고압증기멸균공정에서 이상 발생시 조치요령

소개글

고압증기멸균공정에서 이상 발생시 조치요령

목차

1. 목 적
2. 적용 범위
3. 고압증기멸균설비와 멸균조건
4. 고압증기멸균공정에서의 이상 발생시 조치요령

본문내용

1. 목 적
- 작업자가 멸균공정의 중요성과 F0 값에 대하여 이해하고 멸균기록지를 판독하여 멸균 공정의 이상 유무를 판단할 수 있도록 하기 위함이다.
- 이상 발생시 보다 신속한 대응을 할 수 있도록 절차를 정하기 위함이다.

2. 적용 범위
충전 완료한 액상주사제 제품과 기구, 용기(유리용기), 여과기, 고무전, 무균작업복 등의 멸균공정에서 이상 발생시 적용한다.

3. 고압증기멸균설비와 멸균조건
멸균기와 멸균 조건은 각 제품의 제조관리기록서를 참조한다.

4. 고압증기멸균공정에서의 이상 발생시 조치요령
4.1. 이상발생의 종류
1) 멸균시간의 부족, 또는 과다
2) 멸균 온도가 기준보다 낮거나 높음
4.2. 이상발생시 즉시 제조공정책임자에게 보고한다.
4.3. 기구, 용기(유리용기), 여과기, 고무전, 무균작업복 등의 멸균공정에서 이상발생시 조치
1) 멸균온도나 시간이 불충분한 경우
- 이미 멸균한 시간은 무시하고 다시 규정시간 만큼 멸균한다.

참고 자료

없음