Dabigastran versus Warfarin in the Treatment of Acute Venous Thromboembolism 논문해석본
- 최초 등록일
- 2011.08.03
- 최종 저작일
- 2011.02
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소개글
NEJM 2009년 12월에 실린 `Dabigastran versus Warfarin in the Treatment of Acute Venous Thromboembolism `에 대한 해석본입니다. 기존에 사용하고 있는 혈전색전증 치료제인 warfarin을 대체할 수 있는 약물로 나온 Dabigatran에 대한 우수성을 입증한 논문으로 2010년 가장 획기적인 논문 중 하나로 뽑혔습니다. 이에 대한 해석본으로 부족한 면이 있지만, 많은 도움되셨으면 합니다.
목차
없음
본문내용
BACKROUND
Thrombin inhibitor인 경구제제 dabigatran은 항응고효과가 있으며 thromboembolism 환자의 치료에 있어 Warfarin의 대체 약물로 사용가능할 것이라 기대된다.
METHODS
초기에 정중 9일(8~11 사분위간 범위) 동안 비경구 항응고 치료를 받은 급성 정맥 혈전색전증 환자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검 및 비열등성 임상시험에서 저자들은 150mg 용량으로 매일 2회 투여한 경구용 dabigatran과 국제 정상화비(international normalized ratio) 2.0~3.0에 도달하도록 용량을 보정하여 투여한 warfarin을 비교하였다. 일차 결과는 6개월 동안 증상 재발, 객관적으로 확인된 정맥 혈전색전증 및 관련된 사망의 발생 건수였다. 안전성 평가기준은 출혈 사건, 급성 관상동맥 증후군, 다른 이상반응 및 간기능 검사 결과였다.
RESULTS
Dabigatran 군으로 무작위 배정된 1,274명의 환자 중 30명(2.4%)과 warfarin 군으로 무작위 배정된 1,265명의 환자 중 27명(2.1%)에서 재발성 정맥 혈전색전증이 발생하였다; 위험도 차이는 0.4%였다(95% 신뢰구간, -0.8~1.5; 기설정된 비열등성 한계에 대해 P<0.001). Dabigatran 군에서 위험비는 1.10이었다(95% 신뢰구간, 0.65~1.84). Dabigatran 군으로 배정된 환자 중 20명(1.6%)과 warfarin 군으로 배정된 환자 24명(1.9%)에서 중증도의 출혈이 있었고(dabigatran 위험비, 0.82; 95% 신뢰구간, 0.45~1.48), dabigatran 군으로 배정된 환자 중 205명(16.1%)과 warfarin으로 배정된 환자 277명(21.9%)에서 출혈이 있었다(dabigatran 위험비, 0.71; 95% 신뢰구간, 0.59~0.85). 사망, 급성 관상동맥 증후군, 및 비정상의 간기능 검사 수는 두 군에서 비슷하였다. Dabigatran으로 배정된 환자의 9.0%와 warfarin으로 배정된 환자의 6.8%에서 시험약물 중단이 필요할 정도의 이상반응이 발생하였다(P=0.05)
CONCLUSIONS
급성 정맥 혈전색전증의 치료에서 고정용량의 dabigatran은 warfarin만큼 효과적이면서, warfarin과 비슷한 안전성 프로파일을 보였으며 laboratory monitoring이 필요하지 않았다.
(ClinicalTrials.gov number, NCT00291330.)
참고 자료
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