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캡슐제 제조 및 질량편차 시험

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최초 등록일
2010.10.22
최종 저작일
2007.05
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소개글

제제공학 실험 캡슟제 제조 및 질량편차 실험 결과/예비 레포트

목차

1. 제목 : 캡슐제
2. 목적
3. 이론
1) 경질 캡슐제
2) 연질 캡슐제

조제법
1) 경질 캡슐제
2) 연질 캡슐제

처방의 조제량
캡슐의 밀봉
캡슐이 세척 및 polishing

4. 실험기구 및 시약조사
(1) 실험기구
(2)사용하는 시약
5. 실험방법
6. Reference
5. 실험방법
6. 결과
7. 결과 토의 및 분석
8. 앞으로의 과제
9. 참고문헌 및 자료
10. 추가사항

본문내용

1. 제목 : 캡슐제

2. 목적
대한약전의 제제총칙에 「캡술제는 의약품을 약상, 현탁상, 풀상, 분말상 또는 과립상 등의 형태로 캡슐에 충전하든가 또는 캡슐기제로 피포 성형하며 다음 두 종류가 있다. (1)경질캡슐제 (2)연질캡슐제」라고 규정되어 있다. 본 실험에서는 캡슐제의 조건 및 일반 조제법 등에 대하여 이해하도록 한다.

3. 이론
캡슐제에는 의약품, 식품을 젤라틴 캡술에 충전한 경질 캡슐제와 탄력성이 있는 젤라틴 막으로 피복 성형한 연질 캡슐제가 있다. 전자에는 분말이나 과립이, 후자에는 분말, 현탁상, 페이스트상 또는 유상물질이 봉입된다.

1. 약물이 젤라틴으로 싸여 있으므로 불쾌한 맛이나 냄새를 감지할 수 없고, 또 물에 적시면 미끄러워지기 쉬어 캡슐을 혀 위에 놓고 한모금의 물로 복용해도 쉽게 연화 시킬수 있다. 5세이하는 연화 능력이 부족하므로 부적당하다.
2. 약물방출이 신속하여, 복용후 보통 5분 이내에 젤라틴이 용해하여 내용물을 방출한다.
3. 약물이 분말인 경우는 정제보다 분산성이 뛰어나다. 또한 과립에 적당한 코팅을 하면 서방성 제제의 설계도 가능하다.
4. 캡슐은 착색이 가능하므로 대량생산인 경우, 제품의 감별, 확인이 용이하며 능률적인 제조가 가능하다.
5. 다량의 첨가제가 필요하지 않아 작게 완성가능하다. 제조공정이 간단하고 자동 충진기의 개발로 대량생산이 가능하다.
6. 고형약품 뿜만 아니라 액상 의약품을 충진할 수 있다.(연질 캡슐제)
주의할 점음 캡슐제는 습도의 영향을 받기 쉽다. 고습도에서는 젤라틴 기제가 수분을 흡수하여 연화하며, 저습도에서는 수분을 방출하여 수축한다. 젤라틴을 용해하는 저분자 액체나 젤라틴은 15~20%의 수분을 함유하기 때문에 가수분해 받기 쉬운 의약품을 캡슐제에 적용불가하다.

참고 자료

1.http://cafe.naver.com/koreamedical.cafe?iframe_url=/ArticleRead.nhn%3Farticleid=28
2. www.koreamedi.co.kr
3. 제제공학 실험서
4. www.chemicalland21.com

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