건강기능식품 기능성 원료 인정을 위한 방법과 제출자료 작성법 ppt

소개글

ppt 슬라이드는 총 58장이구요~
내용이 알찬 구성입니다~
각 장마다 스크립트 대사도 슬라이드 아래 메모판에 전부 적혀있으니
발표하기에 전혀 걱정없습니다! ^^

목차

I. 인정에 관한 규정 및 제출자료 작성법
1. 건강기능식품
2. 기능성 원료
3. 신청절차
4. 신청대상
5. 심사대상
6. 구비서류
7. 관련 규정 및 제출자료
8. 작성방법
9. 인정 신청서
10. 제출자료 전체의 총괄 요약본
11. 제출자료 체크리스트

II. 기원, 개발경위, 국내∙외 인정 및 사용현황등에 관한 자료
1. 기원
2. 건강기능식품에 사용할 수 없는 원료
3. 식물성 원료
4. 동물성 원료
5. 기타 원료
6. 단일성분 등 원료
7. 개발 경위
8. 국내·외 인정·허가 현황
9. 국내·외 사용 현황
10. 세부 제출자료 작성 시 참고자료

III. 제조방법 및 그에 관한 자료
1. 기능성 원료 인정 심사대상
2. 제조방법 개요
3. 제출 자료
4. 제조공정표
5. 원재료
6. 원재료 표준화 시 고려사항
7. 제조공정 표준화 시 고려사항
8. 원재료에서부터 단위공정별 제조방법 설명
9. 원재료 공정 과정 예시
10. 원재료의 전처리
11. 추출공정
12. 추출용매를 선택할 때 원칙
13. 추출조건의 최적화
14. 농축공정
15. 건조 공정
16. 분쇄공정
17. 사용된 원료 첨가물이 식품 및 첨가물공전에 적합 여부
18. 단위공정별 기능성분(또는 지표성분) 함량변화
19. 신청원료의 제조공정별 수율 변화 기재

본문내용

건강기능식품
건강기능식품이란?
원료에 대한 기능성 확인 가능
In vitro, In vivo 실험, 인체적용실험 수행

기능성 원료
"기능성 원료＂란 건강기능식품의 제조에 사용되는 기능성을 가진 물질
(1) 동물, 식물, 미생물을 물리적 방법(예: 건조, 파쇄 등)으로 가공한 것,
(2) 이를 물, 주정 등으로 추출한 것,
(3) 추출물을 정제한 것,
(4) 정제물과 동일하게 합성한 것,
(5) 이들의 복합물

<중 략>

신청대상
신청대상 및 자격
건강기능식품에 관한 법규 제 5조 1항 또는 제 6조 1항에 따른 영업자
고시되지 아니한 기능성 원료는 건강기능식품제조업 · 수입업 영업자가 그 안전성 및 기능성 등에 관한 자료를 식품의약품안전청장에게 제출하여 건강기능식품 기능성 원료로 인정받아 사용

제5조(영업의 허가 등) ① 제4조제1항제1호의 규정에 의한 건강기능식품제조업을 하고자 하는 자는 보건복지부령이 정하는 바에 따라 영업소별로 제4조의 규정에 의한 시설을 갖추고 식품의약품안전청장의 허가를 받아야 한다. 대통령령이 정하는 사항을 변경하고자 하는 때에도 또한 같다.  

제6조(영업의 신고 등) ① 제4조제1항제2호에 따라 건강기능식품수입업을 하려는 자는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 영업소별로 제4조에 따른 시설을 갖추고 영업소의 소재지를 관할하는 특별자치도지사·시장·군수·구청장(자치구의 구청장을 말한다. 이하 같다)에게 신고하여야 한다.  

참고 자료

없음