파필터), 주위 공간을 비닐 막으로 구획하여 가반형으로 조립한 것입니다.

2. S.A, R.A
R.A의 풀네임은 Return Air로 각 실에서 공기 조화 장치로 되돌리는 공기입니다. 장치 내부에서 공기 조화를 시키거나 신선한 외부의 공기와 섞어 다시 각 실내로 보내게 됩니다. 위사진의 왼쪽입니다. S.A (Supply Air)는 급기로 적당한 온도와 습도로 공기의 상태를 조절한 후 실내로 공급 하는 것을 말합니다. 항상 무균상태를 유지해야하는 GMP실습실에서는 분진과 먼지를 최소화해야 하기 때문에 생산시설이나 특수실험실, 클린룸시설등에서 외기 조화기로써 대다수 사용된다고 합니다. 위 사진의 오른쪽입니다.
GMP 실험실에는 R.A, S.A 각각 13개가 있었습니다.

3. 바닥재질, 창문구조, 모서리
바닥재질은 작업공정의 특성상 먼지가 비산되는 작업실의 바닥은 먼지의 비산을 방지하기 위하여 가급적 에폭시, 코팅, 우레탄 등의 재질을 사용하는 것이 좋습니다. 바닥재는 식품 성분이 쉽게 세척될 수 있어야 하며, 작업자의 안전을 고려하여 미끄럽지 않은 재질을 사용하는 것이 좋습니다.

참고 자료

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