약학의 역사 및 관련 규정법 제정 역사

소개글

제제학 책 1장 약과 약학이라는 CHAPTER의 내용을 요약 정리하여 한눈에 볼 수 있게 정리한 자료로
약학의 역사가 고대에서 부터 현재에 이르기까지 발전한 과정에 대해 설명하고 있다.

목차

제 1 장 약과 약학
1. 약학의 역사
1.1 초기 약사의 업무
1.2 초기의 약들
1.3 과학적 시각의 도입
 히포크라테스 (460 - 377 BC)
 디오스코리데스 (AD 1세기)
 갈렌 (130-220 AD)
 파라셀수스(1493 -1541 AD)
1.4 초기의 연구들
 쉴레(Swede Karl Wilhelm Scheele,1742~1786)
 세르터너(Friedrich Sertuner,1783~1841)
 카벤투(Joseph Caventou)와 펠레티어(Joseph Pelletier)

2. 약에 대한 기준서
2.1 미국약전 및 국민처방집 (USP 및 NF)
2.2 USP와 NF의 각조
2.3 기타 약전들
2.4 신약승인신청(NDA)을 위한 기준설정 및 준수
2.5 국제표준화기구(ISO)

3. 약에 관한 규제와 관리
3.1 식품의약품화장품에 관한 연방법
3.2 Durham-Humphrey 개정법
3.3 Kefauver-Harris 개정법
3.4 약물남용예방 및 관리종합법 (1970)
3.5 약물등록법 (1972)
3.6 약가경쟁 및 특허기간 연장법 (1984)
3.7 처방약판매법 (1987)
3.8 건강보조식품 건강 및 교육법 (1994)
3.9 FDA 및 FDA 현대화법 (1997)
3.10 미국연방규정집 및 연방등록서
3.11 의약품회수제도

4. 약사의 시대적 사명
4.1 약업의 사명
4.2 약료의 정의
4.3 약사 직무 표준서
4.4 옴니버스 예산 조정법

5. 미국약사회의 윤리 강령

6. 미국학회의 윤리 강령

본문내용

1. 약학의 역사
1.1 초기 약사의 업무
● 약용 물질을 조제하는 약무기술을 가진 사람으로, 영적인 접촉을 통해서만 치료가 성공한다고 믿었기 때문에 약사는 두려움과 존경, 신뢰, 숭배의 대상이었음
● 시간이 지나며 약사의 업무는 성직자의 임무와 결합되어 초기 문명에서 성직자 겸 마술사 또는 성직자 겸 의사가 몸과 영혼의 치료자가 됨.

1.2 초기의 약들
● 에버스 파피루스 (Ebers papyrus)
- 기원전 16세기의 두루마리 문서
- 800 개 이상의 약물 조성 또는 처방과 700 개 이상의 약물이 기록.
● 식물에서 유래한 약들이 많고 광물이나 동물에서 유래한 약들은 많지 않음.
- 식물 유래약: 아카시아, castor bean(피마자유의 원료), 회향
● 부형제: 맥주와 와인, 우유, 꿀 등이 사용
● 대개 두 타스 이상의 약물들을 혼합하여 제제화하여 사용
● 이집트인들은 좌제, 가글제, 환제, 흡입제, 트로치제, 로션제, 연고제, 플라스틱제, 관장액 등을 만들기 위해 유발, 유봉, 손절구, 체, 저울들을 사용

1.3 과학적 시각의 도입
● 히포크라테스 (460 - 377 BC)
- 그리스 의사로 약학 및 의학을 과학화 하고 의학을 이론적으로 설명
- 의료지식을 체계화,
- 의료행위의 윤리적 기준을 높임 (히포크라테스 선서는 의료인들의 윤리적 철학임)
- Pharmacon의 개념 변경:“선 또는 약의 목적으로 사용되는 부적이나 약”→“선을 위한 목적으로 사용되는 물질”
● 디오스코리데스 (AD 1세기)
- 그리스 의사이자 식물학자
- 그가 쓴‘De Materia Medica` 라는 책은 약용식물학과 천연물약학의 발전에 이정표 로 평가. 이 영역을 오늘날 생약학 (pharmacognosy) 이라 부름
- Phamacognosy: phamacon (그리스어의 약) + gnosis(지식)
- 그가 기술한 약 중 양귀비, 맥각, 히요스시아민은 오늘날에도 사용
- 약용식물의 판정 및 채집기술, 저장방법, 감별법의 후대의 가이드 라인

참고 자료

없음